- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05761600
Terapia artistica di gruppo con disabilità dell'apprendimento: guardare e chiedere (GATher-LD)
15 marzo 2024 aggiornato da: Queen Mary University of London
Pratica di terapia artistica di gruppo per persone con difficoltà di apprendimento (GATher-LD): uno studio qualitativo
Uno studio qualitativo sull'arteterapia di gruppo in Inghilterra per adulti con difficoltà di apprendimento che accedono ai servizi della comunità.
I punti di vista e le esperienze delle diverse parti interessate saranno raccolti utilizzando l'osservazione di gruppo informata etnograficamente, interviste individuali semi-strutturate e un focus group.
Le persone con difficoltà di apprendimento sosterranno l'analisi dei dati e la diffusione dei risultati in mezzi accessibili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bristol, Regno Unito, BS15 9TR
- Sirona Adult Learning Disability Health Service
-
Coventry, Regno Unito, CV6 7AT
- Coventry and Warwickshire NHS Foundation Trust
-
Kent, Regno Unito, DA2 7WG
- Oxleas NHS foundation trust
-
London, Regno Unito, E1 8DE
- East London NHS Foundation Trust
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Regno Unito, M6 8HD
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ci sono tre diversi gruppi di partecipanti a questo studio. Sono:
- Artiterapisti professionalmente qualificati e registrati presso l'HCPC che offrono terapia artistica di gruppo in contesti comunitari nel Regno Unito
- Adulti con difficoltà di apprendimento che attualmente frequentano un gruppo di arteterapia
- Una persona di supporto identificata che è ben nota all'utente del servizio (ad es. personale del SSN, personale di supporto retribuito o familiari che sono accompagnatori) che fornisce supporto pratico e/o emotivo alla persona con difficoltà di apprendimento che frequenta il gruppo di arteterapia
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
I partecipanti che sono arteterapeuti devono:
- Essere un terapista artistico registrato HCPC che pratica nel Regno Unito
- Avere esperienza nell'erogazione di terapia artistica di gruppo in un contesto comunitario a questa popolazione
- Essere in grado di dare il consenso informato e comunicare in inglese
I partecipanti che sono adulti con difficoltà di apprendimento devono:
- Avere almeno 18 anni
- Avere una disabilità dell'apprendimento diagnosticata o accedere a un servizio specializzato in disabilità dell'apprendimento NHS o utilizzare il proprio budget personale per accedere a un gruppo di arteterapia del terzo settore per questa popolazione
- Hanno sperimentato disagio mentale, hanno una condizione di salute mentale diagnosticata o hanno accesso a supporto per la loro salute mentale
- Avere attualmente accesso alla terapia artistica di gruppo
- Essere in grado di dare il consenso informato con ausili e approcci di comunicazione adattati per soddisfare le loro preferenze di comunicazione
- Avere un livello di capacità verbale tale da garantire che possano comunicare le proprie opinioni e impegnarsi in modo significativo nello studio
I partecipanti che sono personale di supporto retribuito o assistenti familiari devono:
- Avere almeno 18 anni
- Essere identificato dalla persona con difficoltà di apprendimento come qualcuno che la conosce bene e potrebbe rappresentare la prospettiva del caregiver in questo studio
- Essere in grado di dare il consenso informato
- Avere un'adeguata padronanza dell'inglese per essere in grado di impegnarsi in modo significativo nello studio
Saranno esclusi i partecipanti che:
- Non sono in grado di impegnarsi nel processo di consenso informato; è probabile che questo escluda le persone che hanno una forma più grave di difficoltà di apprendimento
- Fornire il gruppo di terapia artistica in un reparto ospedaliero o per acuti
- Artiterapisti tirocinanti o coloro che devono ancora completare la registrazione presso l'HCPC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Arteterapeuta
Artiterapisti professionalmente qualificati e registrati presso l'HCPC che offrono terapia artistica di gruppo in contesti comunitari nel Regno Unito
|
Il ricercatore capo visiterà ciascun gruppo di arteterapia 3-6 volte; ci saranno fino a 5 gruppi reclutati.
