ENDSユーザーの依存症と曝露に対するニコチン削減の効果の評価

電子ニコチン供給システム (ENDS または電子タバコ) の使用は、米国の若者の間で流行レベルに達しています。 ENDSは、発達中の脳に不可逆的に影響を及ぼし、依存症や喫煙開始のリスク増加につながるニコチンなどの有毒物質を放出します。 ENDSを使用している若者は使用を加速し、ニコチン依存症になる可能性が高いことを示す証拠があります。 若者の間で最も人気のある END のいくつか (例: 5% ニコチン リキッドを含む JUUL）は、1 つのカートリッジで紙巻きタバコ 1 箱全体に等しいニコチン量を供給しますが、多くのユーザーはこの大幅な曝露とそれに関連する依存症のリスクに気づいていません。 一方、ニコチン削減 (NR) は、タバコ製品の中毒性と使用を制限するための重要な戦略として米国食品医薬品局 (FDA) によって検討されています。

現在、FDA は「みなし規則」に基づいて ENDS を規制しているため、これらの新興タバコ製品に対してそのような戦略を検討することができます。 しかし、研究者らは、使用軌跡のさまざまな段階での NR レベルの範囲が ENDS ユーザーに予想される影響についての証拠をまだ持っていません。 研究者らは、臨床検査法と分析検査法を用いて、ニコチン濃度 5% の ENDS ユーザー間で、部分的 (3%) または完全 (ニコチンフリー、0%) の NR がユーザーの依存性、満足度、臨床的効果 (例: ニコチン濃度 0%) に与える影響を比較する予定です。 血圧、酸素濃度、肺機能、症状）、息を吸う行動、有毒物質への曝露。 研究者は、対象者間のクロスオーバーラボ研究内で 2X2 を行うために、現在の ENDS ユーザー (n=120、21 ～ 35 歳) を募集します。 ニコチン条件 (5%、3%) または (0%、5%) x 2 回 (前後) が被験者内因子です。

したがって、この研究は 2 つの部分に分かれており、最初の部分では部分的なニコチン削減の効果をテストするために NJOY 5% と 3% を 2x2 で比較し、2 番目の部分では NIDA 標準化研究用電子タバコ (SREC) を使用してニコチンを除去します。臨床研究 5% および 0% (プラセボ)。同じメーカーの同じポッドとジュースを使用して、総削減効果をテストします。

研究者らは、NR は満足度の低下、離脱抑制、使用意向と関連しており、そのような効果は部分的な NR に比べて全体として、依存度の高いユーザーでは依存度の低いユーザーに比べてより顕著になるのではないかと仮説を立てています。 提案された研究は、次の 3 つの主要な規制上の疑問に答えることを目的としています。1) NR は、ENDS の中毒性と使用を減らすための有望な規制の選択肢であるかどうか。 2) 部分的 NR と全体的 NR が、代償性パフとニコチンおよび呼吸器毒物質への曝露に及ぼす影響は何か、3) NR が使用のさまざまな段階での ENDS ユーザーに及ぼす影響は何か。 これらの研究を総合すると、ENDSの中毒性と使用を制限するNR規制の可能性に関する直接的かつ標準化された証拠が得られ、ENDS使用者の有害な有毒物質への曝露に対するNRの潜在的な副作用を予測するのに役立つことになる。