- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05953441
Intelligenza artificiale contro medico controllato dall'uomo nella simulazione della realtà virtuale per la formazione del team di sepsi
17 luglio 2023 aggiornato da: Liaw Sok Ying, National University of Singapore
Intelligenza artificiale contro medico controllato dall'uomo nella simulazione della realtà virtuale per la formazione del team di sepsi: prova controllata randomizzata
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia del medico virtuale di Intelligenza Artificiale con avatar di medici virtuali controllati dall'uomo sulla cura della sepsi degli studenti infermieri e sulla comunicazione interprofessionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti di infermieristica NUS del terzo anno nell'anno accademico 2022
- Individui di età pari o superiore a 20 anni; E
- Consenso alla registrazione video e/o audio
Criteri di esclusione:
- Studenti infermieristici NUS anno 1, 2 e 4;
- Incapace di dare il consenso informato;
- Incapace di comprendere e/o parlare in lingua inglese;
- Avere problemi alla vista, alla parola e/o all'udito; E
- Non acconsentire alla registrazione video e/o audio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo basato sull'intelligenza artificiale
I partecipanti hanno partecipato a una simulazione di realtà virtuale (VRS) di 2 ore, che consisteva in 2 scenari di simulazione.
I partecipanti dovevano eseguire la valutazione infermieristica e la gestione del paziente virtuale, seguita dalla comunicazione con un medico virtuale AI.
|
Medico virtuale basato sull'intelligenza artificiale
|
|
Comparatore attivo: Gruppo controllato dall'uomo
I partecipanti hanno partecipato a una simulazione di realtà virtuale (VRS) di 2 ore, che consisteva in 2 scenari di simulazione.
I partecipanti dovevano eseguire la valutazione infermieristica e la gestione del paziente virtuale, seguita dalla comunicazione con un avatar medico controllato dallo studente di medicina.
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Avatar medico virtuale controllato dallo studente di medicina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica rispetto al basale nella conoscenza della sepsi nel test di conoscenza della sepsi a 18 elementi immediatamente dopo gli interventi.
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo VRS di 2 ore
|
I test di conoscenza della comunicazione a 8 voci e di conoscenza della sepsi a 18 voci sono stati sviluppati e il contenuto convalidato da un team multidisciplinare composto da un medico, un'infermiera di pratica avanzata e accademici infermieristici.
|
Basale e immediatamente dopo VRS di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto alla linea di base nella conoscenza della comunicazione di squadra sul test di conoscenza della comunicazione di 8 elementi immediatamente dopo gli interventi.
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo VRS di 2 ore
|
I test di conoscenza della comunicazione a 8 voci e di conoscenza della sepsi a 18 voci sono stati sviluppati e il contenuto convalidato da un team multidisciplinare composto da un medico, un'infermiera di pratica avanzata e accademici infermieristici.
|
Basale e immediatamente dopo VRS di 2 ore
|
|
Cambiamento rispetto al basale nell'autoefficacia della comunicazione di gruppo sullo scambio di informazioni cliniche del paziente a 6 voci e sulla scala di autoefficacia della comunicazione interprofessionale immediatamente dopo gli interventi.
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo VRS di 2 ore
|
La scala di autoefficacia per lo scambio di informazioni cliniche del paziente e la comunicazione interprofessionale è uno strumento convalidato e auto-riferito che utilizza una scala Likert 0-100, che misura le percezioni dei partecipanti sull'autoefficacia nella comunicazione di gruppo sulla base della strategia di comunicazione ISBAR.
|
Basale e immediatamente dopo VRS di 2 ore
|
|
Sepsis Care Performance attraverso una valutazione basata su simulazione videoregistrata di 15 minuti entro 2 settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dall'intervento.
|
2 valutatori indipendenti hanno utilizzato lo strumento RAPIDS (Rescuing A Patient In Deteriorating Situation) convalidato per misurare le prestazioni di simulazione degli infermieri nella valutazione e nella gestione di un paziente in peggioramento.
|
Entro 2 settimane dall'intervento.
|
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Prestazioni di comunicazione del team attraverso una valutazione basata su simulazione videoregistrata di 15 minuti entro 2 settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dall'intervento.
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2 valutatori indipendenti hanno utilizzato una scala di comunicazione di gruppo di 9 elementi convalidata per valutare le prestazioni di simulazione degli infermieri nella comunicazione con il medico utilizzando le strategie di comunicazione del TeamSTEPPS.
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Entro 2 settimane dall'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sok Ying Liaw, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2022-202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati raccolti o analizzati durante lo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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