Un modello diagnostico non invasivo per la fibrosi intestinale nella malattia di Crohn basato sull'imaging PET 18F-FAPI

Questo studio è uno studio prospettico multicentrico ed è stato approvato dal comitato etico. I soggetti di questo studio sono stati dal 1 gennaio 2023 al 31 dicembre 2025. La descrizione dettagliata è la seguente:

1. Pazienti: i soggetti che abbiamo selezionato sono adulti che non sono limitati dal sesso. Per i dettagli, fare riferimento alla colonna "Criteri di ammissibilità".
2. Raccolta dei dati clinici: registrazione del decorso della malattia, esame PET/tomografia computerizzata (TC), esame enterografia tomografia computerizzata (CTE) e intervallo chirurgico, posizione della lesione, indice di attività CD, esame di laboratorio (routine del sangue, proteina C-reattiva, eritrociti velocità di sedimentazione) e altre informazioni di tutti i pazienti.
3. Analisi dell'immagine CTE： Registrare e valutare i seguenti indicatori: posizione e lunghezza dei segmenti anomali dell'intestino tenue, stenosi intestinale, spessore della parete intestinale, dilatazione pre-stenosi, rapporto tra il diametro della dilatazione dell'intestino tenue prossimale e il diametro minimo del lume all'interno della stenosi. Inoltre, registrare edema sottomucoso, infiltrazione di grasso sottomucoso, infiammazione mesenterica adiacente, ascesso addominale, fistola, ecc.
4. Analisi dell'immagine PET: registrare e valutare i seguenti indicatori: valore di assorbimento standardizzato massimo, medio e di picco (SUVmax, SUVmean e SUVpeak), volume della lesione metabolica (MLV), glicolisi totale della lesione (TLG).
5. Analisi patologica: dopo l'intervento chirurgico, la lesione più significativa della parete intestinale è stata rimossa per colorazione patologica. Selezionare campioni normali vicino al bordo della resezione chirurgica come gruppo di controllo. La colorazione con ematossilina ed eosina (H&E) è stata utilizzata per valutare l'infiammazione della parete intestinale; La colorazione di Masson è stata utilizzata per valutare la fibrosi intestinale; L'analisi immunoistochimica è stata utilizzata per studiare l'espressione della FAP e della proteina 1 del trasportatore del glucosio (GLUT-1).
6. Analisi statistica: l'analisi di correlazione di Spearman è stata utilizzata per valutare la correlazione tra il livello di espressione di FAP della parete intestinale e il punteggio di fibrosi, nonché la correlazione tra indicatori di imaging e punteggio di fibrosi, punteggio di infiammazione e livello di espressione di FAP. L'analisi a fattore singolo della varianza è stata utilizzata per confrontare gli indicatori di imaging della parete intestinale in quattro gruppi con diversi gradi di fibrosi e il metodo della differenza meno significativa (LSD) è stato utilizzato per il confronto a coppie. Utilizzando l'analisi di regressione logistica multivariata e utilizzando il metodo forward e il test del rapporto di verosimiglianza per schermare le variabili, sono stati determinati fattori indipendenti per prevedere la fibrosi intestinale nelle lesioni utilizzando il grafico a colonne. Sulla base dei risultati dell'analisi di regressione logistica multivariata, è stato stabilito un modello di previsione del grafico a colonne utilizzando il pacchetto di programmi "RMS" nel software R3.6.1. È stato calcolato l'indice di coerenza Harrell del gruppo di costruzione del modello ed è stata disegnata una curva di calibrazione bootstrap per verificare internamente le prestazioni predittive dell'istogramma. L'indice di coerenza Harrell del gruppo di convalida del modello è stato calcolato per verificarne esternamente le prestazioni predittive. Valutare le prestazioni diagnostiche di ciascuna variabile utilizzando l'analisi della curva caratteristica operata dal soggetto e calcolare l'area, la sensibilità, la specificità e la soglia sotto ciascuna curva variabile. Confronta l'efficacia diagnostica di PET/TC e CTE utilizzando il software Medcalc.