Uno studio sull'appetibilità e sull'accettabilità di diverse formulazioni liquide orali di Brensocatib in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 32,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), compreso, e peso corporeo ≥ 50 chilogrammi (kg) allo screening.
• In buona salute, determinata da risultati non clinicamente significativi provenienti dall'anamnesi, dall'elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni, dalle misurazioni dei segni vitali, dalle valutazioni cliniche di laboratorio (l'iperbilirubinemia congenita non emolitica [ad esempio, il sospetto della sindrome di Gilbert sulla base della bilirubina totale e diretta] non è accettabile ) ed esame fisico allo screening e/o al Giorno 1, secondo la valutazione dello sperimentatore (o della persona designata).
• Le donne non saranno incinte o in allattamento e le donne in età fertile e i maschi accetteranno di usare la contraccezione.

Criteri di esclusione:

• Pannello dell'epatite positivo e/o test del virus dell'immunodeficienza umana positivo.
• Il partecipante ha una patologia della bocca che include, ma non è limitata a, dolore, ulcera, edema, erosione della mucosa e/o ascessi (dentali), o riceve un trattamento per patologie orali o un trattamento orale per qualsiasi malattia.
• Il partecipante non è in grado di gustare e annusare normalmente, secondo la sua opinione, in qualsiasi momento durante la durata dello studio. I partecipanti che hanno un senso del gusto e/o dell'olfatto compromesso a causa di condizioni come il comune raffreddore o la sinusite non sono idonei a prendere parte o continua lo studio.
• Somministrazione di un vaccino negli ultimi 14 giorni prima del Giorno 1.
• Partecipazione a uno studio clinico che prevedeva la somministrazione di un farmaco sperimentale (nuova entità chimica) negli ultimi 60 giorni o 5 emivite di quel farmaco prima del giorno 1, a seconda di quale periodo sia più lungo.
• Storia di alcolismo o abuso di droghe/sostanze chimiche nei 2 anni precedenti il ​​giorno 1.
• Donazione di sangue da 3 mesi prima dello screening, plasma da 2 settimane prima dello screening o piastrine da 6 settimane prima dello screening.
• Scarso accesso venoso periferico.

Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione.