Um estudo clínico de T3011 em combinação com inibidores PD-1/PD-L1 em ​​indivíduos com tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com tumores sólidos avançados;
2. Pelo menos uma lesão mensurável;
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1;
4. Sobrevida esperada > 12 semanas;
5. A inspeção laboratorial atende aos requisitos;
6. Para mulheres com potencial para engravidar, os resultados séricos do teste de gravidez devem ser negativos antes da primeira dose, e medidas contraceptivas eficazes devem ser tomadas desde a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) até pelo menos 6 meses após a última dose;
7. Indivíduos do sexo masculino com potencial para engravidar concordam em usar métodos contraceptivos eficazes desde a assinatura do TCLE até pelo menos 6 meses após a última dose; Além disso, os indivíduos do sexo masculino devem concordar em não doar esperma durante este período;
8. Compreender e assinar voluntariamente o TCLE, desejando e sendo capaz de cumprir todos os requisitos experimentais.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que receberam outra terapia antitumoral dentro do prazo prescrito antes da primeira dose;
2. Indivíduos com histórico de outras doenças malignas dentro do tempo prescrito antes do início do tratamento do estudo.
3. Na triagem, indivíduos com histórico ou evidência de doença cardiovascular de alto risco;
4. Indivíduos com infecção persistente ou ativa que necessitam de terapia anti-infecciosa intravenosa;
5. Indivíduos com doenças autoimunes ou histórico de doenças autoimunes;
6. Indivíduos com transtornos psiquiátricos conhecidos que podem afetar a adesão ao estudo;
7. Indivíduos que apresentam derrame pleural, derrame pericárdico ou ascite antes de iniciar o tratamento e necessitam de drenagem por punção, ou que receberam drenagem por punção dentro do tempo especificado antes de iniciar o tratamento do estudo;
8. Indivíduos que necessitaram de tratamento sistêmico com medicamentos anti-HSV durante o período do estudo;
9. Indivíduos que receberam vacinas vivas ou atenuadas dentro do prazo prescrito antes da primeira dose, ou que planejam receber tais vacinas durante o período do estudo; Indivíduos que receberam alguma vacina contra tumor no passado;
10. Indivíduos que foram submetidos a uma grande cirurgia dentro do tempo prescrito antes da primeira dose, e não se recuperaram das reações adversas relacionadas à cirurgia ou ainda estavam no período de recuperação pós-operatória, ou que planejam se submeter a uma grande cirurgia durante o período do estudo;
11. Indivíduos com histórico de uso de drogas, abuso de drogas ou abuso de álcool no ano anterior à assinatura do TCLE;
12. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando, ou planejando conceber ou ter filhos durante o período do estudo;
13. O investigador considera inadequado participar deste estudo.