Avaliação do efeito da redução de nicotina na dependência e exposição de usuários de SINA

O uso de sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS ou e-cigarettes) atingiu níveis epidêmicos entre jovens nos Estados Unidos (EUA). Os ENDS emitem substâncias tóxicas, incluindo a nicotina, que afeta irreversivelmente o cérebro em desenvolvimento e leva à dependência e aumenta o risco de iniciação ao tabagismo. As evidências indicam que os jovens que usam ENDS provavelmente aceleram o uso e se tornam dependentes da nicotina. Alguns dos ENDS mais populares entre os jovens (p. JUUL com 5% de nicotina líquida) fornecem em um cartucho uma dose de nicotina igual a um maço inteiro de cigarros, e muitos usuários desconhecem essa exposição substancial e o risco de dependência relacionado. Por outro lado, a redução de nicotina (NR) tem sido considerada pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos como uma importante estratégia para limitar a dependência e o uso de produtos derivados do tabaco.

Agora que o FDA regulamenta o ENDS sob a "regra de julgamento", tal estratégia pode ser considerada para esses produtos de tabaco emergentes. No entanto, os investigadores ainda carecem de evidências sobre os efeitos esperados de uma variedade de níveis de NR em usuários de SEND em diferentes estágios da trajetória de uso. Usando métodos laboratoriais clínicos e analíticos, os investigadores planejam comparar entre usuários de SEAN com 5% de nicotina o efeito da NR parcial (3%) ou total (sem nicotina, 0%) na dependência, satisfação, clínica (p. PA, oximetria, funções pulmonares, sintomas), comportamento de inalação e exposição a substâncias tóxicas. Os investigadores irão recrutar usuários atuais de ENDS (n = 120; 21-35 anos), para um estudo de laboratório 2X2 dentro do sujeito cruzado. As condições de nicotina (5%, 3%) ou (0%,5%) x 2 vezes (pré-pós) são os fatores dentro do sujeito.

Portanto, o estudo é dividido em 2 partes, sendo que a primeira parte será 2x2 comparando NJOY 5% e 3% para testar os efeitos da redução parcial da nicotina, e a segunda parte usará o NIDA Standardized Research Electronic Cigarette (SREC) para Clinical Research 5% e 0% (placebo), para testar o efeito da redução total usando as mesmas cápsulas e sucos do mesmo fabricante.

Os investigadores levantam a hipótese de que o NR estará associado a menos satisfação, supressão da abstinência e intenção de usar e que tal efeito será mais pronunciado no total em comparação com o NR parcial e entre os usuários de alta em comparação com os de baixa dependência. Os estudos propostos visam responder a 3 questões regulatórias principais: 1) a NR é uma opção regulatória promissora para reduzir a dependência e o uso de SNE; 2) qual é o efeito da NR parcial vs. total na tragada compensatória e exposição à nicotina e tóxicos respiratórios, e 3) qual é o efeito da NR em usuários de SEAN em diferentes estágios de uso. Combinados, esses estudos fornecerão evidências diretas e padronizadas sobre o potencial dos regulamentos de NR para limitar a dependência e o uso de ENDS e para ajudar a prever quaisquer efeitos colaterais potenciais de NR na exposição dos usuários de ENDS a substâncias tóxicas nocivas.