Retrospectief onderzoek naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van liposomaal irinotecan (NALIRI)

Patiënten met alvleesklierkanker hebben een slechte prognose met een 5-jaarsoverleving van slechts 1-2%. Dit komt voort uit het feit dat het typisch laat wordt gediagnosticeerd, wanneer curatieve resectie onmogelijk is. Deze patiënten zijn dus beperkt tot chemotherapie, waarbij therapieën op basis van gemcitabine de standaardbehandeling zijn voor patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd pancreas ductaal adenocarcinoom (mPDAC). Maar zelfs na een tweede of volgende therapielijn is ziekteprogressie onvermijdelijk. Daarom is de behoefte aan nieuwe behandelingsopties groot. Onlangs werd het voordeel van het gebruik van nanoliposomaal irinotecan (Onivyde®) in combinatie met 5-fluorouracil en leucovorine (5-FU/LV) ten opzichte van het gebruik van alleen 5-FU/LV aangetoond in een fase 3 gerandomiseerde klinische studie (NAPOLI- 1 proef). Aangezien deze studie een significante verbetering liet zien op de algehele overleving, de progressievrije overleving, de tijd tot het falen van de behandeling, het totale responspercentage en de tumormarker CA19-9-respons, werd deze therapie op 14 oktober 2016 door de EMA goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met eerder mPDAC. behandeld met op gemcitabine gebaseerde therapie.

Hoewel gerandomiseerde klinische onderzoeken, zoals de NAPOLI-1-studie, worden beschouwd als de referentiestandaard voor het vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van behandelingen, weerspiegelen deze onderzoeken niet altijd de dagelijkse klinische praktijk. Daarom is het doel van deze studie om de werkzaamheid en veiligheid van Onivyde® in de dagelijkse praktijk in België te evalueren. Deze informatie zou zeer waardevol zijn om de waarde van het geneesmiddel te bepalen en de kennis van het daadwerkelijke gebruik van Onivyde® na de handelsvergunning te verbeteren.