Screening farmacologico mediante IMD nel cancro della vescica

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto.
2. I partecipanti devono avere confermato un cancro della vescica clinicamente localizzato con istologia di carcinoma a cellule uroteliali o variante istologica e imaging radiografico coerente con la malattia in stadio T2-T3 N0. I pazienti devono essere programmati per la cistectomia come parte della loro assistenza clinica. La lesione pianificata per l'escissione deve avere una dimensione di almeno 1 cm.
3. I partecipanti devono avere almeno 18 anni. I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto.
4. I partecipanti devono avere confermato un cancro della vescica clinicamente localizzato con istologia di carcinoma a cellule uroteliali o variante istologica e imaging radiografico coerente con la malattia in stadio T2-T3 N0. I pazienti devono essere programmati per la cistectomia come parte della loro assistenza clinica. La lesione pianificata per l'escissione deve avere una dimensione di almeno 1 cm.
5. I partecipanti devono avere almeno 18 anni. I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto.
6. I partecipanti devono avere confermato un cancro della vescica clinicamente localizzato con istologia di carcinoma a cellule uroteliali o variante istologica e imaging radiografico coerente con la malattia in stadio T2-T3 N0. I pazienti devono essere programmati per la cistectomia come parte della loro assistenza clinica. La lesione pianificata per l'escissione deve avere una dimensione di almeno 1 cm.
7. I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
8. I partecipanti devono essere valutati da un oncologo medico che determinerà la strategia di trattamento clinicamente appropriata in base alla storia clinica e all'estensione della malattia.
9. I pazienti devono essere considerati stabili dal punto di vista medico per sottoporsi sia a procedure percutanee che a procedure chirurgiche standard.
10. I partecipanti verranno sottoposti a test di laboratorio entro 30 giorni prima della procedura (o entro 72 ore se si è verificato un cambiamento nello stato clinico rispetto al prelievo di sangue iniziale). I pazienti devono avere una conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.000/μL, piastrine ≥ 50.000/μL, PT (INR) 1,5 e PTT < 1,5x controllo.
11. I partecipanti devono essere stati sottoposti a TC o MRI che valutano l'entità della malattia e consentono al gruppo di ricerca di valutare l'idoneità allo studio. Ciò sarà stato fatto come parte dello standard di cura.

12. Il caso del partecipante deve essere esaminato dal medico curante per valutare i seguenti fattori:

    • Il paziente è clinicamente stabile e può essere sottoposto a impianto di microdispositivo e procedure chirurgiche
    • Il paziente ha un volume di malattia sufficiente per consentire l'impianto del microdispositivo
    • Il paziente ha una lesione per la quale il microdispositivo è a) suscettibile di posizionamento percutaneo e b) suscettibile di rimozione al momento dell'intervento chirurgico
13. I pazienti devono essere disposti a sottoporsi al sequenziamento genetico correlato alla ricerca (somatico e germinale) e alla gestione dei dati, inclusa la deposizione di dati di sequenziamento genetico non identificati negli archivi di dati centrali dell'NIH.
14. I pazienti devono essere d'accordo a rimanere in astinenza o a utilizzare misure contraccettive per tutta la durata del periodo di studio

Criteri di esclusione:

1. Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca instabile o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la sicurezza di una biopsia e/o di un intervento chirurgico.
2. Sanguinamento non correggibile o disturbo della coagulazione noto per causare un aumento del rischio con procedure chirurgiche o bioptiche (dettagliate di seguito nella sezione 5.1.2.1).