Immunonutrizione per le ulcere del piede diabetico

Il diabete mellito è una delle malattie croniche più diffuse al mondo e si prevede che la sua incidenza aumenterà nei prossimi 20 anni. Storicamente ci sono tre tipi descritti di diabete mellito: Tipo 1, Tipo 2 e Gestazionale. L'eziologia della malattia può variare tra i tipi e le nostre attuali note di comprensione si sovrappongono a questi tipi, tuttavia la fisiopatologia risultante è la stessa: scarso flusso sanguigno periferico, diminuzione della risposta cellulare nel sito della lesione, livelli elevati di glucosio e scarso trasporto di nutrienti. Nonostante molti di questi pazienti abbiano un indice di massa corporea (BMI) elevato, sono funzionalmente sottonutriti o malnutriti. Inoltre, alcuni pazienti sviluppano una disfunzione neurologica progressiva, chiamata neuropatia periferica (PN). Una complicanza comune della PN indotta dal diabete è lo sviluppo di ulcere del piede diabetico (DFU), che possono avere un effetto devastante sulla vita dei pazienti e possono portare a infezioni potenzialmente letali, amputazioni e persino alla morte.

Il trattamento convenzionale delle DFU comprende la modifica dell'usura delle scarpe, l'automonitoraggio, la cura locale delle ferite, lo scarico del tutore e delle scarpe e l'intervento chirurgico, nonché trattamenti più sofisticati come le tecnologie cellulari bioingegneristiche e l'ossigenoterapia iperbarica. Queste modalità richiedono tempo, sono onerose, costose e spesso non trattano la causa principale del problema. Inoltre, anche con una cura adeguata, le ulcere possono richiedere un tempo significativamente più lungo per guarire nei pazienti diabetici a causa della fisiologia alterata che non consente ai nutrienti e ai fattori di guarigione adeguati di mobilitarsi nel sito della lesione, lasciando queste ulcere con scarse possibilità di guarigione e ad alto rischio di infezione e possibile amputazione. Contrariamente alle modalità di trattamento tradizionali, la terapia nutrizionale ha dimostrato di favorire la guarigione delle ferite croniche fornendo nutrienti essenziali che non erano precedentemente presenti nelle quantità necessarie nei pazienti diabetici. La terapia nutrizionale si è dimostrata utile nel modulare l'infiammazione e la risposta immunitaria, ottimizzando il controllo del glucosio e attenuando la risposta ipermetabolica alle ulcere, migliorando infine la guarigione e il recupero. Pertanto, la terapia immunonutrizionale supplementare può offrire un approccio praticabile, a basso costo, rapidamente scalabile e ampiamente disponibile per migliorare la capacità del corpo di guarire se stesso.

Questo studio pilota prospettico e randomizzato valuterà l'effetto di un corso orale giornaliero di 6 settimane di una combinazione specifica di immunonutrienti, L-arginina, acidi grassi Omega-3 e vitamina C, sulla guarigione delle ferite nei pazienti diabetici con ulcere croniche degli arti inferiori rispetto allo standard di cura tradizionale. Le caratteristiche della ferita e le fotografie cliniche saranno documentate durante il corso dello studio. Verranno registrati i punteggi del dolore riportati dal paziente, gli effetti collaterali e le visite non programmate ai reparti di emergenza/centri di cure urgenti. I pazienti randomizzati a ricevere l'integrazione di immunonutrizione completeranno un sondaggio aggiuntivo che dettaglia la loro soddisfazione per il piano di trattamento al termine della loro partecipazione allo studio. I risultati di questo progetto clinico serviranno a promuovere una strategia aggiuntiva economicamente vantaggiosa per affrontare un'importante esigenza clinica insoddisfatta nel trattamento della popolazione di pazienti diabetici. I risultati dello studio getteranno le basi per una sperimentazione clinica multi-sito per stabilire l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di questa strategia in tutto il sistema sanitario.