Studio clinico di camrelizumab, apatinib mesilato e nab-paclitaxel in combinazione con oxplatino e S-1 nel trattamento neoadiuvante del carcinoma gastrico localmente avanzato con diversi genotipi

Criterio di inclusione:

1. Età da 18 a 75 anni, tutti i sessi;
2. Adenocarcinoma gastrico primitivo (papillare, tubulare, mucinoso, ad anello con castone o scarsamente differenziato) confermato patologicamente dall'istologia o dalla citologia;
3. La TC/MRI, la PET-TC o l'esplorazione laparoscopica sono state utilizzate per confermare la diagnosi di stadiazione del cancro gastrico come cT2-4a e/o N+ e M0 prima dell'operazione.；
4. almeno le lesioni misurabili devono essere rilevate mediante esame TC/MRI in conformità con RECIST1.1.（CT scansione della lunghezza della lesione tumorale ≥ 10 mm ， scansione TC diametro corto del linfonodo ≥ 15 mm ， spessore della fetta di scansione 5 mm）;
5. ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）: punteggio 0-1;
6. il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 12 settimane;

7. la funzione principale dell'organo è normale, il che dovrebbe soddisfare i seguenti criteri: （1）(1) devono essere soddisfatti gli standard degli esami di routine del sangue（nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni）

   1. HB≥100g/L,
   2. WBC≥3×109/L
   3. ANC≥1.5×109/L,
   4. PLT≥100×109/L； （2）l'esame biochimico deve soddisfare i seguenti criteri:
   1. BIL <1,5 limite superiore normale (ULN),
   2. ALT e AST<2.5ULN，GPT≤1.5×ULN；
   3. siero Cr≤1ULN, velocità di clearance della creatinina> 60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault)
8. le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza nei 7 giorni prima di entrare nel gruppo (nel siero), e i risultati sono stati negativi, e disposte a utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante il periodo di studio e le ultime 8 settimane dopo la somministrazione del farmaco; gli uomini dovrebbero sottoporsi alla sterilizzazione chirurgica o adottare i metodi contraccettivi appropriati durante il test e le ultime 8 settimane dopo la somministrazione del farmaco.；
9. Non sono stati condotti altri studi clinici prima e durante il trattamento; i partecipanti sono disposti a partecipare a questo studio, firmare il consenso informato, avere una buona compliance, cooperare con il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Storia precedente di chemioterapia, radioterapia, terapia farmacologica mirata o immunoterapia
2. Pazienti con controindicazioni al trattamento chirurgico e alla chemioterapia o le cui condizioni fisiche e funzionalità degli organi non consentono un intervento di chirurgia addominale maggiore;
3. pazienti con metastasi;
4. Avere malattie autoimmuni attive o una storia di malattie autoimmuni (come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione ipofisaria, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo, inclusi ma non limitati a queste malattie o sindromi); Sono stati esclusi i pazienti con vitiligine o asma/allergia infantile curata che non necessitavano di alcun intervento in età adulta; Ipotiroidismo autoimmune trattato con una dose stabile di ormone sostitutivo della tiroide; Diabete di tipo 1 con dosi stabili di insulina;
5. Una storia di immunodeficienza, inclusa la positività al test HIV, o altri disturbi da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi e trapianto allogenico di midollo osseo;
6. Accompagnato da gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali; Avere nervo, malattia mentale; Ittero o ostruzione del tubo digerente con grave infezione;
7. donne in gravidanza o in allattamento;
8. La pressione arteriosa dei pazienti con ipertensione non può essere ridotta al range normale dai farmaci antiipertensivi (pressione sistolica >140 mmHg, pressione diastolica >90 mmHg)；
9. Con Ⅰ grandezza di malattia coronarica, aritmia (incluso QTc protratto tra maschi > 450 ms, donne > 470 ms) e insufficienza cardiaca;
10. I pazienti hanno una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale, inclusa la seguente situazione: lesioni ulcerative attive locali e sangue occulto nelle feci (+ +); con storia di melena ed ematemesi in 2 mesi; e pazienti con sangue occulto fecale (+) e disfunzione della coagulazione (INR (rapporto internazionale normalizzato)> 1,5, APTT (tempo di tromboplastina parziale attivata)>1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento;；
11. Soggetti che non sono riusciti a controllare una buona sintomatologia clinica o malattia cardiovascolare, inclusi ma non limitati a: (1) insufficienza cardiaca di classe NYHA II o superiore (2) angina pectoris instabile (3) infarto del miocardio verificatosi entro 1 anno (4) hanno il significato clinico delle aritmie sopraventricolari o ventricolari senza intervento clinico durante o dopo l'intervento clinico è ancora scarsamente controllato;
12. Storia di malattia polmonare interstiziale (eccetto polmonite da radiazioni senza terapia ormonale) e storia di polmonite non infettiva;
13. I pazienti sono positivi alle proteine ​​urinarie (rilevamento delle proteine ​​urinarie 2+ o superiore, o quantità di proteine ​​urinarie delle 24 ore >1,0 g)；
14. Una persona che è stata precedentemente allergica a qualsiasi componente del farmaco in questo studio; I ricercatori considerano coloro che non erano idonei per l'inclusione.