- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05953441
Kunstig intelligens versus menneskestyret læge i Virtual Reality-simulering til sepsis-teamtræning
17. juli 2023 opdateret af: Liaw Sok Ying, National University of Singapore
Kunstig intelligens versus menneskestyret læge i Virtual Reality-simulering til sepsis-teamtræning: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af kunstig intelligens virtuel læge med menneskekontrollerede virtuelle lægeavatarer på sygeplejestuderendes sepsisbehandling og tværprofessionelle kommunikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle år 3 NUS sygeplejestuderende i akademisk år 2022
- Personer på 20 år og derover; og
- Samtykke til at blive video- og/eller lydoptaget
Ekskluderingskriterier:
- Årgang 1, 2 og 4 NUS sygeplejestuderende;
- Ude af stand til at give informeret samtykke;
- Ude af stand til at forstå og/eller tale på engelsk;
- Har syns-, tale- og/eller hørenedsættelse; og
- Accepter ikke at blive video- og/eller lydoptaget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-drevet gruppe
Deltagerne deltog i en 2-timers Virtual Reality Simulation (VRS), som bestod af 2 simuleringsscenarier.
Deltagerne skulle udføre sygeplejevurdering og håndtering af virtuel patient, efterfulgt af at kommunikere med en virtuel AI-læge.
|
AI-drevet virtuel læge
|
|
Aktiv komparator: Menneskestyret gruppe
Deltagerne deltog i en 2-timers Virtual Reality Simulation (VRS), som bestod af 2 simuleringsscenarier.
Deltagerne skulle udføre sygeplejevurdering og håndtering af virtuel patient, efterfulgt af at kommunikere med en lægeavatar styret af den medicinstuderende.
|
Virtuel lægeavatar styret af den medicinstuderende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline i Sepsis Knowledge på 18-emne sepsis videnstesten umiddelbart efter interventioner.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter 2-timers VRS
|
8-element kommunikationsviden og 18-element sepsis videnstest blev udviklet og indhold valideret af et tværfagligt team bestående af en læge, en avanceret praksissygeplejerske og sygeplejeakademikere.
|
Baseline og umiddelbart efter 2-timers VRS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline i Team Communication Knowledge på 8-punkts kommunikationsvidentesten umiddelbart efter interventioner.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter 2-timers VRS
|
8-element kommunikationsviden og 18-element sepsis videnstest blev udviklet og indhold valideret af et tværfagligt team bestående af en læge, en avanceret praksissygeplejerske og sygeplejeakademikere.
|
Baseline og umiddelbart efter 2-timers VRS
|
|
Ændring fra Baseline i Team Communication Self-Efficacy på 6-punkts Patient Clinical Information Exchange og Interprofessional Communication Self-Efficacy Scale umiddelbart efter interventioner.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter 2-timers VRS
|
Patient Clinical Information Exchange and Interprofessional Communication Self-Efficacy Scale er et valideret og selvrapporteret instrument ved hjælp af en 0-100 Likert-skala, som måler deltagernes opfattelse af self-efficacy i teamkommunikation baseret på ISBAR kommunikationsstrategien.
|
Baseline og umiddelbart efter 2-timers VRS
|
|
Sepsis Care Performance gennem en 15-minutters videooptaget simulationsbaseret vurdering inden for 2 uger efter intervention.
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indgreb.
|
2 uafhængige bedømmere brugte det validerede RAPIDS (Rescuing A Patient In Deteriorating Situation) værktøj til at måle sygeplejerskers simuleringspræstation ved vurdering og håndtering af en forværret patient.
|
Inden for 2 uger efter indgreb.
|
|
Teamkommunikationspræstation gennem en 15-minutters videooptaget simulationsbaseret vurdering inden for 2 uger efter intervention.
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indgreb.
|
2 uafhængige bedømmere brugte en valideret 9-punkts teamkommunikationsskala til at vurdere sygeplejerskers simuleringspræstation i kommunikationen med lægen ved hjælp af TeamSTEPPS kommunikationsstrategierne.
|
Inden for 2 uger efter indgreb.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sok Ying Liaw, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2022-202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er indsamlet eller analyseret under undersøgelsen, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
Kliniske forsøg med AI-drevet læge
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tianjin Medical University General Hospital; Tianjin Third Central Hospital og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationBrystkræft | Depression Angstlidelse | CDK4/6-hæmmereKina
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttetKræft | Ophør med tobaksbrug | TobaksafhængighedForenede Stater
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Mercy Medical CenterAfsluttet
-
University of NebraskaAfsluttet
-
Aston UniversitySuspenderetMeibomisk kirtel dysfunktionCanada
-
Nourhan M.AlyAfsluttet
-
National Institute of Laser Enhanced SciencesAfsluttet
-
Cheng-Hsin General HospitalTilmelding efter invitation
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...RekrutteringAkut iskæmisk slagtilfælde | CT angiografi | Endovaskulær trombektomi | Kunstig intelligens (AI)Kina