Aiutare i fumatori a passare a una sigaretta elettronica accelerando l'apprendimento delle abitudini adattive utilizzando la D-cicloserina

Criterio di inclusione:

1. Ha firmato il modulo di consenso informato (ICF) ed è in grado di comprendere le informazioni fornite nell'ICF.
2. Ha un'età compresa tra 22 e 65 anni (inclusi) allo screening.
3. Fuma ≥ 10 CC disponibili in commercio al giorno (nessuna restrizione di marca), negli ultimi 12 mesi.
4. Lettura di CO nell'aria espirata di almeno 10 ppm come valutato durante la sessione di screening.
5. Interessato a passare a una sigaretta elettronica.
6. Disposti e in grado di soddisfare i requisiti dello studio.
7. Possiede uno smartphone con funzionalità di messaggi di testo e dati compatibili con i sondaggi necessari.

Criteri di esclusione:

1. Non è sano o non può partecipare allo studio per qualsiasi motivo (ad es. Motivo medico, psichiatrico e/o sociale) come giudicato dallo sperimentatore o dal personale medico designato sulla base di tutte le valutazioni disponibili dal periodo di screening (ad es. Laboratorio di sicurezza, segni vitali , esame obiettivo, ECG, farmaci concomitanti e anamnesi).
2. Punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) maggiore di 9, o un punteggio maggiore di 0 all'elemento n. 9 ("Pensieri che sarebbe meglio morire o farsi del male in qualche modo") allo screening.
3. Uso pianificato di un prodotto per smettere di fumare approvato dalla FDA durante lo studio.
4. Alta pressione sanguigna (sistolica >150 mm Hg, diastolica >95 mm Hg) allo screening.
5. Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 15,0 kg/m2 o superiore a 40,0 kg/m2.
6. Malattia coronarica, malattia cardiaca strutturale (inclusi, ma non limitati a malattia valvolare cardiaca o soffi cardiaci), aritmie cardiache, sincope, dolore toracico cardiaco o anamnesi di infarto o insufficienza cardiaca.
7. - Ha ricevuto psicoterapia o trattamenti comportamentali entro 30 giorni dallo screening o durante lo studio.
8. Assunzione di antidepressivi o farmaci psicoattivi (ad es. Antipsicotici, antidepressivi, benzodiazepine, ipnotici).

9. Utilizzo di uno di questi prodotti negli ultimi 30 giorni:

   1. Droghe illegali (o se lo screening antidroga nelle urine è positivo per cocaina, tetraidrocannabinolo (THC), anfetamine, metanfetamine o oppiacei);
   2. Droghe sperimentali (investigative) sconosciute al partecipante;
   3. Uso cronico di oppiacei;
   4. Farmaci per il trattamento della tubercolosi (ad esempio isoniazide, etionamide).
10. Uso di tabacco non da fumo (tabacco da masticare, tabacco da fiuto), sigari (eccetto sigari "Black & Mild" o Cigarillos), pipe, narghilè, sigarette elettroniche, terapia sostitutiva della nicotina o altri trattamenti per smettere di fumare entro 14 giorni dallo screening.
11. Incinta o allattamento (tramite autovalutazione) o test di gravidanza positivo.