Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace isatuximab plus Pomalidomid a dexamethason pro pacienty s AL amyloidózou, která nemá VGPR nebo je lepší po jakékoli předchozí terapii (IsAMYP)

5. března 2024 aktualizováno: Intergroupe Francophone du Myelome

Otevřená, multicentrická, jednostupňová studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti isatuximabu plus pomalidomidu a dexamethasonu (IPd) u pacientů s AL amyloidózou, u kterých nedošlo k VGPR nebo lepší po jakékoli předchozí léčbě

Tato studie fáze 2 má zhodnotit účinnost isatuximabu s pomalidomidem a dexamethasonem (IPd) u pacientů s AL amyloidózou bez VGPR nebo lepší po jakékoli předchozí léčbě. Zahrne 46 pacientů (34 ve Francii a 12 v Austrálii) prostřednictvím 15 pracovišť (11 ve Francii a 4 v Austrálii).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémová AL amyloidóza je vzácné onemocnění způsobené ukládáním špatně poskládaných lehkých řetězců volných monoklonálních imunoglobulinů (FLC) v různých tkáních a orgánech. Obvykle je spojena s klonální dyskrazií plazmatických buněk s nízkou nádorovou zátěží. Léčba AL amyloidózy spočívá hlavně na chemoterapii zaměřené na potlačení základního klonu plazmatických buněk vylučujícího monoklonální FLC.

Orgánové odpovědi a přežití jsou značně ovlivněny stupněm hematologické odpovědi hodnoceným poklesem FLC v séru, který byl hlavním cílovým parametrem v nedávných studiích s AL amyloidózou. Cílem léčby je dosáhnout alespoň velmi dobré parciální odpovědi (VGPR) definované jako rozdíl mezi zapojeným FLC a normálním pod 40 mg/l.

Během posledních 5 let se monoklonální protilátky (mAb) jako daratumumab a isatuximab (anti CD38 mAb) ukázaly jako průlomová cílená terapie pro pacienty s mnohočetným myelomem (MM).

CD38 je transmembránový glykoprotein typu II, který funguje jak jako receptor přenášející signál, tak jako multifunkční ektoenzym. Exprese CD38 je zvýšena v plazmatických buňkách MM a AL amyloidózy.

Daratumumab (DARA) je IgG 1k lidská mAb, která byla původně schválena jako monoterapie u pacientů se silně předléčeným RRMM a kteří byli refrakterní na inhibitory proteazomu (PI) a imunomodulační léky (IMiD®). DARA byla od té doby schválena v kombinaci s lenalidomidem/dexamethasonem1,2 a bortezomibem/dexamethasonem3,4 pro léčbu pacientů s MM v první linii a pacientů s relapsem/refrakterním (RR).

IFM a další skupiny již dříve prokázaly, že DARA v monoterapii je bezpečná a účinná u pacientů s relabující AL amyloidózou5. Naše prospektivní studie fáze II ukázala, že asi 70 až 80 % pacientů má odpověď, ale pouze asi 50 % dosáhlo VGPR.

Aktivita DARA by mohla být zvýšena pomocí IMiD®, protože bylo prokázáno, že ošetření plazmatických buněk pomocí IMiD®, jako je pomalidomid nebo lenalidomid, zvyšuje expresi hladin CD38 na povrchu těchto buněk.

U AL amyloidózy italská a britská skupina prokázala, že pomalidomid je velmi účinný a lépe tolerovaný než lenalidomid, zejména u pacientů s renální insuficiencí6,7. Dávka pomalidomidu (4 mg) byla stejná jako dávka používaná u MM.

Kombinace anti CD38 mAb s pomalidomidem by proto mohla být atraktivním režimem pro pacienty s relabující AL amyloidózou.

Isatuximab (ISA) je další IgG1K mAb, která se selektivně váže na jedinečný epitop na lidském CD38 receptoru a má aktivitu proti plazmatickým buňkám prostřednictvím mnoha mechanismů účinku. V předchozí studii fáze 1b dosáhlo přibližně 65 % pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem celkové odpovědi na kombinaci isatuximabu s pomalidomidem a nízkou dávkou dexametazonu.

