Эффективность и безопасность гетерологичной и гомологичной вакцинации против COVID-19

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте от ≥20 до <65 лет, получившие аденовирусную векторную вакцину ChAdOx1-nCov-19 (Astra-Zeneca) или информационную РНК-1273 SARS-CoV-2 один раз в течение трех месяцев с интервалом не менее четырех недель.
2. Субъект должен подписать информированное согласие субъекта, или законный представитель субъекта должен понять и согласиться, а затем подписать информированное согласие в соответствии с процедурой, описанной выше.
3. Здоровое или существующее состояние здоровья является стабильным, и в течение 3 месяцев до включения в исследование он или она не были госпитализированы из-за болезни, и ожидается, что его или ее состояние останется стабильным в течение испытательного периода.

Критерий исключения:

1. Вы в настоящее время беременны или кормите грудью или планируете забеременеть в течение 30 дней после введения второй дозы пробной вакцины.
2. В настоящее время получает или получает другие вакцины, включая вакцину против Streptococcus pneumoniae.
3. Использовали какие-либо продукты крови или внутривенный иммуноглобулин в течение 12 недель до начала теста. Получать сопутствующую иммуносупрессивную или иммуномодулирующую терапию (включая стероидный преднизолон, таргетные препараты, такие как инфликсимаб, адалимумаб, этанерцепт) в течение 12 недель.
4. Иммунодепрессивные заболевания или состояния иммунодефицита, в том числе гематологические злокачественные новообразования паренхиматозных органов, трансплантация костного мозга или аспления в анамнезе, аутоиммунные заболевания (системная волчанка, ревматоидный артрит, склеродермия, полиартрит, аутоиммунный тиреоидит и др.) и инфицирование вирусом иммунодефицита человека.
5. Кровотечения оцениваются как противопоказания и запрещают использование внутримышечных инъекций или забора крови.
6. Другие условия, такие как физикальное обследование или нестабильность по мнению исследователя, или участие в этом исследовании могут неблагоприятно повлиять на безопасность субъектов, несоблюдение правил исследования или повлиять на показатели оценки исследования.
7. Известно, что субъект был инфицирован коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома типа 2 (SARS-CoV-2).