Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isatuximab Plus Pomalidomid og Dexamethason Association for patienter med AL-amyloidose, der ikke er i VGPR eller bedre efter nogen tidligere terapi (IsAMYP)

5. marts 2024 opdateret af: Intergroupe Francophone du Myelome

Et fase 2, åbent, multicenter, enkelttrinsstudie til evaluering af effektiviteten af ​​Isatuximab Plus Pomalidomid og Dexamethason (IPd), hos patienter med AL-amyloidose, der ikke er i VGPR eller bedre efter nogen tidligere terapi

Denne fase 2-undersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​Isatuximab plus Pomalidomid og Dexamethason (IPd) hos patienter med AL-amyloidose, der ikke er i VGPR eller bedre efter nogen tidligere behandling. Det vil inkludere 46 patienter (34 i Frankrig og 12 i Australien) gennem 15 steder (11 i Frankrig og 4 i Australien).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Systemisk AL-amyloidose er en sjælden sygdom forårsaget af aflejring af forkert foldede monoklonale immunoglobulin-frie lette kæder (FLC) i forskellige væv og organer. Det er normalt forbundet med en klonal plasmacelledyskrasi med en lav tumorbyrde. Behandling af AL-amyloidose er hovedsageligt afhængig af kemoterapi rettet mod at undertrykke den underliggende plasmacelleklon, der udskiller monoklonal FLC.

Organresponserne og overlevelsen er i høj grad påvirket af graden af ​​hæmatologisk respons evalueret af faldet i serum FLC, som har været det vigtigste endepunkt i de seneste forsøg med AL-amyloidose. Målet med behandlingen er at opnå mindst en meget god partiel respons (VGPR) defineret som en forskel mellem den involverede FLC og den normale under 40 mg/L.

I løbet af de sidste 5 år er monoklonale antistoffer (mAb) som daratumumab og Isatuximab (anti CD38 mAb) dukket op som et banebrydende målrettede behandlingsformer for patienter med myelomatose (MM).

CD38, er et type II transmembrant glycoprotein, der fungerer både som en signaltransducerende receptor og et multifunktionelt ektoenzym. Ekspressionen af ​​CD38 øges i MM og AL amyloidose plasmaceller.

Daratumumab (DARA) er en IgG 1k human mAb, der modtog første godkendelse som monoterapi hos patienter med stærkt forbehandlet RRMM, og som var refraktære over for proteasomhæmmere (PI'er) og immunmodulerende lægemidler (IMiD®). DARA er siden blevet godkendt i kombination med Lenalidomide/Dexamethason1,2 og Bortezomib/Dexamethason3,4 til behandling af frontline og recidiverende/refraktære (RR) MM-patienter.

IFM og andre grupper har tidligere vist, at DARA i monoterapi er sikkert og effektivt hos patienter med recidiverende AL-amyloidose5. Vores prospektive fase II-studie viste, at omkring 70 til 80 % af patienterne har et respons, men kun omkring 50 % nåede en VGPR.

DARA-aktivitet kan øges med IMiD®, da behandling af plasmaceller med IMiD®, såsom pomalidomid eller lenalidomid, har vist sig at øge ekspressionen af ​​CD38-niveauer på overfladen af ​​disse celler.

Ved AL-amyloidose viste den italienske og den britiske gruppe, at pomalidomid er meget effektivt og tolereres bedre end lenalidomid, især hos patienter med nyreinsufficiens6,7. Dosis af pomalidomid (4 mg) var som den dosis, der blev brugt i MM.

Kombination af et anti-CD38 mAb med pomalidomid kunne derfor være et attraktivt regime for patienter med recidiverende AL-amyloidose.

Isatuximab (ISA) er en anden IgG1 κ mAb, der binder selektivt til en unik epitop på den humane CD38-receptor og har antiplasmacelleaktivitet via flere virkningsmekanismer. I et tidligere fase 1b-studie opnåede omkring 65 % af patienterne med recidiverende og refraktær myelomatose et samlet respons med en kombination af Isatuximab med Pomalidomid og lavdosis Dexamethason.