Přidání isatuximabu k pomalidomidu-dexamethasonu bylo použito ve velké studii fáze III u RRMM8. Bezpečnostní profil byl také příznivý a tyto výsledky udělily schválení kombinace ISA plus Pomalidomid (4 mg) a dexamethason u těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cécile DEAL
  • Telefonní číslo: +33 01 40 21 24 01
  • E-mail: c.deal@myelome.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
      • Angers, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHRU - Hôpital du Bocage
        • Kontakt:
      • Caen, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Caen - Côte de Nacre
        • Kontakt:
      • Grenoble, Francie, 38028
        • Zatím nenabíráme
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
        • Kontakt:
      • Lille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHRU Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Limoges, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
        • Kontakt:
      • Nancy, Francie, 54500
        • Zatím nenabíráme
        • Chru Nancy - Hopitaux de Brabois
        • Kontakt:
      • Nantes, Francie
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Saint Louis
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75015
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHRU Hopital de Pontchaillou
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • Pôle IUCT Oncopole CHU
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18
  2. Histologická diagnóza AL amyloidózy;
  3. Pacienti by měli dostat alespoň jednu linii s alkylačním činidlem a/nebo PI a dexamethasonem a neměli by být ve VGPR (nebo lepší) v době zařazení (pacienti, kteří dříve nedosáhli VGPR, nebo pacienti ve VGPR nebo lepší před ale s hematologickým relapsem v době zařazení lze zařadit);
  4. Měřitelné hematologické onemocnění: rozdíl mezi zapojeným a nezúčastněným FLC > 50 mg/l s abnormálním poměrem k/l;
  5. Symptomatické postižení orgánů (srdce, ledviny, játra/GI trakt, periferní nervový systém) (viz Příloha 1);
  6. Doba eliminace v délce alespoň 4 týdnů od předchozí protinádorové léčby nebo jakékoli hodnocené léčby nebo 5 poločasů předchozích protilátek, podle toho, co je delší.

  7. Přiměřená funkce kostní dřeně před prvním užitím léku (C1D1), bez transfuze nebo podpory růstovým faktorem během 5 dnů před prvním užitím léku, definovaná jako:

    • Absolutní počet neutrofilů ≥ 1000/mm3,
    • Krevní destičky ≥ 75000/mm3,
    • Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl,

  8. Přiměřená funkce orgánů definovaná jako:

    • AST nebo ALT v séru ≤ 3,0 x horní hranice normálního rozmezí (ULN),
    • Hladina celkového bilirubinu v séru < 1,5 x ULN, s výjimkou pacientů s Gilbertovým syndromem, kde by pak přímý bilirubin měl být ≤ 2,0 x ULN.
  9. Stav ECOG ≤ 2

  10. Mužští účastníci musí souhlasit s používáním antikoncepce během období intervence a po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce IsaPd a během tohoto období se zdržet darování spermatu.

    • Účastnice se mohou zúčastnit, pokud nejsou těhotné, nekojí a platí alespoň jedna z následujících podmínek: Nejedná se o ženu ve fertilním věku (FCBP), NEBO FCBP, která musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči s testem citlivost alespoň 25 mIU/ml během 10 - 14 dnů před a znovu během 24 hodin před zahájením studijní medikace a před každým cyklem studijní léčby a musí se buď zavázat pokračovat v abstinenci od heterosexuálního styku, nebo použít vysoce účinnou metodu porodu kontrola 4 týdny před zahájením léčby, během období intervence a po dobu nejméně 5 měsíců po léčbě IsaPd,
    • Pacientky, které jsou po menopauze alespoň 1 rok před screeningovou návštěvou nebo jsou chirurgicky sterilní, nebo pokud jsou v plodném věku, souhlasí s používáním účinných metod antikoncepce od podpisu informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo souhlasit s úplným zdržením se pohlavního styku (sérový těhotenský test musí být proveden u všech žen ve fertilním věku na začátku každého cyklu během studie. Kromě toho může být těhotenský test proveden kdykoli během studie podle uvážení zkoušejícího, pokud subjekt vynechá menstruaci nebo má neobvyklé menstruační krvácení);
  11. Před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií, který není součástí standardní lékařské péče, musí být udělen dobrovolný písemný souhlas s tím, že souhlas může pacient kdykoli odvolat, aniž by tím byla dotčena budoucí lékařská péče.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost non-AL amyloidózy
  2. AL amyloidóza s izolovaným postižením měkkých tkání
  3. Plazmatické buňky kostní dřeně >30 % a klinicky symptomatický mnohočetný myelom s lytickými kostními lézemi
  4. NT-proBNP > 8500 ng/l a hs-troponin I > 100 ng/l nebo hs-troponin T > 50 ng/l (pacienti se srdečním stadiem IIIb)
  5. Opakované ventrikulární arytmie na 24hodinovém Holterově EKG navzdory antiarytmické léčbě přetrvávající komorová tachykardie, přerušená fibrilace komor, dysfunkce atrioventrikulárních nebo sinoatriálních uzlin bez kardiostimulátoru
  6. Chronická fibrilace síní s nekontrolovanou srdeční frekvencí
  7. Významná srdeční dysfunkce; infarkt myokardu do 12 měsíců; nestabilní špatně kontrolovaná angina pectoris
  8. Nekorigované onemocnění chlopní nesouvisející s AL amyloidní kardiomyopatií
  9. QT interval korigovaný Fridericiovým vzorcem > 550 ms bez kardiostimulátoru,
  10. Prochází dialýzou
  11. Přetrvávající toxicita (s výjimkou alopecie a těch, které jsou uvedeny v kritériích způsobilosti) z jakékoli předchozí terapie >G1 (NCI-CTCAE v5.0)
  12. Systolický krevní tlak < 90 mm Hg vleže nebo symptomatická ortostatická hypotenze, definovaná jako pokles systolického krevního tlaku při postavení < 80 mm Hg navzdory lékařské péči (tj. midodrin, fludrokortizony) při absenci objemové deplece
  13. Předchozí léčba anti-CD38 nebo léčba pomalidomidem (pokud je refrakterní na pomalidomid)
  14. Hypersenzitivita na IMiD® definovaná jako jakákoli hypersenzitivní reakce vedoucí k zastavení IMiD® během prvních 2 cyklů nebo toxicita, která nesplňuje definici intolerance
  15. Hypersenzitivita nebo intolerance v anamnéze na steroidy, mannitol, předbobtnalý škrob, stearylfumarát sodný, histidin (jako báze a hydrochloridová sůl), arginin hydrochlorid, polysorbát 80, poloxamer 188, sacharózu nebo kteroukoli z dalších složek studijní léčby, které nejsou vhodné pro premedikaci steroidy a H2 blokátory nebo by zakázala další léčbu těmito látkami
  16. Anamnéza malignity (jiné než AL amyloidóza) do 3 let před datem zařazení (výjimkou jsou spinocelulární a bazaliomy kůže, karcinom in situ děložního čípku nebo prsu nebo jiná neinvazivní léze, která dle názoru zkoušejícího, ve shodě s lékařským monitorem zadavatele, je považován za vyléčený s minimálním rizikem recidivy do 3 let)
  17. Jakýkoli klinicky významný, nekontrolovaný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího vystavil pacienta nadměrnému riziku nebo by mohl narušit soulad nebo interpretaci výsledků studie.
  18. Aktivní systémová infekce a těžké infekce vyžadující léčbu parenterálním podáváním antibiotik
  19. Obdrželi jakékoli hodnocené léčivo během 14 dnů nebo 5 poločasů hodnoceného léčiva před zahájením studijní intervence, podle toho, co je delší. V případě velmi agresivního onemocnění (tj. akutní leukémie) může být zpoždění zkráceno po dohodě mezi sponzorem a zkoušejícím, při absenci reziduálních toxicit z předchozí terapie

  20. Známý pozitivní na HIV nebo aktivní hepatitidu A, B nebo C:

    • Nekontrolovaná nebo aktivní infekce HBV: Pacienti s pozitivním HBsAg a/nebo HBV DNA

    Poznámka:

    Pacient může být způsobilý, pokud je pozitivní anti-HBc IgG (s pozitivním anti-HBs nebo bez něj), ale HBsAg a HBV DNA jsou negativní.

    • Pokud byla anti-HBV terapie v souvislosti s předchozí infekcí zahájena před zahájením IMP, anti-HBV terapie a sledování by mělo pokračovat po celou dobu trvání studie.

    Pacienti s negativním HBsAg a pozitivním HBV DNA pozorovaným během období screeningu budou hodnoceni specialistou pro zahájení antivirové léčby: studijní léčbu lze navrhnout, pokud bude HBV DNA negativní a všechna ostatní kritéria studie jsou stále splněna.

    • Aktivní HCV infekce: pozitivní HCV RNA a negativní anti-HCV.

    Poznámka:

    Vhodné jsou pacienti s antivirovou terapií HCV zahájenou před zahájením IMP a pozitivními HCV protilátkami. Antivirová terapie HCV by měla pokračovat po celou dobu léčby až do sérokonverze.

    Pacienti s pozitivním anti-HCV a nedetekovatelnou HCV RNA bez antivirové léčby HCV jsou způsobilí

  21. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednostupňové

Pacient způsobilý ke vstupu do studie dostane 9 až 12 cyklů (podle odpovědi) intravenózního isatuximabu (10 mg/kg) a perorálního pomalidomidu 4 mg ode dne 1 do dne 21 a dexamethasonu 10–20 mg týdně ve dnech 1, 8, 15 a 22.

Každý cyklus bude trvat 28 dní. Během cyklu 1 bude Isatuximab podáván týdně ve dnech 1, 8, 15 a 22, poté ve dnech 1 a 15 v následujících cyklech od cyklu 2 do 9 nebo 12.

U každého jednotlivého pacienta bude doba léčby 12 měsíců, pokud nedojde k CR po dokončení 9 cyklů, progresi onemocnění nebo nepřijatelné toxicitě. Délka sledování celkového přežití bude 1 rok poté, co poslední pacient vstoupí do sledování celkového přežití.
Lék: Isatuximab
Pacient dostane kombinaci isatuximabu, pomalidomidu a dexamethasonu během 9 nebo 12 cyklů.
Ostatní jména:
  • Dexamethason
  • Pomalidomid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematologická odezva
Časové okno: Na konci cyklu 6 (každý cyklus je 28 dní)

K posouzení hematologické odpovědi (VGPR nebo lepší, tj. dFLC < 40 mg/l, CR včetně modifikované CR*, odpověď nízké dFLC (dFLC < 10 mg/l), iFLC < 10 mg/l) dosažené po 6 cyklech Isa-Pd .

*: Pokud jsou iFLC <ULN a imunofixace v séru a moči negativní, pak není pro úplnou odpověď (CR) vyžadována normální hladina uFLC ani normální poměr FLC.
Na konci cyklu 6 (každý cyklus je 28 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková hematologická odezva
Časové okno: Po dokončení 1., 2., 4., 6., 9. a 12. cyklu (každý cyklus je 28 dní)

Posoudit u všech pacientů podle jejich anamnézy celkovou hematologickou odpověď (VGPR, CR, modifikovaná CR*, odpověď nízké dFLC (dFLC < 10 mg/l), iFLC < 10 mg/l a PR) po dokončení 1., 2., 4., 6., 9. a 12. cyklus.

*: Pokud jsou iFLC <ULN a imunofixace v séru a moči negativní, pak není pro úplnou odpověď (CR) vyžadována normální hladina uFLC ani normální poměr FLC.
Po dokončení 1., 2., 4., 6., 9. a 12. cyklu (každý cyklus je 28 dní)
Měření účinnosti: přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Během zásahu a v 1 roce
Doba od zařazení do progresivního onemocnění nebo smrti
Během zásahu a v 1 roce
Měření účinnosti: přežití bez relapsu (RFS)
Časové okno: Během zásahu
Vyhodnotit přežití bez relapsu (RFS)
Během zásahu
Měření účinnosti: Míra odezvy orgánů (OrRR)
Časové okno: 1 rok
Vyhodnotit míru odezvy orgánů po 1 roce
1 rok
Měření účinnosti: Celkové přežití (OS)
Časové okno: I když dokončení studia, v průměru 33 měsíců
Doba od počátečního zařazení do smrti
I když dokončení studia, v průměru 33 měsíců
Doba a trvání hematologických a orgánových odpovědí
Časové okno: Během zásahu
Vyhodnotit dobu do a trvání hematologických a orgánových odpovědí
Během zásahu
Bezpečnostní analýza
Časové okno: Do 30 dnů po poslední dávce protokolární léčby
Míra nežádoucích účinků, které se vyskytly během období léčby
Do 30 dnů po poslední dávce protokolární léčby
Cytogenetika: výskyt genetické translokace t(11;14) a dopad na hematologickou a orgánovou odpověď
Časové okno: I když dokončení studia, v průměru 33 měsíců
K posouzení dopadu t(11.14) stanoveno pomocí fluorescenční in situ hybridizace (FISH) při zahrnutí do odpovědi na léčbu.
I když dokončení studia, v průměru 33 měsíců
Srdeční funkce
Časové okno: Po 6 cyklech IsaPd a 1 rok od zahájení léčby nebo 12 cyklech IsaPd (každý cyklus je 28 dní).
Posoudit koncentraci hladiny NT-proBNP a vyhodnotit vliv hladiny NT-proBNP na změnu kmene.
Po 6 cyklech IsaPd a 1 rok od zahájení léčby nebo 12 cyklech IsaPd (každý cyklus je 28 dní).
Funkce ledvin
Časové okno: Po 6 cyklech IsaPd a 1 rok od zahájení léčby nebo 12 cyklech IsaPd (každý cyklus je 28 dní)
K posouzení hladiny albuminu k proteinurii/eGFR.
Po 6 cyklech IsaPd a 1 rok od zahájení léčby nebo 12 cyklech IsaPd (každý cyklus je 28 dní)
Kvalita života: Evropská kvalita života 5 dimenzí (EQ-5D-3L)
Časové okno: až 15 měsíců

pacientem hlášený výsledek k posouzení zdravotního stavu u pacientů. EQ-5D (Evropská kvalita života 3 dimenze) měří širokou škálu zdravotních stavů a ​​léčebných postupů; skládá se z 5 dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese) a vizuální analogové škály, která zaznamenává celkový zdravotní stav pacienta.

Respondenti hodnotí každou z těchto 5 dimenzí jako „žádný problém“, „nějaký problém“ nebo „extrémní problém“.

EQ-VAS zaznamenává zdraví respondentů na vertikální, vizuální analogové škále. Rozsah pro EQ-VAS je od 0 (nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit) do 100 (=nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit).
až 15 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální reziduální onemocnění (MRD)
Časové okno: Po dokončení 6 cyklů terapie nebo po 1 roce od zahájení terapie (každý cyklus je 28 dní)

Stanovit minimální reziduální nemoc (MRD) pomocí NGS v kostní dřeni a krvi po dokončení 6 cyklů terapie nebo po 1 roce od zahájení terapie u pacientů s CR/modifikovanou CR* nebo nízkou dFLC nebo normální iFLC (iFLC< 10 mg /L) a hmotnostní spektrometrií v krvi.

*: Pokud jsou iFLC <ULN a imunofixace v séru a moči negativní, pak není pro úplnou odpověď (CR) vyžadována normální hladina uFLC ani normální poměr FLC.
Po dokončení 6 cyklů terapie nebo po 1 roce od zahájení terapie (každý cyklus je 28 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intergroupe Francophone du Myelome

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud JACCARD, Pr, CHU Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IFM 2020-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AL amyloidóza

Klinické studie na Isatuximab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit