Colo-Pro_2: Infusione continua in bolo con cefuroxima Profilassi per la prevenzione delle infezioni dopo chirurgia colorettale

Dopo un'operazione chirurgica i pazienti possono avere un'infezione nella ferita dell'operazione, nella vescica, nei reni o nei polmoni. Per fermare queste infezioni, ai pazienti viene somministrata una dose di antibiotico prima dell'operazione. Sfortunatamente, la quantità di antibiotico disponibile per combattere le infezioni diminuisce durante un'operazione, essendo rimossa dal corpo dai reni. Pertanto, i livelli di antibiotici potrebbero non essere abbastanza alti da fermare le infezioni. Un modo per mantenere i livelli di antibiotico durante un'operazione consiste nel somministrare una singola dose di antibiotico e quindi una quantità costante di antibiotico mediante un'infusione dall'inizio alla fine dell'operazione. In precedenza era stato intrapreso un piccolo studio di test in un unico centro sul dosaggio degli antibiotici durante le operazioni intestinali. Un gruppo di pazienti ha ricevuto una singola dose di antibiotico prima dell'operazione. L'altro gruppo ha ricevuto una singola dose più una dose costante di antibiotico fino alla fine dell'operazione. Il progetto ha dimostrato che i pazienti erano felici di partecipare e che lo studio era sicuro. Lo studio ci ha aiutato a identificare le quantità corrette di antibiotico necessarie per i pazienti a cui era stata somministrata la singola dose più una dose costante di antibiotico. Questo studio è stato condotto in un solo ospedale e non era abbastanza grande per confermare se un trattamento fosse migliore di un altro o se i risultati sarebbero stati simili in altri ospedali.

Questo studio si baserà sullo studio pilota in una prova di fattibilità più ampia, la prova Colo-Pro_2. Verrà eseguito in tre ospedali in modo da poter valutare se il progetto di sperimentazione funziona in diversi ospedali. Vedremo se i risultati suggeriscono che sia meglio un trattamento, una singola dose di antibiotici prima di un'operazione, o una singola dose più una dose costante di antibiotici durante l'operazione. Questo studio includerà fino a 180 pazienti sottoposti a operazioni intestinali poiché presentano un alto rischio di infezione. A tutti i pazienti verrà somministrato lo stesso antibiotico chiamato cefuroxima. La cefuroxima è già utilizzata per fermare le infezioni dopo l'intervento chirurgico. Utilizzando lo stesso antibiotico in tutti i pazienti è possibile sapere se le differenze nel numero di infezioni sono dovute alla modalità di somministrazione dell'antibiotico. Verrà conteggiato il numero di infezioni che si verificano fino a 30 giorni dopo le operazioni. Il personale che si prende cura dei pazienti dopo l'operazione e quelli che contano le infezioni non sapranno, se non necessario, il trattamento ricevuto dai pazienti. Ciò significa che i risultati non saranno influenzati dalla conoscenza del trattamento ricevuto.