Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazione Isatuximab Plus Pomalidomide e Desametasone per i pazienti con amiloidosi AL non in VGPR o migliore dopo qualsiasi precedente terapia (IsAMYP)

5 marzo 2024 aggiornato da: Intergroupe Francophone du Myelome

Uno studio di fase 2, in aperto, multicentrico, in un'unica fase per valutare l'efficacia di Isatuximab più pomalidomide e desametasone (IPd), in pazienti con amiloidosi AL non in VGPR o migliore dopo qualsiasi precedente terapia

Questo studio di fase 2 ha lo scopo di valutare l'efficacia di Isatuximab più Pomalidomide e Desametasone (IPd), in pazienti con amiloidosi AL non in VGPR o migliore dopo qualsiasi precedente terapia. Verranno arruolati 46 pazienti (34 in Francia e 12 in Australia) attraverso 15 centri (11 in Francia e 4 in Australia).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'amiloidosi AL sistemica è una malattia rara causata dalla deposizione di catene leggere libere (FLC) monoclonali mal ripiegate in vari tessuti e organi. Di solito è associato a una discrasia plasmacellulare clonale con un basso carico tumorale. Il trattamento dell'amiloidosi AL si basa principalmente sulla chemioterapia volta a sopprimere il clone plasmacellulare sottostante che secerne FLC monoclonale.

Le risposte d'organo e la sopravvivenza sono fortemente influenzate dal grado di risposta ematologica valutata dalla diminuzione del FLC sierico che è stato l'endpoint principale in recenti studi sull'amiloidosi AL. L'obiettivo del trattamento è raggiungere almeno una risposta parziale molto buona (VGPR) definita come una differenza tra la FLC coinvolta e quella normale inferiore a 40 mg/L.

Negli ultimi 5 anni, gli anticorpi monoclonali (mAb) come daratumumab e Isatuximab (anti CD38 mAb) sono emersi come terapia mirata rivoluzionaria per i pazienti con mieloma multiplo (MM).

CD38, è una glicoproteina transmembrana di tipo II che funziona sia come recettore di trasduzione del segnale che come ectoenzima multifunzionale. L'espressione di CD38 è aumentata nelle plasmacellule di amiloidosi MM e AL.

Daratumumab (DARA) è un mAb umano IgG 1k che ha ricevuto l'approvazione iniziale come monoterapia in pazienti con RRMM pesantemente pretrattati e refrattari agli inibitori del proteasoma (PI) e ai farmaci immunomodulatori (IMiD®). Da allora DARA è stato approvato in combinazione con Lenalidomide/Desametasone1,2 e Bortezomib/Desametasone3,4 per il trattamento dei pazienti affetti da MM in prima linea e recidivante/refrattario (RR).

IFM e altri gruppi hanno precedentemente dimostrato che DARA in monoterapia è sicuro ed efficace nei pazienti con amiloidosi AL recidivante5. Il nostro studio prospettico di fase II ha mostrato che circa il 70-80% dei pazienti ha una risposta, ma solo il 50% circa ha raggiunto un VGPR.

L'attività di DARA potrebbe essere aumentata con IMiD® poiché è stato dimostrato che il trattamento delle plasmacellule con IMiD®, come pomalidomide o lenalidomide, aumenta l'espressione dei livelli di CD38 sulla superficie di queste cellule.

Nell'amiloidosi AL, i gruppi italiano e britannico hanno dimostrato che la pomalidomide è molto efficace e meglio tollerata rispetto alla lenalidomide soprattutto nei pazienti con insufficienza renale6,7. La dose di pomalidomide (4 mg) era simile a quella utilizzata nel MM.

La combinazione di un mAb anti CD38 con pomalidomide potrebbe quindi essere un regime interessante per i pazienti con amiloidosi AL recidivante.

Isatuximab (ISA) è un altro IgG1 κ mAb che si lega selettivamente a un epitopo unico sul recettore CD38 umano e ha attività anti plasmacellule attraverso molteplici meccanismi d'azione. In un precedente studio di fase 1b, circa il 65% dei pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario ha ottenuto una risposta globale con una combinazione di Isatuximab con Pomalidomide e desametasone a basso dosaggio.

