Lumason® Infusion vs. somministrazioni in bolo

Criterio di inclusione:

• Avere almeno 18 anni;
• Avere EBD VS subottimale, definito come ≥2 segmenti adiacenti in qualsiasi proiezione apicale che non possono essere visualizzati, all'ecocardiogramma pre-contrasto;
• Fornire il proprio consenso informato scritto e essere disposti a rispettare i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

• Il paziente presenta una grave insufficienza cardiaca congestizia (classe IV secondo la classificazione della New York Heart Association);
• Il paziente ha angina non controllata (cioè non controllata con i farmaci);
• Il paziente ha avuto un recente infarto miocardico (entro gli ultimi 3 giorni e non stabilizzato);
• Il paziente presenta un'aritmia grave che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con lo svolgimento dello studio;
• Il paziente presenta una grave ipertensione polmonare che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la conduzione dello studio;
• Il paziente era stato trattato con qualsiasi altro mezzo di contrasto, sia intravascolare che orale, nelle 48 ore precedenti la prima somministrazione;
• Ha qualche allergia nota a uno o più ingredienti del prodotto in sperimentazione;
• È incinta o in allattamento. Escludere la possibilità di gravidanza mediante: test in loco (βHCG nel siero o nelle urine) prima dell'inizio della somministrazione del prodotto sperimentale; storia chirurgica (ad esempio, legatura delle tube o isterectomia); in post-menopausa con un minimo di 1 anno senza mestruazioni;
• È stato precedentemente inserito nello studio o ha ricevuto qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'ammissione a questo studio;
• Lo sperimentatore stabilisce che il paziente è clinicamente inadatto allo studio.