Registreranno dati osservativi e approfondimenti; facendo uso del diario riflessivo visivo ove appropriato.
Questi saranno successivamente scritti come note di campo complete.
Si svolgeranno colloqui individuali con tutti e tre i principali soggetti interessati alla terapia artistica di gruppo nelle diverse fasi dello studio.
Ogni intervista avrà una guida tematica per strutturare la discussione e combinerà metodi basati sulle arti con la conversazione per massimizzare l'accessibilità.
Il luogo, i tempi e il formato dell'intervista (online o di persona) sono flessibili e il ricercatore capo si adatterà alle esigenze dei partecipanti.
Dopo la raccolta dei dati e l'analisi iniziale (probabilmente 3-5 mesi dopo l'osservazione finale e/o l'intervista) si terrà un focus group con i partecipanti dell'arteterapista.
Questa sessione utilizzerà l'impegno basato sulle arti per supportare il controllo dei membri dei risultati iniziali e la triangolazione dei risultati, che probabilmente includerà potenziali ingredienti attivi nell'arteterapia di gruppo e principi di pratica con questo gruppo di clienti.
|
Persone con difficoltà di apprendimento
Adulti (18 anni +) che attualmente frequentano un gruppo di arteterapia che hanno difficoltà di apprendimento e possono acconsentire e comunicare in un modo che supporti un coinvolgimento significativo nello studio.
|
Il ricercatore capo visiterà ciascun gruppo di arteterapia 3-6 volte; ci saranno fino a 5 gruppi reclutati.
Registreranno dati osservativi e approfondimenti; facendo uso del diario riflessivo visivo ove appropriato.
Questi saranno successivamente scritti come note di campo complete.
Si svolgeranno colloqui individuali con tutti e tre i principali soggetti interessati alla terapia artistica di gruppo nelle diverse fasi dello studio.
Ogni intervista avrà una guida tematica per strutturare la discussione e combinerà metodi basati sulle arti con la conversazione per massimizzare l'accessibilità.
Il luogo, i tempi e il formato dell'intervista (online o di persona) sono flessibili e il ricercatore capo si adatterà alle esigenze dei partecipanti.
|
Persona di supporto identificata
Persona ben nota alla persona con difficoltà di apprendimento (ad es.
personale del SSN, personale di supporto retribuito o familiari che sono accompagnatori) che fornisce supporto pratico e/o emotivo alla persona con difficoltà di apprendimento che frequenta il gruppo di arteterapia
|
Si svolgeranno colloqui individuali con tutti e tre i principali soggetti interessati alla terapia artistica di gruppo nelle diverse fasi dello studio.
Ogni intervista avrà una guida tematica per strutturare la discussione e combinerà metodi basati sulle arti con la conversazione per massimizzare l'accessibilità.
Il luogo, i tempi e il formato dell'intervista (online o di persona) sono flessibili e il ricercatore capo si adatterà alle esigenze dei partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comprendere le caratteristiche dell'attuale pratica di arteterapia di gruppo per le persone con difficoltà di apprendimento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Attraverso l'utilizzo di osservazioni etnograficamente informate di gruppi di arteterapia, interviste semi-strutturate basate sull'arte e focus group per raccogliere le prospettive delle principali parti interessate da utenti del servizio, assistenti e terapisti dell'arte
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Identificare i potenziali ingredienti attivi dell'arteterapia con questo gruppo di clienti descrivendo le procedure utilizzate dagli arteterapeuti
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Comprendere come le persone con difficoltà di apprendimento sperimentano l'arteterapia per identificare comportamenti utili del terapeuta ed evidenziare possibili domini futuri di misurazione dei risultati
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Identificare i componenti dell'intervento, che include l'amministrazione dinamica e il modo migliore per includere la rete della persona
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicki Power, Queen Mary University of London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 147946
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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