L'aggiunta di Isatuximab a Pomalidomide-Desametasone è stata utilizzata in un ampio studio di fase III nella RRMM8. Anche il profilo di sicurezza è stato favorevole e questi risultati hanno garantito l'approvazione della combinazione di ISA più Pomalidomide (4 mg) e desametasone in questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contatto:
      • Angers, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHRU - Hôpital du Bocage
        • Contatto:
      • Caen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Caen - Côte de Nacre
        • Contatto:
      • Grenoble, Francia, 38028
        • Non ancora reclutamento
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
        • Contatto:
      • Lille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHRU Hôpital Claude Huriez
        • Contatto:
      • Limoges, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
        • Contatto:
      • Lyon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
        • Contatto:
      • Nancy, Francia, 54500
        • Non ancora reclutamento
        • Chru Nancy - Hopitaux de Brabois
        • Contatto:
      • Nantes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHRU Hôtel Dieu
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Saint Louis
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • Contatto:
      • Poitiers, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie
        • Contatto:
      • Rennes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHRU Hopital de Pontchaillou
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • Pôle IUCT Oncopole CHU
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. diagnosi istologica di amiloidosi AL;
  3. I pazienti devono aver ricevuto almeno una linea con un agente alchilante e/o un PI e desametasone e non essere in VGPR (o migliore) al momento dell'inclusione (pazienti che non hanno raggiunto VGPR prima o pazienti in VGPR o migliore prima ma con una recidiva ematologica al momento dell'inclusione può essere inclusa);
  4. Malattia ematologica misurabile: differenza tra FLC coinvolta e non coinvolta > 50 mg/L con un rapporto k/l anomalo;
  5. Coinvolgimento d'organo sintomatico (cuore, rene, fegato/tratto gastrointestinale, sistema nervoso periferico) (vedi Appendice 1);
  6. Periodo di wash-out di almeno 4 settimane dalla precedente terapia antitumorale o qualsiasi trattamento sperimentale o 5 emivite da precedenti anticorpi, qualunque sia il più lungo.

  7. Adeguata funzionalità del midollo osseo prima della prima assunzione del farmaco (C1D1), senza trasfusioni o supporto del fattore di crescita entro 5 giorni prima della prima assunzione del farmaco, definita come:

    • Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1000/mm3,
    • Piastrine ≥ 75000/mm3,
    • Emoglobina ≥ 8,0 g/dL,

  8. Adeguata funzione d'organo definita come:

    • AST o ALAT sierico ≤ 3,0 X Limite superiore del range normale (ULN),
    • Livello sierico di bilirubina totale < 1,5 x ULN, a meno che per i soggetti con sindrome di Gilbert dove la bilirubina diretta dovrebbe essere ≤ 2,0 x ULN.
  9. Stato ECOG ≤ 2

  10. I partecipanti di sesso maschile devono accettare di utilizzare la contraccezione durante il periodo di intervento e per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose di IsaPd e astenersi dal donare sperma durante questo periodo.

    • Le partecipanti di sesso femminile sono idonee a partecipare se non sono incinte, non allattano e si applica almeno una delle seguenti condizioni: Non una donna in età fertile (FCBP), OPPURE una FCBP che deve avere un test di gravidanza su siero o urina negativo con un sensibilità di almeno 25 mIU/mL nei 10-14 giorni precedenti e di nuovo entro 24 ore prima dell'inizio del farmaco in studio e prima di ogni ciclo di trattamento in studio e deve impegnarsi a continuare l'astinenza dai rapporti eterosessuali o applicare un metodo di nascita altamente efficace controllo 4 settimane prima dell'inizio del trattamento, durante il periodo di intervento e per almeno 5 mesi dopo il trattamento con IsaPd,
    • Le pazienti di sesso femminile che sono in postmenopausa da almeno 1 anno prima della visita di screening, o sono chirurgicamente sterili, o se sono in età fertile, accettano di praticare metodi contraccettivi efficaci dal momento della firma del consenso informato fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio, o accettare di astenersi completamente dai rapporti (il test di gravidanza su siero deve essere eseguito per tutte le donne in età fertile all'inizio di ogni ciclo durante lo studio. Inoltre, un test di gravidanza può essere eseguito in qualsiasi momento durante lo studio a discrezione dello sperimentatore se un soggetto perde un periodo o ha sanguinamento mestruale insolito);
  11. Il consenso volontario scritto deve essere fornito prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio che non faccia parte delle cure mediche standard, con la consapevolezza che il consenso può essere ritirato dal paziente in qualsiasi momento senza pregiudizio per future cure mediche.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di amiloidosi non AL
  2. Amiloidosi AL con interessamento isolato dei tessuti molli
  3. Plasmacellule del midollo osseo >30% e mieloma multiplo clinicamente sintomatico con lesioni ossee litiche
  4. NT-proBNP > 8500 ng/L e hs-troponina I > 100 ng/L o hs-troponina T > 50 ng/L (pazienti con stadio cardiaco IIIb)
  5. Aritmie ventricolari ripetitive all'ECG Holter 24h nonostante il trattamento antiaritmico tachicardia ventricolare sostenuta, fibrillazione ventricolare interrotta, disfunzione nodale atrioventricolare o senoatriale senza pacemaker
  6. Fibrillazione atriale cronica con frequenza cardiaca incontrollata
  7. Disfunzione cardiaca significativa; infarto del miocardio entro 12 mesi; angina pectoris instabile scarsamente controllata
  8. Malattia valvolare non corretta non correlata alla cardiomiopatia amiloide AL
  9. Intervallo QT corretto dalla formula di Fridericia >550 msec senza pacemaker,
  10. In dialisi
  11. Tossicità in corso (esclusa l'alopecia e quelle elencate nei criteri di ammissibilità) da qualsiasi precedente terapia > G1 (NCI-CTCAE v5.0)
  12. Pressione arteriosa sistolica in posizione supina <90 mmHg, o ipotensione ortostatica sintomatica, definita come una diminuzione della pressione arteriosa sistolica in posizione eretta di <80 mmHg nonostante la gestione medica (es. midodrina, fludrocortisone) in assenza di deplezione di volume
  13. Precedente terapia anti-CD38 o terapia con Pomalidomide (se refrattaria a Pomalidomide)
  14. Ipersensibilità all'IMiD® definita come qualsiasi reazione di ipersensibilità che porta all'interruzione dell'IMiD® entro i primi 2 cicli o tossicità, che soddisfa la definizione di intolleranza
  15. Ipersensibilità o anamnesi di intolleranza a steroidi, mannitolo, amido pregelatinizzato, sodio stearil fumarato, istidina (come base e sale cloridrato), arginina cloridrato, polisorbato 80, poloxamer 188, saccarosio o uno qualsiasi degli altri componenti del trattamento in studio che non sono suscettibili di premedicazione con steroidi e anti-H2 o vieterebbe un ulteriore trattamento con questi agenti
  16. Storia di tumore maligno (diverso dall'amiloidosi AL) entro 3 anni prima della data di inclusione (eccezioni sono carcinomi a cellule squamose e basocellulari della pelle, carcinoma in situ della cervice o della mammella, o altra lesione non invasiva che a parere del ricercatore, in concorso con il monitor medico dello sponsor, è considerato guarito con minimo rischio di recidiva entro 3 anni)
  17. Qualsiasi condizione medica clinicamente significativa e incontrollata che, secondo l'opinione dello sperimentatore, esporrebbe il paziente a un rischio eccessivo o potrebbe interferire con la conformità o l'interpretazione dei risultati dello studio
  18. Infezione sistemica attiva e infezioni gravi che richiedono un trattamento con una somministrazione parenterale di antibiotici
  19. - Ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 14 giorni o 5 emivite del farmaco sperimentale prima dell'inizio dell'intervento dello studio, a seconda di quale sia il periodo più lungo. In caso di malattia molto aggressiva (ad es. leucemia acuta) il ritardo potrebbe essere ridotto previo accordo tra sponsor e sperimentatore, in assenza di tossicità residue dalla precedente terapia

  20. Noto positivo per HIV o epatite attiva A, B o C:

    • Infezione HBV non controllata o attiva: Pazienti con HBsAg positivo e/o HBV DNA

    Di nota:

    Il paziente può essere idoneo se anti-HBc IgG positivo (con o senza anti-HBs positivo) ma HBsAg e HBV DNA sono negativi.

