Determinazione del profilo di risposta alla dose dello spostamento del fluido verso la testa durante i vari livelli di gravità (AG2)

I soggetti verranno inizialmente studiati per la raccolta dei dati di base (BDC) sulla Terra in un ambiente con livello di gravità 1 (G) mentre sono seduti e supini. Durante la raccolta dei dati di base, l'operatore identificherà la posizione corretta della misurazione della vena giugulare interna (sotto la confluenza della vena giugulare interna e della vena tiroidea superiore) utilizzando gli ultrasuoni e contrassegnerà questa posizione con un marcatore in modo che le scansioni successive possano essere eseguite nello stesso posizione. Successivamente, sei elettrodi dell'elettrocardiogramma verranno applicati alla pelle del torace e collegati all'ecografo e ad un sistema di registrazione dei dati. Un piccolo bracciale per la pressione sanguigna verrà posizionato attorno a un dito; anche la pressione sanguigna verrà registrata continuamente. Il bracciale per la pressione arteriosa verrà gonfiato prima del volo durante la raccolta dei dati di base e durante il volo durante le parabole. Le immagini ecografiche di base della vena giugulare interna verranno acquisite in posizione seduta e supina a terra. Le misurazioni includeranno l'ecografia 2D delle vene giugulari interne destra e sinistra per la misurazione dell'area della sezione trasversale e della pressione e l'ecografia Doppler delle vene giugulari interne destra e sinistra per la caratterizzazione del flusso.

I farmaci contro la chinetosi vengono distribuiti ai partecipanti in volo a loro discrezione. I partecipanti salgono a bordo dell'aereo Airbus A310 allacciare le cinture di sicurezza per il decollo. Dopo il decollo, i piloti portano l'aereo in una zona aerea specifica dove avranno luogo le parabole. Con gli altri membri del gruppo di appartenenza, i partecipanti si sposteranno poi nella zona della cabina in cui verranno raccolti i dati. I partecipanti riceveranno istruzioni da Novespace per mantenere la sicurezza durante il volo parabolico.

L'aereo volerà in parabole che inizialmente producono un aumento della gravità (1,8 G, "ipergravità"), seguito da periodi di circa 20-50 secondi di gravità parziale o assenza di gravità. Successivamente ci sarà un altro pull-up (ipergravità) per completare la parabola. L'aereo volerà quindi in volo orizzontale normale per alcuni minuti prima di ripetere nuovamente la traiettoria di volo parabolica. I piloti eseguiranno questa sequenza di manovre molte volte. Il numero di volte, il livello di gravità ridotta e l'ordine delle esposizioni a gravità ridotta dipenderanno dal piano di volo per quel giorno. I soggetti verranno informati del piano di volo nel briefing pre-missione condotto da Novespace. I voli che producono gravità parziale (gravità 0,25, 0,50 e 0,75) generalmente saranno costituiti da 31 parabole (almeno 10 parabole per ciascun livello di gravità) e i voli che producono assenza di gravità generalmente saranno costituiti da 16 parabole. Il tempo di volo totale dal decollo all'atterraggio è di circa 2-3 ore.

Durante il volo, i soggetti saranno seduti su una sedia appositamente progettata con una cintura di sicurezza e l'operatore ecografico sarà seduto alla loro destra e davanti a loro, di fronte al soggetto. Le misurazioni verranno effettuate più volte durante gravità parziale o assenza di gravità e durante il volo livellato. Ai soggetti viene richiesto di ridurre al minimo i movimenti durante le misurazioni ecografiche in modo da poter ottenere misurazioni accurate. Inoltre, i soggetti saranno incoraggiati a ridurre al minimo qualsiasi movimento durante i periodi di maggiore gravità ("pull-out", "pull-up") al fine di prevenire la chinetosi.

Una volta completata la raccolta dei dati, i soggetti verranno disconnessi dall'hardware e gli elettrodi potranno essere rimossi. Sebbene i soggetti possano avvertire affaticamento, stanchezza e chinetosi partecipando al volo parabolico, non ci saranno effetti diretti dalle misurazioni degli ultrasuoni, tranne forse l'irritazione della pelle causata dagli elettrodi.

Durante il processo di consenso prima della raccolta di video o immagini fisse, chiederemo il consenso come indicato nel modulo di consenso alla ricerca. Novespace fotograferà o filmerà i partecipanti nelle strutture Novespace, compreso l'aereo, e utilizzerà tali immagini a fini di promozione e comunicazione. Inoltre, durante l'esperimento il team degli investigatori può raccogliere foto o registrazioni video dei soggetti del test. Queste foto potrebbero essere utilizzate in future presentazioni o pubblicazioni per dimostrare le procedure utilizzate durante lo studio di volo.