- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05953441
Kunstig intelligens versus menneskekontrollert lege i virtuell virkelighetssimulering for teamtrening for sepsis
17. juli 2023 oppdatert av: Liaw Sok Ying, National University of Singapore
Kunstig intelligens versus menneskekontrollert lege i virtuell virkelighetssimulering for sepsis-teamtrening: randomisert kontrollert forsøk
Hensikten med studien er å sammenligne effektiviteten til kunstig intelligens virtuell lege med menneskekontrollerte virtuelle legeavatarer på sykepleierstudenters sepsisbehandling og tverrprofesjonell kommunikasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle år 3 NUS sykepleierstudenter i studieåret 2022
- Personer over 20 år; og
- Samtykke til å bli video- og/eller lydopptak
Ekskluderingskriterier:
- År 1, 2 og 4 NUS sykepleierstudenter;
- Ute av stand til å gi informert samtykke;
- Kan ikke forstå og/eller snakke på engelsk;
- Har syns-, tale- og/eller hørselshemming; og
- Ikke godta å bli video- og/eller lydopptak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-drevet gruppe
Deltakerne deltok i en 2-timers Virtual Reality Simulation (VRS), som besto av 2 simuleringsscenarier.
Deltakerne måtte utføre sykepleievurdering og behandling av virtuell pasient, etterfulgt av kommunikasjon med en virtuell lege for kunstig intelligens.
|
AI-drevet virtuell lege
|
|
Aktiv komparator: Menneskekontrollert gruppe
Deltakerne deltok i en 2-timers Virtual Reality Simulation (VRS), som besto av 2 simuleringsscenarier.
Deltakerne måtte utføre sykepleievurdering og behandling av virtuell pasient, etterfulgt av kommunikasjon med en legeavatar kontrollert av medisinstudenten.
|
Virtuell legeavatar kontrollert av medisinstudenten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline i Sepsis Kunnskap på 18-emne sepsis kunnskapstesten umiddelbart etter intervensjoner.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter 2-timers VRS
|
8-elements kommunikasjonskunnskap og 18-elements sepsiskunnskapstester ble utviklet og innhold validert av et tverrfaglig team bestående av en lege, en avansert praksissykepleier og sykepleierakademikere.
|
Baseline og umiddelbart etter 2-timers VRS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline i Team Communication Knowledge på 8-punkts kommunikasjonskunnskapstesten umiddelbart etter intervensjoner.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter 2-timers VRS
|
8-elements kommunikasjonskunnskap og 18-elements sepsiskunnskapstester ble utviklet og innhold validert av et tverrfaglig team bestående av en lege, en avansert praksissykepleier og sykepleierakademikere.
|
Baseline og umiddelbart etter 2-timers VRS
|
|
Endring fra Baseline i Team Communication Self-Efficacy på 6-elements Patient Clinical Information Exchange og Interprofessional Communication Self-Efficacy Scale umiddelbart etter intervensjoner.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter 2-timers VRS
|
Patient Clinical Information Exchange and Interprofessional Communication Self-Efficacy Scale er et validert og selvrapportert instrument ved hjelp av en 0-100 Likert-skala, som måler deltakernes oppfatning av selveffektivitet i teamkommunikasjon basert på ISBAR-kommunikasjonsstrategien.
|
Baseline og umiddelbart etter 2-timers VRS
|
|
Sepsis Care Ytelse gjennom en 15-minutters videoopptak simuleringsbasert vurdering innen 2 uker etter intervensjon.
Tidsramme: Innen 2 uker etter intervensjon.
|
2 uavhengige vurderere brukte det validerte RAPIDS-verktøyet (Rescuing A Patient In Deteriorating Situation) for å måle sykepleieres simuleringsytelse ved vurdering og behandling av en forverret pasient.
|
Innen 2 uker etter intervensjon.
|
|
Teamkommunikasjonsytelse gjennom en 15-minutters videoopptak simuleringsbasert vurdering innen 2 uker etter intervensjon.
Tidsramme: Innen 2 uker etter intervensjon.
|
2 uavhengige vurderere brukte en validert 9-elements teamkommunikasjonsskala for å vurdere sykepleiernes simuleringsytelse i kommunikasjon med legen ved å bruke TeamSTEPPS kommunikasjonsstrategier.
|
Innen 2 uker etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sok Ying Liaw, National University of Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2022-202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene samlet inn eller analysert i løpet av studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, alvorlig | Sepsis og septisk sjokk | Sepsis på intensivavdelingen | Sepsis, septisk sjokk | Sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk | Sepsis med multippel organdysfunksjon (MOD) | Sepsis med akutt organdysfunksjonForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSepsis-indusert myokarddysfunksjon | Sepsis induserte kardiomyopatiEgypt
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis og septisk sjokk | Sepsis på intensivavdelingen | Sepsis - for å redusere dødeligheten på intensivavdelingenHong Kong
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
Kliniske studier på AI-drevet lege
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tianjin Medical University General Hospital; Tianjin Third Central Hospital og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonBrystkreft | Depresjon angstlidelse | CDK4/6-hemmereKina
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramFullførtKreft | Opphør av tobakksbruk | TobakksavhengighetForente stater
-
Barron Associates, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseFullført
-
AbiliTech Medical Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ethicon Endo-SurgeryFullført
-
University of NebraskaFullført
-
Mercy Medical CenterFullført
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityFullført
-
Aston UniversityTilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjonCanada