SHR6390 Plus Nab-paclitaxel e gemcitabina nel carcinoma pancreatico avanzato/metastatico

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni;
2. Ai soggetti viene diagnosticato un adenocarcinoma duttale pancreatico avanzato o metastatico non resecabile confermato istologicamente con almeno una lesione misurabile secondo lo standard RECIST 1.1 (la lunghezza della scansione TC della lesione tumorale > 10 mm);
3. I soggetti sono naïve al trattamento sistemico;
4. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1;
5. Aspettativa di vita ≥12 settimane;
6. Adeguate prestazioni degli organi sulla base di esami del sangue di laboratorio;
7. La tossicità del trattamento precedente è stata ripristinata al livello ≤1 (se c'è un intervento chirurgico, la ferita è completamente guarita);
8. Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio;
9. normale funzione di deglutizione;
10. Disposto ad acconsentire e firmato il consenso informato e in grado di rispettare la visita programmata, il trattamento di ricerca, l'esame di laboratorio e altre procedure di test.

Criteri di esclusione:

1. Aveva altri tumori maligni attivi entro 5 anni prima di entrare nello studio;
2. Nuova lesione metastatica confermata o sospetta nel cervello;
3. I soggetti sono allergici a farmaci sperimentali oa qualsiasi eccipiente;
4. Disturbi della coagulazione (INR>1,5, APTT>LSN);
5. Grave versamento pleurico o ascite;
6. Malattie mediche gravi e incontrollate, infezioni acute; storia recente di intervento chirurgico importante per infarto del miocardio (entro 3 mesi);
7. Soggetti combinati con altri farmaci antitumorali;
8. Diarrea cronica o ostruzione intestinale;
9. Donne in gravidanza o in allattamento; Soggetti fertili che non vogliono o non possono adottare misure contraccettive efficaci;
10. Soggetti in qualsiasi trattamento farmacologico sperimentale;
11. Disturbo mentale grave;
12. Altre situazioni che gli investigatori hanno considerato dovrebbero essere escluse.