- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05953441
Inteligência artificial versus médico controlado por humanos em simulação de realidade virtual para treinamento de equipe de sepse
17 de julho de 2023 atualizado por: Liaw Sok Ying, National University of Singapore
Inteligência artificial versus médico controlado por humanos em simulação de realidade virtual para treinamento de equipe de sepse: ensaio controlado randomizado
O objetivo do estudo é comparar a eficácia do médico virtual de Inteligência Artificial com avatares de médicos virtuais controlados por humanos no cuidado de sepse de estudantes de enfermagem e na comunicação interprofissional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos de enfermagem do terceiro ano da NUS no ano acadêmico de 2022
- Indivíduos com 20 anos ou mais; e
- Consentimento para ser gravado em vídeo e/ou áudio
Critério de exclusão:
- Estudantes de enfermagem do 1.º, 2.º e 4.º ano do NUS;
- Incapaz de dar consentimento informado;
- Incapaz de compreender e/ou falar na língua inglesa;
- Possuir deficiência visual, de fala e/ou auditiva; e
- Não concorde em ser gravado em vídeo e/ou áudio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo alimentado por IA
Os participantes participaram de uma Simulação de Realidade Virtual (VRS) de 2 horas, que consistia em 2 cenários de simulação.
Os participantes tiveram que realizar avaliação de enfermagem e gerenciamento de paciente virtual, seguido de comunicação com um médico virtual de IA.
|
Médico virtual alimentado por IA
|
|
Comparador Ativo: Grupo controlado por humanos
Os participantes participaram de uma Simulação de Realidade Virtual (VRS) de 2 horas, que consistia em 2 cenários de simulação.
Os participantes tiveram que realizar avaliação de enfermagem e gerenciamento de paciente virtual, seguido de comunicação com um avatar médico controlado pelo estudante de medicina.
|
Avatar médico virtual controlado pelo estudante de medicina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base no conhecimento sobre sepse no teste de conhecimento sobre sepse de 18 itens imediatamente após as intervenções.
Prazo: Linha de base e imediatamente após VRS de 2 horas
|
O conhecimento de comunicação de 8 itens e os testes de conhecimento de sepse de 18 itens foram desenvolvidos e validados por uma equipe multidisciplinar composta por um médico, uma enfermeira de prática avançada e acadêmicos de enfermagem.
|
Linha de base e imediatamente após VRS de 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no conhecimento de comunicação da equipe no teste de conhecimento de comunicação de 8 itens imediatamente após as intervenções.
Prazo: Linha de base e imediatamente após VRS de 2 horas
|
O conhecimento de comunicação de 8 itens e os testes de conhecimento de sepse de 18 itens foram desenvolvidos e validados por uma equipe multidisciplinar composta por um médico, uma enfermeira de prática avançada e acadêmicos de enfermagem.
|
Linha de base e imediatamente após VRS de 2 horas
|
|
Mudança da linha de base na autoeficácia da comunicação da equipe na troca de informações clínicas do paciente de 6 itens e na escala de autoeficácia da comunicação interprofissional imediatamente após as intervenções.
Prazo: Linha de base e imediatamente após VRS de 2 horas
|
O Patient Clinical Information Exchange and Interprofessional Communication Self-Efficacy Scale é um instrumento validado e autorreferido usando uma escala de Likert de 0 a 100, que mede a percepção dos participantes sobre a autoeficácia na comunicação da equipe com base na estratégia de comunicação ISBAR.
|
Linha de base e imediatamente após VRS de 2 horas
|
|
Desempenho do tratamento da sepse por meio de uma avaliação baseada em simulação gravada em vídeo de 15 minutos dentro de 2 semanas após a intervenção.
Prazo: Dentro de 2 semanas após a intervenção.
|
2 avaliadores independentes usaram a ferramenta validada RAPIDS (Rescuing A Patient In Deteriorating Situation) para medir o desempenho de simulação de enfermeiras na avaliação e tratamento de um paciente em deterioração.
|
Dentro de 2 semanas após a intervenção.
|
|
Desempenho de comunicação da equipe por meio de uma avaliação baseada em simulação gravada em vídeo de 15 minutos dentro de 2 semanas após a intervenção.
Prazo: Dentro de 2 semanas após a intervenção.
|
2 avaliadores independentes usaram uma escala de comunicação de equipe validada de 9 itens para avaliar o desempenho de simulação de enfermeiras na comunicação com o médico usando as estratégias de comunicação TeamSTEPPS.
|
Dentro de 2 semanas após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sok Ying Liaw, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2022-202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados coletados ou analisados durante o estudo estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Médico com IA
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Concluído
-
University Hospital of North NorwayConcluídoMelanoma (pele) | Queratoses actínicas | Câncer de Pele Não MelanomaNoruega
-
Ethicon Endo-SurgeryConcluído
-
University of NebraskaConcluídoDiabetes MellitusEstados Unidos
-
Ethicon Endo-SurgeryConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasChina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tianjin Medical University General Hospital; Tianjin Third Central Hospital; Tianjin... e outros colaboradoresInscrevendo-se por conviteCâncer de mama | Depressão Transtorno de Ansiedade | Inibidores CDK4/6China
-
Mercy Medical CenterConcluídoGravidezEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...Concluído
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseConcluídoCâncer de próstataEstados Unidos
-
Fengh Medical Co., Ltd.Shanghai Tong Ren Hospital; The Central Hospital of Lishui City; Affiliated Hospital... e outros colaboradoresConcluído