Studie chutnosti a přijatelnosti různých perorálních kapalných formulací Brensocatibu u zdravých účastníků

Kritéria pro zařazení:

• Index tělesné hmotnosti mezi 18,0 a 32,0 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) včetně a tělesná hmotnost ≥50 kilogramů (kg) při screeningu.
• Při dobrém zdravotním stavu, determinovaném žádnými klinicky významnými nálezy z anamnézy, 12svodovým elektrokardiogramem (EKG), měřením životních funkcí, klinickými laboratorními hodnoceními (vrozená nehemolytická hyperbilirubinémie [např. podezření na Gilbertův syndrom na základě celkového a přímého bilirubinu] není přijatelné ) a fyzikální vyšetření při screeningu a/nebo 1. den, podle hodnocení zkoušejícího (nebo pověřeného).
• Ženy nebudou těhotné ani kojící a ženy ve fertilním věku a muži budou souhlasit s používáním antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

• Pozitivní panel na hepatitidu a/nebo pozitivní test na virus lidské imunodeficience.
• Účastník trpí patologií úst včetně, ale bez omezení, bolesti, vředů, edému, slizniční eroze a/nebo (zubních) abscesů, nebo dostává léčbu orálních patologií nebo orální léčbu jakékoli nemoci.
• Účastník není schopen normálně chutnat a čichat, podle svého vlastního názoru, kdykoli během trvání studie Účastníci, kteří mají zhoršené vnímání chuti a/nebo čichu v důsledku jakýchkoli podmínek, jako je běžné nachlazení nebo sinusitida, nejsou způsobilí užívat část nebo pokračovat ve studiu.
• Podání vakcíny v posledních 14 dnech před 1. dnem.
• Účast na klinické studii zahrnující podávání hodnoceného léku (nové chemické entity) v posledních 60 dnech nebo 5 poločasech tohoto léku před 1. dnem, podle toho, co je delší.
• Anamnéza alkoholismu nebo zneužívání drog/chemikálií během 2 let před 1. dnem.
• Darování krve od 3 měsíců před screeningem, plazmy od 2 týdnů před screeningem nebo krevních destiček od 6 týdnů před screeningem.
• Špatný periferní žilní přístup.

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení.