Kliininen tutkimus kamrelitsumabista, apatinibmesylaatista ja nab-paklitakselista yhdistelmänä oksplatiinin ja S-1:n kanssa paikallisesti edenneen mahasyövän neoadjuvanttihoidossa eri genotyypeillä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta, kaikki sukupuolet；
2. Primaarinen mahalaukun adenokarsinooma (papillaarinen, tubulaarinen, limakalvoinen, sinettirengassolu tai huonosti erilaistunut), joka on vahvistettu patologisesti histologialla tai sytologialla；
3. CT/MRI-, PET-CT- tai laparoskooppista tutkimusta käytettiin mahasyövän diagnoosin vahvistamiseen cT2-4a ja/tai N+ ja M0 ennen leikkausta.；
4. mitattavissa olevat leesiot tulee havaita ainakin CT/MRI-tutkimuksella RECIST1.1:n mukaisesti.（CT kasvainleesion pituuden skannaus ≥ 10 mm, CT-skannaus imusolmukkeen lyhyt halkaisija ≥ 15 mm, skannausviipaleen paksuus 5 mm;
5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Performance Status): 0-1 pisteet;
6. odotettu eloonjäämisaika on yli 12 viikkoa;

7. pääelimen toiminta on normaali, minkä pitäisi täyttää seuraavat kriteerit: (1) (1) Veren rutiinitutkimusstandardien tulee täyttyä (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa)

   1. HB≥100g/l
   2. WBC≥3×109/L
   3. ANC≥1,5×109/l,
   4. PLT≥100×109/L； (2)biokemiallisen tutkimuksen tulee täyttää seuraavat kriteerit:
   1. BIL <1,5 normaali yläraja (ULN),
   2. ALT和AST<2,5 ULN, GPT≤1,5 × ULN；
   3. seerumin Cr≤1ULN，kreatiniinin puhdistuma>60 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava)
8. hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee tehdä raskaustesti 7 päivää ennen ryhmään tuloa (seerumissa), ja tulos oli negatiivinen, ja he ovat valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja viimeisen 8 viikon aikana lääkkeen antamisen jälkeen; miesten tulee tehdä kirurginen sterilointi tai ottaa käyttöön asianmukainen ehkäisymenetelmä testin aikana ja viimeisen 8 viikon aikana lääkkeen antamisesta.；
9. Muita kliinisiä tutkimuksia ei suoritettu ennen hoitoa eikä sen aikana; osallistujat ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, noudattamaan hyvää hoitoa ja tekemään yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi kemoterapia, sädehoito, kohdennettu lääkehoito tai immunoterapia
2. Potilaat, joilla on vasta-aiheita kirurgiseen hoitoon ja kemoterapiaan tai joiden fyysinen kunto ja elinten toiminta eivät salli suurta vatsaleikkausta；
3. potilaat, joilla on etäpesäkkeitä;
4. sinulla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai sinulla on ollut autoimmuunisairauksia (kuten interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nämä sairaudet tai oireyhtymät); Potilaat, joilla oli vitiligo tai parantunut lapsuuden astma/allergia, jotka eivät aikuisiässä tarvinneet mitään toimenpiteitä, suljettiin pois; Autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta, jota hoidetaan vakaalla annoksella kilpirauhasen korvaushormonia; Tyypin 1 diabetes vakailla insuliiniannoksilla；
5. Anamneesissa immuunipuutos, mukaan lukien HIV-testipositiivinen, tai muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunikatohäiriöitä tai aiemmin tehty elinsiirto ja allogeeninen luuytimensiirto;
6. Mukana vakava sydän-, keuhko-, maksa-, munuaissairaus; Onko hermo-, mielisairaus; Keltaisuus tai ruoansulatuskanavan tukkeuma, johon liittyy vakava infektio;
7. raskaana oleville tai imettäville naisille;
8. Verenpainelääkkeillä (systolinen paine > 140 mmHg, diastolinen paine > 90 mmHg) ei voida laskea verenpainetta sairastavien verenpainetta normaalille alueelle.
9. Ⅰ suuruusluokkaa sepelvaltimotauti, rytmihäiriö (mukaan lukien QTc-pituus miesten > 450 ms, naisten > 470 ms välillä) ja sydämen vajaatoiminta；
10. Potilailla on selvä taipumus maha-suolikanavan verenvuotoon, mukaan lukien seuraava tilanne: paikalliset aktiiviset haavaiset leesiot ja piilevä veri ulosteessa (++); melena ja hematemesis historia 2 kuukaudessa; ja potilaat, joilla on piilevää verta ulosteessa (+) ja hyytymishäiriöitä (INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) > 1,5, APTT (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika) > 1,5 ULN, verenvuototaipumus;；
11. Koehenkilöt eivät ole pystyneet hallitsemaan hyviä sydän- ja verisuonisairauksien kliinisiä oireita tai sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: (1) NYHA-luokan II sydämen vajaatoiminta tai sitä korkeampi (2) epästabiili angina pectoris (3) sydäninfarkti on ilmaantunut 1 vuoden sisällä (4) supraventrikulaaristen tai ventrikulaaristen rytmihäiriöiden kliininen merkitys ilman kliinistä interventiota kliinisen toimenpiteen aikana tai sen jälkeen on edelleen huonosti hallinnassa；
12. Interstitiaalinen keuhkosairaus (paitsi sädekeuhkokuume ilman hormonihoitoa) ja ei-tarttuva keuhkokuume；
13. Potilaat ovat positiivisia virtsan proteiinin suhteen (virtsan proteiinin havaitseminen 2+ tai enemmän tai 24 tunnin virtsan proteiinin määrä > 1,0 g)；
14. Henkilö, joka on aiemmin ollut allerginen jollekin lääkkeen aineosalle tässä tutkimuksessa； Tutkijat ottavat huomioon ne, jotka eivät olleet sopivia mukaan otettavaksi.