Studio retrospettivo sull'efficacia e la tollerabilità dell'irinotecan liposomiale (NALIRI)

I pazienti con carcinoma pancreatico hanno una prognosi infausta con una sopravvivenza a 5 anni di solo l'1-2%. Ciò deriva dal fatto che in genere viene diagnosticata tardi, quando la resezione curativa è impossibile. Questi pazienti sono quindi limitati alla chemioterapia, con terapie a base di gemcitabina che rappresentano lo standard di cura per i pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato o metastatico (mPDAC). Tuttavia, anche dopo una seconda o successive linee di terapia, la progressione della malattia è inevitabile. Pertanto, la necessità di nuove opzioni terapeutiche è elevata. Recentemente, il vantaggio dell'utilizzo di irinotecan nanoliposomiale (Onivyde®) in combinazione con 5-fluorouracile e leucovorin (5-FU/LV) rispetto all'uso del solo 5-FU/LV è stato dimostrato in uno studio clinico randomizzato di fase 3 (NAPOLI- 1 prova). Poiché questo studio ha mostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza globale, della sopravvivenza libera da progressione, del tempo al fallimento del trattamento, del tasso di risposta globale e della risposta del marcatore tumorale CA19-9, il 14 ottobre 2016 questa terapia è stata approvata dall'EMA per l'uso in pazienti con mPDAC in precedenza trattati con terapia a base di gemcitabina.

Mentre gli studi clinici randomizzati, come lo studio NAPOLI-1, sono considerati lo standard di riferimento per confrontare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti, questi studi non sempre riflettono la pratica clinica quotidiana. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di Onivyde® nella pratica della vita reale in Belgio. Queste informazioni sarebbero molto preziose per determinare il valore del farmaco e migliorare la conoscenza dell'uso effettivo di Onivyde® dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio.