评估尼古丁减少对 ENDS 用户成瘾和暴露的影响

在美国 (US)，电子尼古丁传送系统（ENDS 或电子烟）的使用在年轻人中已达到流行水平。 ENDS 释放有毒物质，包括尼古丁，它不可逆转地影响发育中的大脑并导致依赖性和增加开始吸烟的风险。 有证据表明，使用 ENDS 的年轻人可能会加速使用并变得对尼古丁产生依赖。 一些最受年轻人欢迎的 ENDS（例如 含有 5% 尼古丁液体的 JUUL）在一个烟弹中提供相当于一整包香烟的尼古丁剂量，许多用户并没有意识到这种大量接触和相关的成瘾风险。 另一方面，减少尼古丁含量（NR）已被美国食品和药物管理局（FDA）视为限制烟草制品成瘾性和使用的重要策略。

既然 FDA 在“推定规则”下对 ENDS 进行监管，那么对于这些​​新兴的烟草产品，可以考虑采用这样的策略。 然而，研究人员仍然缺乏关于一系列 NR 水平对 ENDS 用户在不同使用轨迹阶段的预期影响的证据。 使用临床和分析实验室方法，研究人员计划在 5% 尼古丁 ENDS 用户中比较部分（3%）或全部（无尼古丁，0%）NR 对用户依赖性、满意度、临床（例如 血压、血氧饱和度、肺功能、症状）、吸气行为和接触有毒物质。 研究人员将招募当前的 ENDS 用户（n=120；21-35 岁），进行 2X2 主题交叉实验室研究。 尼古丁条件 (5%, 3%) 或 (0%, 5%) x 2 次（前后）是受试者内因素。

因此，该研究分为两部分，第一部分将 2x2 比较 NJOY 5% 和 3% 以测试部分尼古丁减少的效果，第二部分将使用 NIDA 标准化研究电子烟 (SREC)临床研究 5% 和 0%（安慰剂），使用同一制造商的相同豆荚和果汁来测试总减少量的效果。

研究人员假设 NR 与较低的满意度、戒断抑制和使用意愿相关，并且与部分 NR 相比，这种影响在总体上以及在高依赖性用户和低依赖性用户之间更为明显。 拟议的研究旨在回答 3 个主要的监管问题：1) NR 是一种有前途的监管选择，可以减少 ENDS 成瘾性和使用； 2) 部分和全部 NR ​​对补偿性吸食和接触尼古丁和呼吸道毒物的影响是什么，以及 3) NR 在不同使用阶段对 ENDS 用户的影响是什么。 结合起来，这些研究将为 NR 法规限制 ENDS 的成瘾性和使用的潜力提供直接和标准化的证据，并帮助预测 NR 对 ENDS 用户接触有害有毒物质的任何潜在副作用。