Tilføjelsen af ​​Isatuximab til Pomalidomid-Dexamethason blev brugt i et stort fase III-studie i RRMM8. Sikkerhedsprofilen var også gunstig, og disse resultater gav en godkendelse af kombinationen af ​​ISA plus pomalidomid (4 mg) og dexamethason hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
      • Angers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU - Hôpital du Bocage
        • Kontakt:
      • Caen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Caen - Côte de Nacre
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankrig, 38028
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Limoges, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankrig, 54500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chru Nancy - Hopitaux de Brabois
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Saint Louis
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU Hopital de Pontchaillou
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Pôle IUCT Oncopole CHU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18
  2. Histologisk diagnose af AL-amyloidose;
  3. Patienter skal have modtaget mindst én linje med et alkyleringsmiddel og/eller en PI og Dexamethason og ikke være i VGPR (eller bedre) på tidspunktet for inklusion (patienter, der ikke nåede VGPR før, eller patienter i VGPR eller bedre før men med et hæmatologisk tilbagefald på tidspunktet for inklusion kan inkluderes);
  4. Målbar hæmatologisk sygdom: forskel mellem involveret og ikke-involveret FLC > 50 mg/L med et unormalt k/l-forhold;
  5. Symptomatisk organinvolvering (hjerte, nyre, lever/GI-kanal, perifert nervesystem) (se bilag 1);
  6. Udvaskningsperiode på mindst 4 uger fra tidligere antitumorbehandling eller enhver undersøgelsesbehandling eller 5 halveringstider fra tidligere antistoffer, alt efter hvad der er længst.

  7. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion før 1. lægemiddelindtagelse (C1D1), uden transfusion eller vækstfaktorstøtte inden for 5 dage før 1. lægemiddelindtagelse, defineret som:

    • Absolut antal neutrofiler ≥ 1000/mm3,
    • Blodplader ≥ 75000/mm3,
    • Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL,

  8. Tilstrækkelig organfunktion defineret som:

    • Serum ASAT eller ALAT ≤ 3,0 X øvre grænse for normalområdet (ULN),
    • Totalt bilirubinniveau i serum < 1,5 x ULN, medmindre for personer med Gilberts syndrom, hvor det direkte bilirubin så bør være ≤ 2,0 x ULN.
  9. ECOG-status ≤ 2

  10. Mandlige deltagere skal acceptere at bruge prævention i interventionsperioden og i mindst 5 måneder efter den sidste dosis af IsaPd og afstå fra at donere sæd i denne periode.

    • Kvindelige deltagere er berettigede til at deltage, hvis de ikke er gravide, ikke ammer, og mindst én af følgende betingelser gælder: Ikke en kvinde i den fødedygtige alder (FCBP), ELLER en FCBP, der skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest med en følsomhed på mindst 25 mIU/ml inden for 10 - 14 dage før og igen inden for 24 timer før påbegyndelse af undersøgelsesmedicin og før hver cyklus af undersøgelsesbehandling og skal enten forpligte sig til at fortsætte afholdenhed fra heteroseksuelt samleje eller anvende en yderst effektiv fødselsmetode kontrol 4 uger før behandlingsstart, i interventionsperioden og i mindst 5 måneder efter IsaPd-behandling,
    • Kvindelige patienter, som er postmenopausale i mindst 1 år før screeningsbesøget, eller er kirurgisk sterile, eller hvis de er i den fødedygtige alder, indvilliger i at praktisere effektive præventionsmetoder fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, eller accepterer fuldstændigt at afholde sig fra samleje (serumgraviditetstest skal udføres for alle kvinder i den fødedygtige alder i begyndelsen af ​​hver cyklus under undersøgelsen. Derudover kan en graviditetstest udføres på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen efter investigatorens skøn, hvis en forsøgsperson udebliver menstruation eller har usædvanlig menstruationsblødning);
  11. Frivilligt skriftligt samtykke skal gives før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af standard medicinsk behandling, med den forståelse, at samtykket kan trækkes tilbage af patienten til enhver tid uden at det berører fremtidig lægebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af non-AL amyloidose
  2. AL amyloidose med isoleret involvering af blødt væv
  3. Knoglemarvsplasmaceller >30 % og klinisk symptomatisk myelomatose med lytiske knoglelæsioner
  4. NT-proBNP > 8500 ng/L og hs-troponin I > 100 ng/L eller hs-troponin T > 50 ng/L (patienter i hjertestadie IIIb)
  5. Gentagne ventrikulære arytmier på 24 timers Holter EKG trods antiarytmisk behandling vedvarende ventrikulær takykardi, afbrudt ventrikulær fibrillering, atrioventrikulær nodal eller sinoatrial nodal dysfunktion uden pacemaker
  6. Kronisk atrieflimren med ukontrolleret hjertefrekvens
  7. Betydelig hjertedysfunktion; myokardieinfarkt inden for 12 måneder; ustabil dårligt kontrolleret angina pectoris
  8. Ukorrigeret klapsygdom, der ikke er relateret til AL amyloid kardiomyopati
  9. QT-interval som korrigeret af Fridericias formel >550 msek uden pacemaker,
  10. Gennemgår dialyse
  11. Vedvarende toksicitet (eksklusive alopeci og dem, der er anført i berettigelseskriterierne) fra enhver tidligere behandling >G1 (NCI-CTCAE v5.0)
  12. Rygliggende systolisk blodtryk <90 mm Hg, eller symptomatisk ortostatisk hypotension, defineret som et fald i systolisk blodtryk ved stående på <80 mmHg trods medicinsk behandling (dvs. midodrin, fludrocortisoner) i fravær af volumenudtømning
  13. Tidligere anti-CD38-behandling eller pomalidomid-behandling (hvis refraktær over for pomalidomid)
  14. Overfølsomhed over for IMiD® defineret som enhver overfølsomhedsreaktion, der fører til at stoppe IMiD® inden for de 2 første cyklusser eller toksicitet, som opfylder intolerancedefinitionen
  15. Overfølsomhed eller anamnese med intolerance over for steroider, mannitol, prægelatineret stivelse, natriumstearylfumarat, histidin (som base og hydrochloridsalt), argininhydrochlorid, polysorbat 80, poloxamer 188, saccharose eller nogen af ​​de andre komponenter i undersøgelsesbehandlingen, der ikke er modtagelige for præmedicinering med steroider og H2-blokkere eller vil forbyde yderligere behandling med disse midler
  16. Anamnese med malignitet (andre end AL-amyloidose) inden for 3 år før inklusionsdatoen (undtagelser er plade- og basalcellekarcinomer i huden, carcinom in situ i livmoderhalsen eller brystet eller anden ikke-invasiv læsion, som efter vurderingen af investigator, med samråd med sponsorens medicinske monitor, anses for helbredt med minimal risiko for gentagelse inden for 3 år)
  17. Enhver klinisk signifikant, ukontrolleret medicinsk tilstand, der efter investigators mening ville udsætte patienten for overdreven risiko eller kan forstyrre overholdelse eller fortolkning af undersøgelsesresultaterne
  18. Aktiv systemisk infektion og alvorlige infektioner, der kræver behandling med parenteral administration af antibiotika
  19. Modtog ethvert forsøgslægemiddel inden for 14 dage eller 5 halveringstider af forsøgslægemidlet før påbegyndelse af undersøgelsesintervention, alt efter hvad der er længst. I tilfælde af meget aggressiv sygdom (dvs. akut leukæmi) kan forsinkelse forkortes efter aftale mellem sponsor og investigator, i fravær af resterende toksicitet fra tidligere behandling

  20. Kendt positiv for HIV eller aktiv hepatitis A, B eller C:

    • Ukontrolleret eller aktiv HBV-infektion: Patienter med positivt HBsAg og/eller HBV-DNA

    Bemærk:

    Patienten kan være berettiget, hvis anti-HBc IgG-positiv (med eller uden positive anti-HB'er), men HBsAg og HBV-DNA er negative.

