Kliininen tutkimus T3011:stä yhdessä PD-1/PD-L1-estäjien kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohteet, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet;
2. Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio;
3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1;
4. Odotettu eloonjääminen > 12 viikkoa;
5. Laboratoriotarkastus täyttää vaatimukset;
6. Hedelmällisessä iässä olevien naisten seerumin raskaustestin tulosten on oltava negatiivisia ennen ensimmäistä annosta, ja tehokkaita ehkäisymenetelmiä on käytettävä tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittamisesta vähintään 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen;
7. Hedelmällisessä iässä olevat miespuoliset koehenkilöt suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä ICF:n allekirjoittamisesta aina vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä annoksesta; Lisäksi miespuolisten koehenkilöiden on suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä tänä aikana;
8. Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti ICF, halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia kokeellisia vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat saaneet muuta kasvainhoitoa määrätyn ajan kuluessa ennen ensimmäistä annosta;
2. Koehenkilöt, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia määrätyn ajan kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
3. Seulonnassa koehenkilöt, joilla on korkean riskin sydän- ja verisuonitauti tai näyttöä;
4. Potilaat, joilla on jatkuva tai aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä infektionvastaista hoitoa;
5. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia tai joilla on ollut autoimmuunisairauksia;
6. Koehenkilöt, joilla on tunnettuja psykiatrisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kokeen noudattamiseen;
7. Koehenkilöt, joilla on keuhkopussin effuusio, sydänpussin effuusio tai askites ennen hoidon aloittamista ja jotka tarvitsevat pistodrenaatiota tai jotka olivat saaneet pistodrenaatiota määritellyn ajan kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista;
8. Koehenkilöt, jotka vaativat systeemistä hoitoa HSV-lääkkeillä tutkimusjakson aikana;
9. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet eläviä tai heikennettyjä rokotteita määrätyn ajan kuluessa ennen ensimmäistä annosta tai jotka aikovat saada tällaisia ​​rokotteita tutkimusjakson aikana; Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiemmin kasvainrokotetta;
10. Koehenkilöt, joille oli tehty suuri leikkaus säädetyn ajan kuluessa ennen ensimmäistä annosta ja jotka eivät olleet toipuneet leikkaukseen liittyvistä haittavaikutuksista tai olivat edelleen leikkauksen jälkeisessä toipumisjaksossa, tai jotka suunnittelevat suurta leikkausta tutkimusjakson aikana;
11. Koehenkilöt, joilla on ollut huumeidenkäyttöä, huumeiden väärinkäyttöä tai alkoholin väärinkäyttöä vuoden aikana ennen ICF:n allekirjoittamista;
12. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tai lapsia tutkimusjakson aikana;
13. Tutkijan mielestä tähän tutkimukseen osallistuminen ei ole tarkoituksenmukaista.