Prova controllata randomizzata di calore e agopuntura per gestire l'artrosi del ginocchio (HARMOKnee)

L'artrosi del ginocchio (KOA) è una delle cause maggiori e in rapida crescita di dolore, mobilità ridotta e scarsa qualità della vita negli anziani in tutto il mondo. Nonostante un aumento significativo dell'utilizzo della medicina tradizionale cinese (MTC), in particolare dell'agopuntura, come trattamento di prima o seconda linea tra i pazienti con KOA locale, mancano prove di alta qualità sulla sua efficacia e linee guida pratiche locali per l'uso della MTC nei pazienti con KOA su misura per la nostra specifica popolazione demografica.

Lo studio HarmoKNEE mira a colmare queste lacune valutando l'efficacia clinica e di costo a breve e medio termine dell'agopuntura TCM con terapia termica a infrarossi lontani in aggiunta alle cure standard, rispetto alla sola cura standard. Attraverso un solido processo e una valutazione economica, i ricercatori mirano a informare la pratica basata sull'evidenza per i pazienti KOA a Singapore per facilitare l'implementazione su larga scala di un modello di cura completo e olistico che armonizzi elementi della medicina occidentale e della MTC.

I ricercatori ipotizzano che l'agopuntura con la terapia del calore in aggiunta alle cure standard sia clinicamente più efficace della sola cura standard.

Si tratterà di uno studio multicentrico pragmatico, a bracci paralleli, in singolo cieco, di controllo randomizzato ibrido per l'implementazione dell'efficacia. I pazienti KOA saranno randomizzati al braccio di controllo (solo cure standard) o al braccio di intervento (sessioni bisettimanali di agopuntura con terapia del calore per 6 settimane, in aggiunta alle cure standard).

Un approccio basato su metodi misti attraverso una valutazione di processo incorporata faciliterà l'implementazione su larga scala. Verrà eseguita una valutazione economica per valutare la sostenibilità finanziaria