    • Hvis anti-HBV-behandling i forbindelse med tidligere infektion blev startet før påbegyndelse af IMP, bør anti-HBV-behandlingen og monitoreringen fortsætte i hele undersøgelsesbehandlingsperioden.

    Patienter med negativt HBsAg og positivt HBV-DNA observeret under screeningsperioden vil blive evalueret af en specialist med henblik på start af antiviral behandling: undersøgelsesbehandling kan foreslås, hvis HBV-DNA bliver negativ, og alle de andre undersøgelseskriterier stadig er opfyldt.

    • Aktiv HCV-infektion: positiv HCV-RNA og negativ anti-HCV.

    Bemærk:

    Patienter med antiviral behandling for HCV startet før påbegyndelse af IMP og positive HCV-antistoffer er kvalificerede. Den antivirale behandling for HCV bør fortsætte gennem hele behandlingsperioden indtil serokonversion.

    Patienter med positivt anti-HCV og upåviselig HCV RNA uden antiviral behandling for HCV er kvalificerede

  21. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt-trins

Patient, der er kvalificeret til at deltage i undersøgelsen, vil modtage 9 til 12 cyklusser (i henhold til respons) af intravenøs Isatuximab (10 mg/kg) og oralt pomalidomid 4 mg fra dag 1 til dag 21 og Dexamethason 10-20 mg ugentligt på dag 1, 8, 15 og 22.

Hver cyklus vil vare 28 dage. Under cyklus 1 vil Isatuximab blive administreret ugentligt på dag 1, 8, 15 og 22, derefter dag 1 og 15 i efterfølgende cyklusser fra cyklus 2 til 9 eller 12.

For hver enkelt patient vil behandlingsperioden være 12 måneder, medmindre CR ved afslutningen af ​​9 cyklusser, sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet forekommer. Varigheden af ​​opfølgningen for samlet overlevelse vil være 1 år efter, at den sidste patient går i samlet overlevelsesopfølgning.
Medicin: Isatuximab
Patienten vil modtage sammenslutningen af ​​Isatuximab, Pomalidomid og Dexamethason i løbet af 9 eller 12 cyklusser.
Andre navne:
  • Dexamethason
  • Pomalidomid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatologisk respons
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 6 (hver cyklus er 28 dage)

For at vurdere hæmatologisk respons (VGPR eller bedre, dvs. dFLC < 40 mg/L, CR inklusive modificeret CR*, lav-dFLC-respons (dFLC < 10 mg/L), iFLC < 10 mg/l) opnået efter 6 cyklusser af Isa-Pd .

*: Hvis iFLC <ULN og serum- og urinimmunfiksering er negative, kræves hverken et normalt uFLC-niveau eller et normalt FLC-forhold for fuldstændig respons (CR).
I slutningen af ​​cyklus 6 (hver cyklus er 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet hæmatologisk responsrate
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​1., 2., 4., 6., 9. og 12. cyklus (hver cyklus er 28 dage)

At vurdere hos alle patienter i henhold til deres sygdomshistorie overordnet hæmatologisk responsrate (VGPR, CR, modificeret CR*, lav-dFLC-respons (dFLC < 10 mg/l), iFLC < 10 mg/l og PR) ved afslutningen af 1., 2., 4., 6., 9. og 12. cyklus.

