Disposizione delle venule di raccolta per la diagnosi endoscopica di Helicobacter Pylori (MOTIVATION)

Questo è uno studio prospettico, multicentrico, internazionale senza un gruppo di controllo.

Fase di formazione Prima di iniziare l'inclusione dei pazienti, 20 immagini HD precedentemente raccolte dal ricercatore principale saranno inviate a ciascuno dei ricercatori dello studio. Le immagini mostreranno chiaramente il pattern RAC presente o assente a livello della piccola curvatura gastrica distale. In caso di RAC dubbio, il pattern è da considerarsi negativo. Gli investigatori potranno discutere le loro domande e dubbi dopo la fase di formazione (videoconferenza).

Esame endoscopico L'endoscopia superiore verrà eseguita con endoscopi HD e uno schermo ad alta definizione. Due endoscopisti parteciperanno in ogni ospedale. L'esame sarà eseguito secondo il protocollo di ciascun centro. La visualizzazione dell'intera superficie esofagea, gastrica e duodenale sarà eseguita come nella pratica clinica di routine. La presenza di RAC sarà valutata durante l'esplorazione gastrica con sufficiente insufflazione e la sua rilevazione sarà considerata come la presenza di una regolare punteggiatura eritematosa a forma di stella marina nella parte inferiore della minore curvatura del corpo gastrico, vicino all'incisura angularis.

In caso di presenza di residui nella cavità gastrica che impediscano la corretta visualizzazione dell'area, devono essere eseguiti lavaggi con acqua per la corretta caratterizzazione della mucosa. Almeno una foto della regione gastrica descritta deve essere scattata con il sistema di elaborazione delle immagini per mantenerne la qualità ad alta definizione. Tutti i dati (nome, data di nascita, numero di cartella clinica, data di esplorazione…) verranno rimossi dalla foto per garantire l'anonimizzazione. Successivamente le fotografie verranno scaricate e salvate in una cartella su un drive di rete di ogni ospedale.

Dopo la caratterizzazione della mucosa gastrica, lo stato di infezione da Hp sarà valutato mediante prelievo di biopsie con pinza standard per lo studio anatomopatologico secondo il protocollo di Sydney (2 nell'antro, 1 nell'incisura e 2 nel corpo). Idealmente, si otterranno anche biopsie per un test dell'ureasi.

Esame istopatologico I campioni devono essere fissati in formalina e analizzati dal servizio di Anatomia Patologica per l'esame istologico mediante ematossilina ed eosina (H&E) e colorazione speciale per Hp (ad es. Giemsa modificato). Nei pazienti che assumono PPI, se Hp è negativo nello studio istologico H&E, lo studio sarà completato mediante colorazione immunoistochimica (IHC).