Vurdering af effekten af ​​nikotinreduktion på ENDS-brugeres afhængighed og eksponeringer

Brugen af ​​elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS eller e-cigaretter) har nået epidemiske niveauer blandt unge mennesker i USA (USA). ENDS udsender giftige stoffer, herunder nikotin, der irreversibelt påvirker den udviklende hjerne og fører til afhængighed og øget risiko for cigaretrygning. Beviser tyder på, at unge, der bruger ENDS, sandsynligvis vil accelerere brugen og blive nikotinafhængige. Nogle af de mest populære ENDS blandt unge (f.eks. JUUL med 5 % nikotinvæske) leverer i én patron en nikotindosis svarende til en hel pakke cigaretter, og mange brugere er ikke klar over denne betydelige eksponering og den relaterede risiko for afhængighed. På den anden side er nikotinreduktion (NR) blevet betragtet af US Food and Drug Administration (FDA) som en vigtig strategi til at begrænse afhængigheden og brugen af ​​tobaksprodukter.

Nu hvor FDA regulerer ENDS under "deeming rule", kan en sådan strategi overvejes for disse nye tobaksprodukter. Efterforskerne mangler dog stadig dokumentation for de forventede virkninger af en række NR-niveauer på ENDS-brugere på forskellige stadier af brugsforløbet. Ved at bruge kliniske og analytiske laboratoriemetoder planlægger efterforskerne at sammenligne effekten af ​​delvis (3 %) eller total (nikotinfri, 0 %) NR blandt 5 % nikotin ENDS-brugere på brugernes afhængighed, tilfredshed, kliniske (f.eks. BP, oximetri, lungefunktioner, symptomer), pusteadfærd og eksponering for giftstoffer. Efterforskerne vil rekruttere nuværende ENDS-brugere (n=120; 21-35 år) til en 2X2 inden for emne crossover laboratorieundersøgelse. Nikotinforholdene (5 %, 3 %) eller (0 %, 5 %) x 2 gange (før efter) er faktorer inden for emnet.

Derfor er undersøgelsen opdelt i 2 dele, hvor den første del vil være 2x2, der sammenligner NJOY 5% og 3% for at teste virkningerne af delvis nikotinreduktion, og den anden del vil være at bruge NIDA Standardized Research Electronic Cigarette (SREC) til Clinical Research 5% og 0% (placebo), for at teste effekten af ​​den samlede reduktion ved brug af de samme bælg og juice fra samme producent.

Efterforskerne antager, at NR vil være forbundet med mindre tilfredshed, abstinensundertrykkelse og intention om at bruge, og at en sådan effekt vil være mere udtalt i alt sammenlignet med delvis NR og blandt høj sammenlignet med lav-afhængige brugere. De foreslåede undersøgelser sigter mod at besvare 3 regulatoriske hovedspørgsmål: 1) er NR en lovende regulatorisk mulighed for at reducere ENDS afhængighed og brug; 2) hvad er effekten af ​​delvis vs. total NR på kompenserende pust og eksponering for nikotin og luftvejsgifte, og 3) hvad er effekten af ​​NR på ENDS-brugere på forskellige stadier af deres brug. Kombineret vil disse undersøgelser give direkte og standardiseret evidens for potentialet af NR-regler for at begrænse afhængigheden og brugen af ​​ENDS og hjælpe med at forudsige eventuelle potentielle bivirkninger af NR på ENDS-brugeres eksponering for skadelige giftstoffer.