*: Hvis iFLC <ULN og serum- og urinimmunfiksering er negative, kræves hverken et normalt uFLC-niveau eller et normalt FLC-forhold for fuldstændig respons (CR).
Ved afslutningen af ​​1., 2., 4., 6., 9. og 12. cyklus (hver cyklus er 28 dage)
Effektmåling: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Under indsatsen og ved 1 år
Tid fra inklusion til enten progressiv sygdom eller død
Under indsatsen og ved 1 år
Effektmåling: tilbagefaldsfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Under indgrebet
For at evaluere den tilbagefaldsfri overlevelse (RFS)
Under indgrebet
Effektmåling: Organresponsrate (OrRR)
Tidsramme: 1 år
At evaluere organets responsrate ved 1 år
1 år
Effektmåling: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Selvom studieafslutning, et gennemsnit på 33 måneder
Tid fra første optagelse til død
Selvom studieafslutning, et gennemsnit på 33 måneder
Tid til og varighed af hæmatologiske og organresponser
Tidsramme: Under indgrebet
At evaluere tiden til og varigheden af ​​hæmatologiske og organresponser
Under indgrebet
Sikkerhedsanalyse
Tidsramme: Indtil 30 dage efter sidste dosis af protokolbehandling
Hyppighed af uønskede hændelser, der opstod under behandlingsperioden
Indtil 30 dage efter sidste dosis af protokolbehandling
Cytogenetisk: forekomst af genetisk translokation t(11;14) og indvirkning på hæmatologisk og organrespons
Tidsramme: Selvom studieafslutning, et gennemsnit på 33 måneder
At vurdere virkningen af ​​t(11.14) bestemt ved Fluorescence In Situ Hybridation (FISH) ved inklusion på behandlingsrespons.
Selvom studieafslutning, et gennemsnit på 33 måneder
Hjertefunktion
Tidsramme: Efter 6 cyklusser med IsaPd og 1 år fra behandlingsstart eller 12 cyklusser med IsaPd (hver cyklus er 28 dage).
At vurdere koncentrationen af ​​NT-proBNP-niveau og evaluere virkningen af ​​NT-proBNP-niveauet på stammeændringen.
Efter 6 cyklusser med IsaPd og 1 år fra behandlingsstart eller 12 cyklusser med IsaPd (hver cyklus er 28 dage).
Nyrefunktion
Tidsramme: Efter 6 cyklusser med IsaPd og 1 år fra starten af ​​behandlingen eller 12 cyklusser med IsaPd (hver cyklus er 28 dage)
At vurdere albuminniveau til proteinuri/eGFR.
Efter 6 cyklusser med IsaPd og 1 år fra starten af ​​behandlingen eller 12 cyklusser med IsaPd (hver cyklus er 28 dage)
Livskvalitet: Europæisk livskvalitet 5 dimensioner (EQ-5D-3L)
Tidsramme: op til 15 måneder

patientrapporterede resultat for at vurdere helbredsstatus hos patienter. EQ-5D (European Quality of Life 3 dimensioner) måler en bred vifte af sundhedstilstande og behandlinger; den er sammensat af 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression) og en visuel analog skala, der registrerer patientens selvvurderede generelle helbredstilstand.

Respondenter vurderer hver af disse 5 dimensioner fra "intet problem", "et eller andet problem" eller "ekstremt problem".

EQ-VAS registrerer respondenternes selvrelaterede helbred på en vertikal, visuel analog skala. Intervallet for EQ-VAS er fra 0 (det værste helbred du kan forestille dig) til 100 (=den bedste helbred du kan forestille dig).
op til 15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal Residual Disease (MRD)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​6 behandlingscyklusser eller 1 år fra starten af ​​behandlingen (hver cyklus er 28 dage)

At vurdere Minimal Residual Disease (MRD) af NGS i knoglemarv og blod ved afslutningen af ​​6 behandlingscyklusser eller 1 år fra start af behandlingen for patienter i CR/modificeret CR* eller lav dFLC eller normal iFLC (iFLC < 10 mg /L) og ved massespektrometri i blodet.

*: Hvis iFLC <ULN og serum- og urinimmunfiksering er negative, kræves hverken et normalt uFLC-niveau eller et normalt FLC-forhold for fuldstændig respons (CR).
Ved afslutningen af ​​6 behandlingscyklusser eller 1 år fra starten af ​​behandlingen (hver cyklus er 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intergroupe Francophone du Myelome

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud JACCARD, Pr, CHU Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFM 2020-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AL Amyloidose

Kliniske forsøg med Isatuximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner