La Partecipazione dei Genitori nel Reparto Neonatale - lo Studio neoPARTNER (neoPARTNER)

Ai genitori viene spesso assegnato un ruolo passivo durante l'ammissione dei loro prematuri (nati prima delle 37 settimane di età gestazionale) o non nati. Numerosi studi hanno dimostrato che l'informazione e la comunicazione sono cruciali per le famiglie dei pazienti in terapia intensiva. Tuttavia, la pratica comune nei reparti neonatali per quanto riguarda i turni giornalieri è che i turni medici siano frequentati solo dal medico e dall'infermiere senza la presenza e la partecipazione dei genitori. I genitori vengono solitamente aggiornati dall'infermiera in seguito. I Family Centerd Rounds (FCR) includono i genitori in turni giornalieri (presenza digitale o fisica), coinvolgendoli nel processo di gestione del paziente, consentendo loro di ascoltare in prima persona le condizioni dei loro bambini, di fornire loro stessi informazioni sul benessere generale del loro bambino e di porre domande e partecipare a un processo decisionale condiviso. Family Integrated Care (FICare) comprende un quadro per implementare FCR riunendo genitori, personale medico e infermieristico e coinvolgendo i genitori come partner alla pari, riducendo al minimo la separazione e sostenendo la vicinanza genitore-bambino. FICare consiste in un programma collaborativo di strategie psicologiche, educative, comunicative e ambientali per supportare i genitori ad affrontare l'ambiente neonatale e per prepararli ad essere in grado di prendersi cura emotivamente, cognitivamente e fisicamente del loro bambino.

Obiettivo dello studio: indagare l'effetto della FCR durante la degenza ospedaliera, accompagnata da FICare, sullo stress parentale alla dimissione nei genitori di pretermine (nati prima delle 37 settimane di età gestazionale) o malati (ad esempio con sepsi o piccoli per età gestazionale) neonati ammessi al reparto neonatale per> 7 giorni rispetto ai turni giornalieri standard (SDR) senza genitori con SNC. Ipotizziamo principalmente che FCR e FICare siano superiori a SNC per quanto riguarda lo stress dei genitori alla dimissione. Gli esiti secondari nei genitori includono la partecipazione alle cure neonatali, l'esperienza nel processo decisionale condiviso, il legame genitore-bambino, i biomarcatori di stress (nei capelli e nella saliva), la composizione del latte materno e il decorso longitudinale della salute mentale dei genitori dopo la dimissione del bambino. Gli esiti infantili includono l'allattamento al seno alla dimissione, la crescita, i biomarcatori dello stress nella saliva e la durata della degenza ospedaliera. Per gli operatori sanitari i risultati come l'impegno lavorativo e l'autonomia saranno analizzati a livello di cluster. L'analisi costo-efficacia sarà effettuata anche a livello di genitori e operatori sanitari.

Disegno dello studio: verrà condotto uno studio multicentrico randomizzato a grappolo a gradini. Parteciperanno un totale di 10 ospedali con un reparto neonatale di livello 2 nei Paesi Bassi. I tempi di inizio dell'intervento saranno randomizzati tra i siti.

Popolazione in studio: tutti i (genitori di) neonati ricoverati nel reparto neonatale subito dopo la nascita o trasferiti in un centro partecipante dopo la nascita nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) sono idonei per la partecipazione allo studio.

Intervento (se applicabile): l'intervento consisterà nella partecipazione dei genitori a visite mediche (FCR). I genitori e gli operatori sanitari saranno supportati dai quattro pilastri di FICare: educazione dei genitori, formazione degli operatori sanitari, supporto psicosociale e ambiente del reparto neonatale.

Parametri dello studio primario/risultato dello studio: il risultato principale è lo stress dei genitori alla dimissione, come definito dal punteggio totale sulla Parental Stress Scale (PSS:NICU). Il PSS:NICU è uno strumento tridimensionale, in cui i genitori esprimono la quantità di stress che hanno sperimentato valutando 26 elementi su una scala Likert a 5 punti (da "per niente stressante" a "estremamente stressante").

Parametri dello studio secondario/risultato dello studio (se applicabile): le misure di esito secondario a livello individuale saranno la partecipazione dei genitori all'assistenza neonatale, il legame genitore-bambino e le esperienze nel processo decisionale condiviso. Verrà analizzato il decorso longitudinale della salute mentale dei genitori (ansia, depressione, stress post-traumatico), nonché i biomarcatori di stress (nella saliva, nei capelli e nel latte materno) e la composizione del latte materno. Inoltre, verranno prese in considerazione le misure di esito secondario neonatale, in particolare la durata del ricovero, i tassi di allattamento al seno alla dimissione, i biomarcatori di stress nella saliva e nella crescita. A livello di cluster studieremo misure di esito secondario professionale come l'impegno lavorativo e l'autonomia.