    • Se la terapia anti-HBV in relazione a una precedente infezione è stata iniziata prima dell'inizio dell'IMP, la terapia anti-HBV e il monitoraggio devono continuare per tutto il periodo di trattamento in studio.

    I pazienti con HBsAg negativo e HBV DNA positivo osservati durante il periodo di screening saranno valutati da uno specialista per l'inizio del trattamento antivirale: il trattamento in studio potrebbe essere proposto se l'HBV DNA diventa negativo e tutti gli altri criteri dello studio sono ancora soddisfatti.

    • Infezione attiva da HCV: HCV RNA positivo e anti-HCV negativo.

    Di nota:

    Sono ammissibili i pazienti con terapia antivirale per HCV iniziata prima dell'inizio dell'IMP e anticorpi anti-HCV positivi. La terapia antivirale per HCV deve continuare per tutto il periodo di trattamento fino alla sieroconversione.

    Sono idonei i pazienti con anti-HCV positivo e HCV RNA non rilevabile senza terapia antivirale per HCV

  21. Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Singola fase

I pazienti idonei a entrare nello studio riceveranno da 9 a 12 cicli (a seconda della risposta) di Isatuximab per via endovenosa (10 mg/kg) e Pomalidomide per via orale 4 mg dal giorno 1 al giorno 21 e desametasone 10-20 mg alla settimana nei giorni 1, 8, 15 e 22.

Ogni ciclo avrà una durata di 28 giorni. Durante il ciclo 1, Isatuximab verrà somministrato settimanalmente nei giorni 1, 8, 15 e 22, quindi nei giorni 1 e 15 nei cicli successivi dal ciclo 2 al 9 o 12.

Per ogni singolo paziente, il periodo di trattamento sarà di 12 mesi, a meno che non si verifichi una CR al completamento di 9 cicli, progressione della malattia o tossicità inaccettabile. La durata del follow-up per la sopravvivenza globale sarà di 1 anno dopo che l'ultimo paziente è entrato nel follow-up per la sopravvivenza globale.
Droga: Isatuximab
Il paziente riceverà l'associazione di Isatuximab, Pomalidomide e Desametasone durante 9 o 12 cicli.
Altri nomi:
  • Desametasone
  • Pomalidomide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta ematologica
Lasso di tempo: Alla fine del ciclo 6 (ogni ciclo è di 28 giorni)

Per valutare la risposta ematologica (VGPR o migliore, ovvero dFLC < 40 mg/L, CR inclusa CR* modificata, risposta a basso dFLC (dFLC < 10 mg/L), iFLC < 10 mg/l) ottenuta dopo 6 cicli di Isa-Pd .

*: Se iFLC <ULN e l'immunofissazione sierica e urinaria sono negativi, per una risposta completa (CR) non sono richiesti né un normale livello di uFLC né un normale rapporto FLC.
Alla fine del ciclo 6 (ogni ciclo è di 28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta ematologica globale
Lasso di tempo: Al completamento del 1°, 2°, 4°, 6°, 9° e 12° ciclo (ogni ciclo è di 28 giorni)

Valutare in tutti i pazienti in base alla loro anamnesi Tasso di risposta ematologica globale (VGPR, CR, CR modificata*, risposta Low-dFLC (dFLC < 10 mg/L), iFLC < 10 mg/l e PR) al completamento del 1°, 2°, 4°, 6°, 9° e 12° ciclo.

