- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05953441
Kunstmatige intelligentie versus door mensen bestuurde arts in virtual reality-simulatie voor sepsis-teamtraining
17 juli 2023 bijgewerkt door: Liaw Sok Ying, National University of Singapore
Kunstmatige intelligentie versus door mensen bestuurde arts in virtual reality-simulatie voor sepsis-teamtraining: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om de effectiviteit van kunstmatige intelligentie virtuele arts te vergelijken met door mensen bestuurde virtuele arts-avatars op de sepsiszorg van verpleegkundestudenten en interprofessionele communicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle studenten verpleegkunde van jaar 3 NUS in academisch jaar 2022
- Individuen van 20 jaar en ouder; En
- Toestemming om video- en/of audio-opnamen te maken
Uitsluitingscriteria:
- Jaar 1, 2 en 4 NUS studenten verpleegkunde;
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- Engels niet kunnen verstaan en/of spreken;
- een visuele, spraak- en/of auditieve beperking hebben; En
- Ga er niet mee akkoord om op video en/of audio te worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-aangedreven groep
Deelnemers namen deel aan een 2 uur durende Virtual Reality Simulation (VRS), die bestond uit 2 simulatiescenario's.
Deelnemers moesten de verpleegkundige beoordeling en het beheer van de virtuele patiënt uitvoeren, gevolgd door communicatie met een virtuele AI-arts.
|
AI-aangedreven virtuele dokter
|
|
Actieve vergelijker: Door mensen gecontroleerde groep
Deelnemers namen deel aan een 2 uur durende Virtual Reality Simulation (VRS), die bestond uit 2 simulatiescenario's.
Deelnemers moesten de verpleegkundige beoordeling en het beheer van de virtuele patiënt uitvoeren, gevolgd door communicatie met een doktersavatar bestuurd door de medische student.
|
Virtuele doktersavatar bestuurd door de medische student.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in sepsiskennis op de sepsiskennistest met 18 items direct na interventies.
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na VRS van 2 uur
|
De 8-item communicatiekennistest en 18-item sepsis-kennistest zijn ontwikkeld en inhoudelijk gevalideerd door een multidisciplinair team bestaande uit een arts, een praktijkverpleegkundige en academici in de verpleegkunde.
|
Basislijn en onmiddellijk na VRS van 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Baseline in Team Communicatie Kennis op de 8-item communicatie kennistest onmiddellijk na interventies.
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na VRS van 2 uur
|
De 8-item communicatiekennistest en 18-item sepsis-kennistest zijn ontwikkeld en inhoudelijk gevalideerd door een multidisciplinair team bestaande uit een arts, een praktijkverpleegkundige en academici in de verpleegkunde.
|
Basislijn en onmiddellijk na VRS van 2 uur
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfeffectiviteit van teamcommunicatie op de 6-item Uitwisseling van klinische informatie voor patiënten en zelfeffectiviteitsschaal interprofessionele communicatie onmiddellijk na interventies.
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na VRS van 2 uur
|
De Patient Clinical Information Exchange and Interprofessional Communication Self-Efficacy Scale is een gevalideerd en zelfgerapporteerd instrument dat gebruikmaakt van een 0-100 Likert-schaal, die de perceptie van deelnemers van zelfeffectiviteit in teamcommunicatie meet op basis van de ISBAR-communicatiestrategie.
|
Basislijn en onmiddellijk na VRS van 2 uur
|
|
Sepsis Care Performance door middel van een 15 minuten durende op video opgenomen, op simulatie gebaseerde beoordeling binnen 2 weken na de interventie.
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de interventie.
|
Twee onafhankelijke beoordelaars gebruikten de gevalideerde RAPIDS-tool (Rescuing A Patient In Deteriorating Situation) om de simulatieprestaties van verpleegkundigen te meten bij het beoordelen en behandelen van een patiënt die achteruitgaat.
|
Binnen 2 weken na de interventie.
|
|
Teamcommunicatie Prestaties door middel van een 15 minuten durende op video opgenomen, op simulatie gebaseerde beoordeling binnen 2 weken na de interventie.
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de interventie.
|
2 onafhankelijke beoordelaars gebruikten een gevalideerde teamcommunicatieschaal met 9 items om de simulatieprestaties van verpleegkundigen te beoordelen in de communicatie met de arts met behulp van de TeamSTEPPS-communicatiestrategieën.
|
Binnen 2 weken na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sok Ying Liaw, National University of Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2022-202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het onderzoek zijn verzameld of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)WervingSepsis | Sepsis, ernstig | Sepsis en septische shock | Sepsis op de Intensive Care | Sepsis, septische shock | Sepsis, ernstige sepsis en septische shock | Sepsis met meervoudige orgaandisfunctie (MOD) | Sepsis met acute orgaandisfunctieVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenDoor sepsis geïnduceerde myocarddisfunctie | Sepsis geïnduceerde cardiomyopathieEgypte
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op AI-aangedreven arts
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tianjin Medical University General Hospital; Tianjin Third Central Hospital; Tianjin... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingBorstkanker | Depressie Angststoornis | CDK4/6-remmersChina
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityVoltooid
-
Azienda Usl di BolognaVoltooidCerebrale Parese Infantiel | Neuromusculaire aandoeningen bij kinderenItalië
-
National Institute of Laser Enhanced SciencesVoltooid
-
AbiliTech Medical Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Ethicon Endo-SurgeryVoltooid
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Vidacare CorporationIngetrokkenKatheters, inwoning | Centrale veneuze lijn | Intraossale naaldVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of NebraskaVoltooid
-
Mercy Medical CenterVoltooidZwangerschapVerenigde Staten