- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05953441
Inteligencia artificial versus médico controlado por humanos en simulación de realidad virtual para entrenamiento de equipos de sepsis
17 de julio de 2023 actualizado por: Liaw Sok Ying, National University of Singapore
Inteligencia artificial versus médico controlado por humanos en simulación de realidad virtual para el entrenamiento del equipo de sepsis: ensayo controlado aleatorio
El propósito del estudio es comparar la efectividad del médico virtual de Inteligencia Artificial con avatares de médicos virtuales controlados por humanos en el cuidado de la sepsis de los estudiantes de enfermería y la comunicación interprofesional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de enfermería de Year 3 NUS en el año académico 2022
- Personas de 20 años o más; y
- Consentimiento para ser grabado en video y/o audio
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de enfermería de los años 1, 2 y 4 NUS;
- Incapaz de dar consentimiento informado;
- Incapaz de entender y/o hablar en idioma inglés;
- Tener impedimentos visuales, del habla y/o auditivos; y
- No acepte ser grabado en video y/o audio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo impulsado por IA
Los participantes participaron en una simulación de realidad virtual (VRS) de 2 horas, que consistió en 2 escenarios de simulación.
Los participantes debían realizar una evaluación y gestión de enfermería del paciente virtual, y luego comunicarse con un médico virtual de IA.
|
Médico virtual impulsado por IA
|
|
Comparador activo: Grupo controlado por humanos
Los participantes participaron en una simulación de realidad virtual (VRS) de 2 horas, que consistió en 2 escenarios de simulación.
Los participantes debían realizar una evaluación y gestión de enfermería del paciente virtual, y luego comunicarse con un avatar médico controlado por el estudiante de medicina.
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Avatar médico virtual controlado por el estudiante de medicina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el conocimiento de sepsis en la prueba de conocimiento de sepsis de 18 ítems inmediatamente después de las intervenciones.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 2 horas VRS
|
Las pruebas de conocimiento de comunicación de 8 ítems y conocimiento de sepsis de 18 ítems fueron desarrolladas y validadas por un equipo multidisciplinario compuesto por un médico, una enfermera de práctica avanzada y académicos de enfermería.
|
Línea de base e inmediatamente después de 2 horas VRS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en el conocimiento de comunicación del equipo en la prueba de conocimiento de comunicación de 8 elementos inmediatamente después de las intervenciones.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 2 horas VRS
|
Las pruebas de conocimiento de comunicación de 8 ítems y conocimiento de sepsis de 18 ítems fueron desarrolladas y validadas por un equipo multidisciplinario compuesto por un médico, una enfermera de práctica avanzada y académicos de enfermería.
|
Línea de base e inmediatamente después de 2 horas VRS
|
|
Cambio desde el inicio en la autoeficacia de comunicación del equipo en la Escala de autoeficacia de comunicación interprofesional e intercambio de información clínica del paciente de 6 ítems inmediatamente después de las intervenciones.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 2 horas VRS
|
La Escala de Autoeficacia para el Intercambio de Información Clínica y la Comunicación Interprofesional del Paciente es un instrumento validado y autoinformado mediante una escala de Likert de 0-100, que mide las percepciones de los participantes sobre la autoeficacia en la comunicación del equipo con base en la estrategia de comunicación ISBAR.
|
Línea de base e inmediatamente después de 2 horas VRS
|
|
Desempeño del cuidado de la sepsis a través de una evaluación basada en simulación grabada en video de 15 minutos dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
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2 evaluadores independientes utilizaron la herramienta RAPIDS (Rescuing A Patient In Deteriorating Situation) validada para medir el rendimiento de la simulación de las enfermeras en la evaluación y el manejo de un paciente en deterioro.
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
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Desempeño de la comunicación del equipo a través de una evaluación basada en simulación grabada en video de 15 minutos dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
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2 evaluadores independientes utilizaron una escala de comunicación de equipo validada de 9 elementos para evaluar el desempeño de simulación de las enfermeras en la comunicación con el médico utilizando las estrategias de comunicación TeamSTEPPS.
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sok Ying Liaw, National University of Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2022-202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos recopilados o analizados durante el estudio están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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