Terapia con combinazioni di inibitori del checkpoint come prima linea per il cancro polmonare inoperabile tramite IT

Criterio di inclusione:

1. Per la diagnosi di cancro è necessaria la conferma citoistologica.
2. Consenso informato firmato prima del reclutamento.
3. Età superiore a 18 anni con sopravvivenza stimata superiore a 3 mesi.
4. Punteggio Child-Pugh classe A o B/Child > 7; Punteggio ECOG < 2
5. Funzione della coagulazione tollerabile o disturbi della coagulazione reversibili
6. Esame di laboratorio entro 7 giorni prima della procedura: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90 g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 o PT < 6 secondi sopra il controllo；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albumina > 28 g/L；Bilirubina totale < 51 μmol/L
7. Almeno una lesione tumorale che soddisfa i criteri di malattia misurabili determinati da RECIST v1.1.
8. Controllo delle nascite.
9. Disponibile e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento e gli esami di laboratorio.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno partecipato a studi clinici su apparecchiature o farmaci (consenso informato firmato) entro 4 settimane;
2. I pazienti sono accompagnati da ascite, encefalopatia epatica e sanguinamento da varici esofagee e gastriche;
3. Qualsiasi grave malattia concomitante, di cui si prevede un impatto sconosciuto sulla prognosi, comprende malattie cardiache, diabete non adeguatamente controllato e disturbi psichiatrici;
4. Pazienti affetti da altri tumori o con storia medica pregressa di neoplasie maligne;
5. Pazienti in gravidanza o in allattamento, tutti i pazienti partecipanti a questo studio devono adottare adeguate misure contraccettive durante il trattamento;

6. I pazienti hanno una scarsa compliance.

   Eventuali controindicazioni alla procedura di infusione arteriosa epatica:

   A. Test di coagulazione alterato (conta piastrinica < 60000/mm3, attività protrombinica < 50%).

   B. Insufficienza/insufficienza renale che richiede emo-o dialisi peritoneale. C.Ateromatosi grave nota. D. Ipertensione arteriosa non controllata nota (> 160/100 mm/Hg).

7. Allergico al mezzo di contrasto;
8. Qualsiasi agente che potrebbe influenzare l'assorbimento o la farmacocinetica dei farmaci in studio
9. Altre condizioni che lo sperimentatore ritiene non idonee per lo studio.