Klinisk undersøgelse af Camrelizumab, Apatinib Mesylate og Nab-paclitaxel kombineret med Oxplatin og S-1 i neoadjuverende behandling af lokalt avanceret gastrisk cancer med forskellige genotyper

Inklusionskriterier:

1. Alder fra 18 til 75 år, alt køn;
2. Primært gastrisk adenocarcinom (papillært, tubulært, mucinøst, signetringcelle eller dårligt differentieret) bekræftet patologisk ved histologi eller cytologi;
3. CT/MRI, PET-CT eller laparoskopisk udforskning blev brugt til at bekræfte diagnosen af ​​gastrisk kræftstadieinddeling som cT2-4a og/eller N+ og M0 før operation.；
4. målbare læsioner bør i det mindste påvises ved CT/MRI-undersøgelse i overensstemmelse med RECIST1.1.（CT scanning af tumorlæsionslængde≥10 mm，CT-scanning kort diameter af lymfeknude≥15 mm，scanningssnittykkelse 5 mm）;
5. ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）:0-1 score;
6. den forventede overlevelsestid er mere end 12 uger;

7. hovedorganfunktionen er normal, hvilket bør opfylde følgende kriterier: （1）(1)standarder for blodrutineundersøgelser skal opfyldes（ingen blodtransfusion inden for 14 dage）

   1. HB≥100g/L，
   2. WBC≥3×109/L
   3. ANC≥1,5×109/L，
   4. PLT≥100×109/L； （2）biokemisk undersøgelse skal overholde følgende kriterier:
   1. BIL <1,5 normal øvre grænse（ULN），
   2. ALT和AST<2,5ULN，GPT≤1,5×ULN；
   3. serum Cr≤1ULN, kreatinin-clearance-hastighed >60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel)
8. kvinder i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest inden for 7 dage før de kommer ind i gruppen (i serum), og resultaterne var negative og villige til at bruge passende prævention i undersøgelsesperioden og de sidste 8 uger efter at have givet lægemidlet; mænd bør have den kirurgiske sterilisering eller anvende de passende præventionsmetoder under testen og de sidste 8 uger efter at have givet lægemidlet.；
9. Ingen andre kliniske undersøgelser blev udført før og under behandlingen; deltagere er villige til at deltage i denne undersøgelse, underskrive det informerede samtykke, have god compliance, samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie med kemoterapi, strålebehandling, målrettet medicinbehandling eller immunterapi
2. Patienter med kontraindikationer for kirurgisk behandling og kemoterapi, eller hvis fysiske tilstand og organfunktion ikke tillader større abdominalkirurgi.
3. patienter med metastaser;
4. Har nogen aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme (såsom interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, myocarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, inklusive men ikke begrænset til disse sygdomme eller syndromer); Patienter med vitiligo eller helbredt astma/allergi hos børn, som ikke behøvede nogen intervention i voksenalderen, blev udelukket; Autoimmun hypothyroidisme behandlet med en stabil dosis af thyreoidea erstatningshormon; Type 1 diabetes med stabile doser af insulin;
5. En historie med immundefekt, herunder HIV-test positiv, eller andre erhvervede eller medfødte immundefekter, eller en historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation;
6. Ledsaget af alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyresygdom; Har nerve, psykisk sygdom; Gulsot eller obstruktion af fordøjelseskanalen med alvorlig infektion;
7. gravide eller ammende kvinder;
8. Blodtrykket hos patienter med hypertension kan ikke reduceres til det normale område af de antihypertensive lægemidler (systolisk tryk >140 mmHg, diastolisk tryk >90 mmHg));
9. Med Ⅰ størrelsesorden af ​​koronar hjertesygdom, arytmi (inklusive QTc forlænget mellem mænd > 450 ms, kvinder > 470 ms) og hjerteinsufficiens;
10. Patienter har en klar tendens til gastrointestinal blødning, herunder følgende situation: lokale aktive ulcerøse læsioner og fækalt okkult blod (++); med melena og hæmatemese historie i 2 måneder; og patienter med fækalt okkult blod (+) og koagulationsdysfunktion (INR(international normalized ratio)>1,5, APTT(aktiveret partiel tromboplastintid)>1,5 ULN), med blødningstendens;；
11. Forsøgspersoner har ikke kunnet kontrollere gode kardiovaskulære kliniske symptomer eller sygdom, herunder men ikke begrænset til: (1) NYHA klasse II hjertesvigt eller derover (2) ustabil angina pectoris (3) MI opstod inden for 1 år (4) har klinisk betydning af supraventrikulære eller ventrikulære arytmier uden klinisk intervention på eller efter klinisk intervention er stadig dårligt kontrolleret;
12. Anamnese med interstitiel lungesygdom (undtagen strålelungebetændelse uden hormonbehandling) og historie med ikke-infektiøs lungebetændelse;
13. Patienter er positive over for urinprotein (urinproteinpåvisning 2+ eller derover, eller 24 timers urinprotein kvantitativt >1,0 g));
14. En person, der tidligere har været allergisk over for en komponent af lægemidlet i denne undersøgelse. Forskerne overvejer dem, der ikke var egnede til inklusion.