Solfato di magnesio durante il postpartum nelle donne con grave preeclampsia (MAG-PIP)

Il trattamento finale noto per la pre-eclampsia e l'eclampsia è l'interruzione della gravidanza. Tuttavia per prevenire l'eclampsia nei pazienti con grave preeclampsia è stata dimostrata l'efficacia del solfato di magnesio. Esistono numerosi studi che dimostrano l'efficacia del solfato di magnesio per prevenire l'eclampsia nei pazienti con gravi disturbi della pressione sanguigna durante la gravidanza. Questi studi hanno utilizzato il farmaco prima della nascita e continuano dopo la nascita. Pertanto gli investigatori non possono concludere se la somministrazione appena prima della gravidanza sia sufficiente per prevenire il sequestro. Se la cura o il trattamento definitivo della preeclampsia è l'interruzione, non sembrava necessario giustificare la somministrazione di farmaci antieclampsia dopo il parto. L'ovvia gestione post parto con solfato di magnesio deriva dal gran numero di eclampsie postpartum riportate in molti studi. Non è noto se la somministrazione di solfato di magnesio per un periodo minimo prima del parto richieda anche il mantenimento del farmaco dopo il parto.

Oltre al solfato di magnesio postpartum, è necessario mantenere il catetere urinario per monitorare la rimozione del solfato di magnesio; è usuale mantenere il paziente a riposo totale o quasi monitorando il solfato e la diuresi, questo impedisce un corretto rapporto madre e bambino e impedisce anche l'allattamento al seno durante quel periodo ed è anche noto un aumento del rischio di tromboembolia secondaria dovuto al riposo prolungato nel postpartum/ taglio cesareo. Pertanto, mantenere il solfato di magnesio per 24 ore comporta un costo più elevato, una maggiore vigilanza e alcuni rischi, senza effetti reali noti.

Uno studio clinico randomizzato condotto da Belfort e colleghi e pubblicato nel gennaio 2003, in cui il solfato di magnesio rispetto alla nimodipina per prevenire l'eclampsia nelle donne con grave preeclampsia, ha mostrato risultati interessanti. Tale ricerca ha analizzato 819 pazienti randomizzati nel gruppo nimodipina e 831 nel gruppo solfato di magnesio. Il solfato di magnesio era migliore della nimodipina nella prevenzione dell'eclampsia. È interessante notare che la maggiore efficacia del solfato sembra prevenire tutte le eclampsie postpartum (9 vs 0) e ovviamente è stato utilizzato prima dell'interruzione della gravidanza, tuttavia nessuna differenza rispetto alla nimodipina nell'eclampsia prima della nascita (12 vs 7).

Esistono due possibili ragioni per la mancata comparsa dell'eclampsia postpartum: 1- mantenere il solfato di magnesio postpartum, 2- la dose di 12-13 grammi prima dell'interruzione del parto è sufficiente per prevenire l'eclampsia.

Lo studio MAGPIE ha randomizzato 1335 pazienti postpartum (solfato non utilizzato prima del parto) utilizzando solfato di magnesio postpartum / cesareo (696 donne) o placebo postpartum / cesareo (639 donne) e non ha riscontrato differenze significative nella quantità di eclampsia. Pertanto, l'uso del solfato di magnesio per la prima volta nel postpartum non è meglio usare un placebo. Se i ricercatori combinano i risultati dello studio Belfort sull'eclampsia postpartum e dello studio MAGPIE è logico pensare che il successo dello studio Belfort nel postpartum non sia dovuto all'uso di solfato di magnesio post parto e non solo dovuto all'interruzione della gravidanza perché ci sono eclampsia postpartum nel gruppo nimodipina.

Se i ricercatori considerano l'uso ingiustificato di solfato di magnesio dopo il parto, se mantenuto almeno 8 ore prima del parto, i ricercatori hanno deciso di effettuare uno studio randomizzato di non inferiorità. eclampsia, se durante la gravidanza è stata utilizzata (gravidanza e almeno 8 ore prima della nascita).

Per tutti questi motivi gli investigatori propongono quanto segue: è necessario uno studio randomizzato in cui tutti quei pazienti che hanno ricevuto solfato di magnesio per almeno 8 ore prima della nascita (comporta fecondazione e mantenimento 8 ore) saranno randomizzati in due gruppi di studio: 1- Continua solfato di magnesio per 24 ore e 2-non utilizzare solfato di magnesio o altri farmaci anticonvulsivanti dopo il parto.

Questo studio è previsto in 12 maternità in america latina