Valutazione dell'effetto della riduzione della nicotina sulla dipendenza e l'esposizione dell'utente ENDS

L'uso di sistemi elettronici di erogazione della nicotina (ENDS o sigarette elettroniche) ha raggiunto livelli epidemici tra i giovani negli Stati Uniti (USA). Le ENDS emettono sostanze tossiche, inclusa la nicotina, che colpisce in modo irreversibile il cervello in via di sviluppo e porta alla dipendenza e all'aumento del rischio di iniziazione al fumo di sigaretta. Le prove indicano che è probabile che i giovani che usano ENDS ne accelerino l'uso e diventino dipendenti dalla nicotina. Alcuni degli ENDS più popolari tra i giovani (ad es. JUUL con 5% di nicotina liquida) erogano in una cartuccia una dose di nicotina pari a un intero pacchetto di sigarette, e molti utenti non sono consapevoli di questa notevole esposizione e del relativo rischio di dipendenza. D'altra parte, la riduzione della nicotina (NR) è stata considerata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense come un'importante strategia per limitare la dipendenza e l'uso dei prodotti del tabacco.

Ora che la FDA regolamenta ENDS secondo la "regola presuntiva", una tale strategia può essere presa in considerazione per questi prodotti del tabacco emergenti. Tuttavia, i ricercatori mancano ancora di prove sugli effetti attesi di una serie di livelli di NR sugli utenti di ENDS in diverse fasi della traiettoria di utilizzo. Utilizzando metodi di laboratorio clinici e analitici, i ricercatori pianificano di confrontare tra il 5% di utenti ENDS di nicotina l'effetto di NR parziale (3%) o totale (senza nicotina, 0%) sulla dipendenza, soddisfazione, clinica (ad es. BP, ossimetria, funzioni polmonari, sintomi), comportamento di sbuffo ed esposizione a sostanze tossiche. Gli investigatori recluteranno gli attuali utenti ENDS (n = 120; 21-35 anni), per uno studio di laboratorio crossover 2X2 all'interno del soggetto. Le condizioni di nicotina (5%, 3%) o (0%, 5%) x 2 volte (pre-post) sono i fattori all'interno del soggetto.

Pertanto, lo studio è diviso in 2 parti, in cui la prima parte sarà 2x2 confrontando NJOY 5% e 3% per testare gli effetti della riduzione parziale della nicotina, e la seconda parte utilizzerà la sigaretta elettronica di ricerca standardizzata NIDA (SREC) per Ricerca clinica 5% e 0% (placebo), per testare l'effetto della riduzione totale utilizzando le stesse cialde e succhi dello stesso produttore.

I ricercatori ipotizzano che la NR sarà associata a minore soddisfazione, soppressione dell'astinenza e intenzione di usare e che tale effetto sarà più pronunciato in totale rispetto alla NR parziale e tra gli utenti ad alta dipendenza rispetto a quelli a bassa. Gli studi proposti mirano a rispondere a 3 principali domande normative: 1) NR è un'opzione normativa promettente per ridurre la dipendenza e l'uso di ENDS? 2) qual è l'effetto della NR parziale rispetto a quella totale sullo sbuffo compensatorio e sull'esposizione a nicotina e sostanze tossiche respiratorie, e 3) qual è l'effetto della NR sugli utilizzatori di ENDS nelle diverse fasi del loro utilizzo. Combinati, questi studi forniranno prove dirette e standardizzate sul potenziale dei regolamenti NR per limitare la dipendenza e l'uso di ENDS e per aiutare a prevedere eventuali effetti collaterali di NR sull'esposizione degli utilizzatori di ENDS a sostanze tossiche dannose.