Véletlenszerű, kontrollált hő- és akupunktúrás próba a térd osteoarthritisének kezelésére (HARMOKnee)

A térd osteoarthritis (KOA) a fájdalom, a mozgáskorlátozottság és az idősek rossz életminőségének egyik legnagyobb és gyorsan növekvő oka világszerte. A hagyományos kínai orvoslás (TCM) – különösen az akupunktúra – első vagy második vonalbeli kezelésként történő jelentős növekedése ellenére a helyi KOA-betegek körében, hiányzik a jó minőségű bizonyíték a hatásosságáról és a TCM KOA-ban történő alkalmazására vonatkozó helyi gyakorlati irányelvek. sajátos népességdemográfiai helyzetünkre szabva.

A HarmoKNEE vizsgálat célja ezen hiányosságok orvoslása a TCM akupunktúra rövid és középtávú klinikai és költséghatékonyságának értékelésével a távoli infravörös hőterápiával a standard ellátás mellett, összehasonlítva a standard ellátással. Egy robusztus folyamat és gazdasági értékelés révén a kutatók célja, hogy a szingapúri KOA betegek bizonyítékokon alapuló gyakorlatát tájékoztassák, hogy elősegítsék egy átfogó és holisztikus ellátási modell nagyszabású megvalósítását, amely harmonizálja a nyugati orvoslás és a TCM elemeit.

A kutatók azt feltételezik, hogy az akupunktúra a hőterápiával, mint a standard ellátás kiegészítéseként klinikailag hatékonyabb, mint a standard ellátás önmagában.

Ez egy többközpontú, pragmatikus, párhuzamos karú, egy-vak, hatékonyság-megvalósítási hibrid randomizált kontrollvizsgálat lesz. A KOA betegeket véletlenszerűen besorolják a kontroll karba (csak a standard ellátás), vagy az intervenciós ágba (kéthetenkénti akupunktúrás alkalmak hőterápiával 6 héten keresztül, a standard ellátás mellett).

A beágyazott folyamatértékelésen keresztül megvalósuló vegyes módszerű megközelítés megkönnyíti a nagy léptékű megvalósítást. A pénzügyi fenntarthatóság értékelése érdekében gazdasági értékelést kell végezni