Uno studio per vedere come funziona BIIB122 nel corpo umano e per valutarne la sicurezza e la tollerabilità in partecipanti adulti sani giapponesi, cinesi e caucasici

Criteri chiave di inclusione:

• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi. Peso corporeo (PC) ≥50 kg e ≤100 kg allo screening
• Risultato negativo del test della reazione a catena della polimerasi (PCR) per la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) allo screening e al giorno -1
• Per i volontari sani giapponesi: il partecipante è nato in Giappone e i genitori e i nonni biologici erano di origine giapponese; se vive fuori dal Giappone da più di 10 anni, non deve avere una dieta modificata in modo significativo da quando ha lasciato il Giappone
• Per i volontari sani cinesi: il partecipante è nato in Cina e i genitori e i nonni biologici erano di origine cinese; se vive fuori dalla Cina da più di 5 anni, non deve aver avuto una dieta significativamente modificata da quando ha lasciato la Cina. Inoltre, i volontari sani cinesi devono essere dello stesso sesso e avere un peso di screening entro ±15% del loro volontario sano caucasico abbinato
• Per volontari sani caucasici: il partecipante deve essere una persona bianca di origine europea, che può includere partecipanti di origine ispanica. Inoltre, i volontari sani caucasici devono essere dello stesso sesso e avere un peso di screening entro ±15% del loro volontario sano giapponese abbinato

Criteri chiave di esclusione:

• Storia di qualsiasi malattia cardiaca, endocrinologica, ematologica, epatica, immunologica, infettiva, metabolica, urologica, polmonare, neurologica, dermatologica, psichiatrica e renale clinicamente significativa, o altra malattia importante, come determinato dallo sperimentatore
• Anamnesi di gravi reazioni allergiche o anafilattiche o di qualsiasi reazione allergica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe essere esacerbata da qualsiasi componente del trattamento in studio
• Iscrizione attuale a qualsiasi altro farmaco, biologico, dispositivo o studio clinico o trattamento con un farmaco sperimentale o una terapia approvata per uso sperimentale entro 30 giorni prima del Giorno -1 o 5 emivite, a seconda di quale sia il più lungo
• L'immunizzazione o le vaccinazioni non sono consentite dallo screening alla visita di follow-up di sicurezza (SFU)/interruzione anticipata (ET)

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.