膀胱がんにおけるIMDを使用した薬剤スクリーニング

包含基準:

1. 患者は理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲がなければなりません。
2. 参加者は、尿路上皮細胞癌の組織学または変異型組織学およびT2～T3 N0期疾患と一致するX線画像により、臨床的に限局した膀胱癌を確認していなければなりません。 患者は臨床ケアの一環として膀胱切除術を計画する必要があります。 切除予定の病変の大きさは少なくとも1cmでなければなりません。
3. 参加者は18歳以上である必要があります。 患者は理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲がなければなりません。
4. 参加者は、尿路上皮細胞癌の組織学または変異型組織学およびT2～T3 N0期疾患と一致するX線画像により、臨床的に限局した膀胱癌を確認していなければなりません。 患者は臨床ケアの一環として膀胱切除術を計画する必要があります。 切除予定の病変の大きさは少なくとも1cmでなければなりません。
5. 参加者は18歳以上である必要があります。 患者は理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲がなければなりません。
6. 参加者は、尿路上皮細胞癌の組織学または変異型組織学およびT2～T3 N0期疾患と一致するX線画像により、臨床的に限局した膀胱癌を確認していなければなりません。 患者は臨床ケアの一環として膀胱切除術を計画する必要があります。 切除予定の病変の大きさは少なくとも1cmでなければなりません。
7. 参加者は18歳以上である必要があります。
8. 参加者は、臨床病歴と疾患の範囲に基づいて臨床的に適切な治療戦略を決定する腫瘍内科医による評価を受ける必要があります。
9. 患者は、経皮的処置と標準治療の外科的処置の両方を受けるために医学的に安定しているとみなされる必要があります。
10. 参加者は、手術前 30 日以内（または最初の採血以降臨床状態に変化があった場合は 72 時間以内）に臨床検査を受けます。 患者は絶対好中球数 ≥1,000/mcL、血小板 ≥50,000/mcL、PT (INR) 1.5 および PTT<1.5x でなければなりません。 コントロール。
11. 参加者は疾患の程度を評価し、研究チームが研究の適格性を評価できるようにするCTまたはMRIを受けている必要があります。 これは標準治療の一環として行われます。

12. 参加者の症例は、以下の要素を評価するために担当医師によって検査される必要があります。

    • 患者は臨床的に安定しており、マイクロデバイスの移植および外科的処置を受けることができる
    • 患者にはマイクロデバイスの移植を可能にするのに十分な量の疾患がある
    • 患者には、マイクロデバイスが a) 経皮的留置に適しており、b) 手術時に除去に適している病変がある。
13. 患者は、NIH中央データリポジトリへの匿名化された遺伝子配列データの寄託を含む、研究関連の遺伝子配列決定（体細胞および生殖系列）およびデータ管理を受けることに意欲的でなければなりません。
14. 患者は、研究期間中は禁欲を続けるか、避妊手段を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不安定不整脈、または生検および/または手術の安全性を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
2. 外科的処置または生検処置によるリスク増加を引き起こすことが知られている、修復不可能な出血または凝固障害（セクション 5.1.2.1 で詳細を説明）。