L'effetto antidepressivo della stimolazione Theta Burst intermittente (iTBS)

Il presente studio è uno studio randomizzato controllato con placebo che esamina l'effetto della stimolazione theta burst intermittente (iTBS) sulla depressione unipolare. iTBS è una forma di stimolazione magnetica transcranica.

L'effetto antidepressivo di due settimane di iTBS neuronavigato una volta al giorno sulla corteccia prefrontale sinistra dorsolaterale (DLPFC) sarà studiato rispetto a iTBS sham (placebo). Precedenti studi hanno dimostrato che iTBS è un trattamento efficace per ridurre i sintomi della depressione, ma non è ancora chiaro perché alcuni pazienti abbiano una forte risposta a iTBS, mentre altri mostrano una riduzione minore o nulla per testare i possibili fattori che possono spiegare la risposta interindividuale all'iTBS.

Le misure delle funzioni cognitive, i dati cerebrali strutturali e funzionali misurati mediante risonanza magnetica (MRi), la qualità della vita, la qualità del sonno, lo stato di salute generale e le misure genetiche saranno ottenute per rispondere agli obiettivi di questo studio.

Le ipotesi principali sono: 1) I pazienti che ricevono iTBS mostreranno riduzioni significativamente maggiori dei sintomi depressivi misurati dalla Montgomery-Asberg Depression Rating Scale e dal Becks Depression Inventory II rispetto ai pazienti che ricevono una finta stimolazione. 2) La riduzione dei sintomi depressivi sarà significativamente associata ad un concomitante miglioramento delle funzioni esecutive misurate mediante test neuropsicologici. 3) Una maggiore connettività al basale tra il DLFPC e le cortecce cingolate anteriori sarà associata a una migliore risposta a iTBS. 4) La variabilità nelle misure genetiche sarà significativamente associata alla risposta al trattamento a iTBS. 5) La variabilità nelle misure strutturali della materia bianca del cervello sarà significativamente associata alla risposta antidepressiva all'iTBS.

I partecipanti saranno reclutati in modo prospettico e lo studio sarà eseguito in un singolo ospedale universitario. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto da pazienti volontari idonei, verranno somministrate le misurazioni di base e il paziente verrà assegnato a iTBS fittizio o attivo una volta al giorno per 10 giorni lavorativi consecutivi. Quattro settimane dopo l'ultimo giorno di trattamento, i pazienti saranno seguiti da interviste telefoniche.