Imaging PET con [18F]FT8 nell'Amiloidosi da Catene Leggere delle Immunoglobuline

1. Reclutamento dei Soggetti I partecipanti saranno reclutati dalle popolazioni di pazienti ambulatoriali e/o ricoverati del Dipartimento di Ematologia dell'Ospedale Generale dell'Università Medica di Tianjin. Il ricercatore principale e gli ematologi collaboratori garantiranno un'applicazione coerente dei criteri diagnostici e di arruolamento basata su linee guida standardizzate. L'arruolamento pianificato include 20 pazienti con amiloidosi sistemica (incluso il coinvolgimento cardiaco) e 5 volontari sani.
2. Pazienti con Amiloidosi:

2.1 Criteri di Inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Pazienti adulti (età ≥ 18 anni);
2. Sospetta, di nuova diagnosi o precedentemente diagnosticata con amiloidosi cardiaca, con evidenza di supporto da una o più delle seguenti: risonanza magnetica cardiaca, TC con mezzo di contrasto, biomarcatori sierici (es. NT-proBNP, Troponina), o conferma istopatologica di amiloidosi.
3. Programmati per sottoporsi a una scansione clinica Pan-Amyloid PET/TC come parte dell'assistenza standard o della valutazione clinica.
4. In grado di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto. 2.2 Criteri di Esclusione

I soggetti saranno esclusi in base a uno qualsiasi dei seguenti:

1. Amiloidosi non cardiaca confermata o altre patologie cardiache non amiloidi che potrebbero confondere l'interpretazione delle immagini.
2. Gravidanza o allattamento.
3. Qualsiasi condizione medica, psicologica o sociale che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la capacità del soggetto di partecipare pienamente o completare il follow-up dello studio.

3. Volontari Sani: 3.1 Criteri di Inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Soggetti adulti (età ≥ 18 anni);
2. Nessuna evidenza clinica di malattia cardiaca o sistemica attiva, confermata dalla revisione della storia medica, esame fisico ed elettrocardiogramma (ECG).
3. In grado di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto. 3.2 Criteri di Esclusione:

I soggetti saranno esclusi in base a uno qualsiasi dei seguenti:

1. Storia o diagnosi attuale di qualsiasi disturbo cardiaco, epatico, renale o neurologico significativo.
2. Gravidanza o allattamento.
3. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe comportare un rischio aumentato dalla procedura dello studio o interferire con l'interpretazione dei dati dello studio.