Uno studio clinico su T3011 in combinazione con inibitori PD-1/PD-L1 in soggetti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. Soggetti con tumori solidi avanzati;
2. Almeno una lesione misurabile;
3. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1;
4. Sopravvivenza attesa > 12 settimane;
5. L'ispezione di laboratorio soddisfa i requisiti;
6. Per le donne in età fertile, i risultati del test di gravidanza sul siero devono essere negativi prima della prima dose e devono essere adottate misure contraccettive efficaci dalla firma del modulo di consenso informato (ICF) fino ad almeno 6 mesi dopo l'ultima dose;
7. I soggetti di sesso maschile in età fertile accettano di utilizzare una contraccezione efficace dalla firma dell'ICF fino ad almeno 6 mesi dopo l'ultima dose; Inoltre, i soggetti di sesso maschile devono accettare di non donare lo sperma durante questo periodo;
8. Comprendere e firmare volontariamente l'ICF, disposto e in grado di soddisfare tutti i requisiti sperimentali.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che hanno ricevuto altra terapia antitumorale entro il tempo prescritto prima della prima dose;
2. Soggetti con una storia di altri tumori maligni entro il tempo prescritto prima dell'inizio del trattamento in studio.
3. Allo screening, soggetti con anamnesi o evidenza di malattia cardiovascolare ad alto rischio;
4. Soggetti con infezione persistente o attiva che necessitano di terapia antinfettiva per via endovenosa;
5. Soggetti con malattie autoimmuni o con storia di malattie autoimmuni;
6. Soggetti con disturbi psichiatrici noti che potrebbero influenzare la compliance allo studio;
7. Soggetti che presentano versamento pleurico, versamento pericardico o ascite prima di iniziare il trattamento e necessitano di drenaggio con puntura o che hanno ricevuto drenaggio con puntura entro il tempo specificato prima di iniziare il trattamento in studio;
8. Soggetti che necessitano di trattamento sistemico con farmaci anti-HSV durante il periodo di studio;
9. Soggetti che hanno ricevuto vaccini vivi o attenuati entro il tempo prescritto prima della prima dose o che pianificano di ricevere tali vaccini durante il periodo di studio; Soggetti che hanno ricevuto in passato qualsiasi vaccino antitumorale;
10. Soggetti che erano stati sottoposti a un intervento chirurgico importante entro il tempo prescritto prima della prima dose, e non si erano ripresi dalle reazioni avverse correlate all'intervento chirurgico o erano ancora nel periodo di recupero postoperatorio, o che pianificano di sottoporsi a un intervento chirurgico importante durante il periodo di studio;
11. Soggetti con una storia di uso di droghe, abuso di droghe o abuso di alcol nell'anno precedente alla firma dell'ICF;
12. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o che intendono concepire o avere figli durante il periodo di studio;
13. Lo sperimentatore ritiene inappropriato partecipare a questo studio.