Equivalenza clinica di Budesonide HFA MDI rispetto a Budesonide Turbuhaler nei pazienti con asma cinese da lieve a moderato

Criterio di inclusione:

• Di età compresa tra 18 e 70 anni e diagnosticata come asma nelle cliniche
• Diagnosticato come asma secondo la guida sull'asma del 2016 della Chinese Thoracic Society e senza somministrazione di corticosteroidi entro tre mesi, pazienti nuovi o anziani
• FEV1 previsto ≧ 60%
• I pazienti sono disposti a partecipare allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Allergia alla budesonide o al salbutamolo
• Infezioni delle vie respiratorie, dei seni nasali e dell'orecchio entro 4 settimane prima dell'arruolamento
• Grave allergia nasale e necessità di trattamento con corticostreidi e istamine.
• Storia di gravi malattie cardiovascolari
• Ha utilizzato un antagonista del recettore dei leucotrieni (montelukast, pranlukast, zafirlukast ecc.) entro 2 settimane prima dell'arruolamento
• Cognizione grave o disturbo mentale e non può collaborare con il trattamento
• Disfunzione epatica significativa, AST, ALT > 3 volte i limiti superiori normali, CR > 1,5 volte i limiti superiori normali
• Pazienti con diabete non controllato o glicemia a digiuno > 10 mmol/L
• Pazienti attualmente in trattamento con beta-antagonisti o beta-agonisti (compresi i colliri)
• Pazienti che hanno controindicazioni ai beta2-agonisti
• Pazienti che hanno partecipato allo studio clinico di altri farmaci entro tre mesi
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o che si preparano a una gravidanza
• Eventuali condizioni che gli investigatori ritenessero non idonee all'arruolamento