Lo studio SMART ART

Degli 8 milioni di persone in Sud Africa che vivono con l'HIV, solo il 56% è in terapia antiretrovirale (ART) e il 45% è soppresso viralmente, sostanzialmente al di sotto dell'obiettivo UNAIDS del 73%. La carica virale rilevabile provoca morbilità e mortalità associate all'HIV e trasmissione dell'HIV. Gli ostacoli all'assistenza dei pazienti, come il mancato salario, i costi di trasporto e i lunghi tempi di attesa per le visite cliniche e le ricariche ART, sono associati a una carica virale rilevabile. L'erogazione di servizi differenziati per l'HIV (DSD) ha semplificato l'erogazione di ART: incentivi, script plurimestrali, ART accelerata e erogazione di ART in comunità o a domicilio motivano i clienti, riducono la frequenza delle visite cliniche e decongestionano le cliniche. Il DSD è lo standard per i clienti che ottengono la soppressione virale e si impegnano nella cura; tuttavia, DSD necessita di adattamento per servire i clienti che non hanno successo. In effetti, le persone che non sono impegnate nell'assistenza hanno probabilmente bisogno di approcci semplificati e centrati sul cliente ancor più di quelli che possono impegnarsi con successo.

Una suite di strategie di DSD adattative, comprese strategie di incentivi, ART basata sulla comunità e consegna a domicilio, è stata testata tra clienti stabili con soppressione virale. Gli incentivi della lotteria modificano efficacemente il comportamento a breve termine, aumentando l'inizio dell'ART. L'erogazione di ART in comunità ea domicilio aumenta la copertura dell'ART e semplifica l'accesso all'ART superando le barriere cliniche11. Per i clienti stabili, queste attività DSD sono efficaci quanto l'assistenza clinica in termini di raggiungimento e mantenimento della soppressione virale, sebbene tra i clienti stabili non abbiano mostrato superiorità nella soppressione virale o risparmi sui costi. Al contrario, il DSD ha il potenziale per migliorare i tassi di soppressione virale e mantenimento in cura e risparmiare sui costi tra le persone non impegnate nell'assistenza. C'è un grande potenziale che i sistemi DSD possano rispondere al cliente ed essere efficienti dal punto di vista del sistema per sottogruppi che richiedono servizi aggiuntivi, abbinando i servizi alle esigenze del cliente. Un pacchetto sequenziale e completo di approcci DSD, con ogni passaggio che aumenta l'intensità della fornitura del servizio - DSD adattivo - non è stato testato per determinare la proporzione e le caratteristiche delle persone che otterrebbero la soppressione virale e il mantenimento in cura e per stimare il rapporto costo-efficacia e l'impatto sul bilancio.

Per aumentare la soppressione virale a livello di popolazione, le persone con carica virale rilevabile necessitano di interventi DSD reattivi. Un progetto di studio randomizzato ad assegnazione multipla sequenziale (SMART) facilita la valutazione di un approccio graduale e adattivo per ottenere la soppressione virale con interventi "della giusta dimensione". I ricercatori sono una squadra esperta e propongono di basarsi su solide collaborazioni per testare in sequenza strategie adattive di DSD per persone con carica virale rilevabile e/o non impegnate nell'assistenza: incentivi, ART basata sulla comunità e consegna a domicilio. In qualità di Centro per la ricerca basata sulla comunità, gli investigatori mantengono forti legami con le parti interessate, tra cui il dipartimento della salute, i leader tradizionali e i consiglieri di rione in tutta la Greater Edendale Area (GEA) e il sottodistretto di Vulindlela del comune distrettuale di uMgungundlovu. A causa delle dimensioni dell'obiettivo di reclutamento, questo lavoro si concentrerà sulla clinica Caluza ma si estenderà ad altre parti di GEA e al sottodistretto di Vulindlela nel corso del reclutamento. L'obiettivo è identificare le strategie più efficaci ed efficienti per l'erogazione delle cure per l'HIV.