*: Se iFLC <ULN e l'immunofissazione sierica e urinaria sono negativi, per una risposta completa (CR) non sono richiesti né un normale livello di uFLC né un normale rapporto FLC.
Al completamento del 1°, 2°, 4°, 6°, 9° e 12° ciclo (ogni ciclo è di 28 giorni)
Misurazione dell'efficacia: sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Durante l'intervento e a 1 anno
Tempo dall'inclusione alla malattia progressiva o alla morte
Durante l'intervento e a 1 anno
Misurazione dell'efficacia: sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Per valutare la sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Durante l'intervento
Misurazione dell'efficacia: tasso di risposta dell'organo (OrRR)
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare il tasso di risposta dell'organo a 1 anno
1 anno
Misurazione dell'efficacia: sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Nonostante il completamento degli studi, una media di 33 mesi
Tempo dall'inclusione iniziale alla morte
Nonostante il completamento degli studi, una media di 33 mesi
Tempo e durata delle risposte ematologiche e d'organo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Valutare il tempo e la durata delle risposte ematologiche e d'organo
Durante l'intervento
Analisi di sicurezza
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del trattamento del protocollo
Tasso di eventi avversi che si sono verificati durante il periodo di trattamento
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del trattamento del protocollo
Citogenetica: incidenza della traslocazione genetica t(11;14) e impatto sulla risposta ematologica e d'organo
Lasso di tempo: Nonostante il completamento degli studi, una media di 33 mesi
Per valutare l'impatto di t(11.14) determinato mediante ibridazione in situ fluorescente (FISH) all'inclusione sulla risposta al trattamento.
Nonostante il completamento degli studi, una media di 33 mesi
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: Dopo 6 cicli di IsaPd ea 1 anno dall'inizio della terapia o 12 cicli di IsaPd (ogni ciclo è di 28 giorni).
Valutare la concentrazione del livello di NT-proBNP e valutare l'impatto del livello di NT-proBNP sul cambiamento di ceppo.
Dopo 6 cicli di IsaPd ea 1 anno dall'inizio della terapia o 12 cicli di IsaPd (ogni ciclo è di 28 giorni).
Funzione renale
Lasso di tempo: Dopo 6 cicli di IsaPd e a 1 anno dall'inizio della terapia o 12 cicli di IsaPd (ogni ciclo è di 28 giorni)
Per valutare il livello di albumina rispetto alla proteinuria/eGFR.
Dopo 6 cicli di IsaPd e a 1 anno dall'inizio della terapia o 12 cicli di IsaPd (ogni ciclo è di 28 giorni)
Qualità della vita: Qualità della vita europea 5 dimensioni (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: fino a 15 mesi

risultato riferito dal paziente per valutare lo stato di salute nei pazienti. L'EQ-5D (European Quality of Life 3 dimension) misura un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti; è composto da 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) e da una scala analogica visiva che registra lo stato di salute generale autovalutato dal paziente.

Gli intervistati valutano ciascuna di queste 5 dimensioni da "nessun problema", "qualche problema" o "problema estremo".

L'EQ-VAS registra la salute personale degli intervistati su una scala analogica visiva verticale. L'intervallo per EQ-VAS va da 0 (la peggiore salute che puoi immaginare) a 100 (= la migliore salute che puoi immaginare).
fino a 15 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia residua minima (MRD)
Lasso di tempo: Al completamento di 6 cicli di terapia o a 1 anno dall'inizio della terapia (ogni ciclo è di 28 giorni)

Per valutare la malattia minima residua (MRD) mediante NGS nel midollo osseo e nel sangue al completamento di 6 cicli di terapia o a 1 anno dall'inizio della terapia per i pazienti con CR/CR* modificata o dFLC basso o iFLC normale (iFLC < 10 mg /L) e mediante spettrometria di massa nel sangue.

*: Se iFLC <ULN e l'immunofissazione sierica e urinaria sono negativi, per una risposta completa (CR) non sono richiesti né un normale livello di uFLC né un normale rapporto FLC.
Al completamento di 6 cicli di terapia o a 1 anno dall'inizio della terapia (ogni ciclo è di 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intergroupe Francophone du Myelome

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud JACCARD, Pr, CHU Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IFM 2020-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Isatuximab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi