Efficacia e sicurezza della vaccinazione eterologa e omologa COVID-19

Criterio di inclusione:

1. Maschi o femmine di età compresa tra ≥20 e <65 anni e che hanno ricevuto il vaccino vettore adenovirus ChAdOx1-nCov-19 (Astra-Zeneca) o il messaggero SARS-CoV-2 RNA-1273 una volta entro tre mesi ad almeno quattro settimane di distanza.
2. Il soggetto deve firmare il consenso informato del soggetto, o il legale rappresentante del soggetto deve comprendere e concordare, quindi firmare il consenso informato secondo la procedura di cui sopra.
3. La condizione medica sana o esistente è stabile e nei 3 mesi precedenti l'inclusione nella sperimentazione non è stato ricoverato in ospedale a causa di malattia e si prevede che le sue condizioni rimangano stabili durante il periodo di prova.

Criteri di esclusione:

1. Sei attualmente incinta o stai allattando o stai pianificando una gravidanza entro 30 giorni dalla seconda dose del vaccino di prova.
2. Attualmente riceve o sta ricevendo altri vaccini, incluso il vaccino contro lo Streptococcus pneumoniae.
3. Avere utilizzato prodotti sanguigni o immunoglobuline per via endovenosa entro 12 settimane prima di entrare nel test. Ricevere una terapia immunosoppressiva o immunomodulatoria concomitante (incluso prednisone steroideo, farmaci mirati come infliximab, adalimumab, etanercept) entro 12 settimane.
4. Malattie immunosoppressive o stati di insufficienza immunitaria, incluse neoplasie ematologiche, organi parenchimali, anamnesi di trapianto di midollo osseo o asplenia, malattie autoimmuni (lupus sistemico, artrite reumatoide, sclerodermia, poliartrite, tiroidite autoimmune, ecc.) e infezione da virus dell'immunodeficienza umana.
5. Malattia emorragica e valutata come controindicazione per vietare l'uso di iniezione intramuscolare o prelievo di sangue.
6. Altre condizioni, come l'esame fisico o l'instabilità secondo il giudizio dell'investigatore dello studio, o la partecipazione a questo studio possono influire negativamente sulla sicurezza dei soggetti, non rispettare i regolamenti dello studio o interferire con gli indicatori di valutazione dello studio.
7. Il soggetto è noto per essere stato infettato dalla sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus di tipo 2 (SARS-CoV-2).