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Studio osservazionale di tildrakizumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave nella pratica clinica di routine (SAIL)

14 febbraio 2024 aggiornato da: Almirall, S.A.

Studio osservazionale per valutare l'efficacia, il profilo di sicurezza e i modelli di prescrizione e utilizzo nella vita reale di Tildrakizumab (Ilumetri®) in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave nella pratica clinica di routine. (VELA)

Lo studio osservazionale e non interventistico valuterà l'efficacia, la sicurezza, la prescrizione e i modelli di utilizzo di Tildrakizumab nei partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave nella pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

331

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Wien, Austria
        • Investigator Site 1
  • Germania
      • Augsburg, Germania
        • Investigational site 5
      • Berlin, Germania
        • Investigational site 10
      • Berlin, Germania
        • Investigational site 11
      • Berlin, Germania
        • Investigational site 13
      • Erlangen, Germania
        • Investigational site 8
      • Greifswald, Germania
        • Investigational site 9
      • Hamburg, Germania
        • Investigational site 1
      • Hamburg, Germania
        • Investigational site 2
      • Kiel, Germania
        • Investigational site 7
      • Lübeck, Germania
        • Investigational site 3
      • München, Germania
        • Investigational site 6
      • Oberursel, Germania
        • Investigational site 12
      • Quedlinburg, Germania
        • Investigational site 4
  • Italia
      • Catania, Italia
        • Investigational site 6
      • Genova, Italia
        • Investigational site 7
      • Modena, Italia
        • Investigational site 3
      • Parma, Italia
        • Investigational site 4
      • Roma, Italia
        • Investigational site 1
      • Roma, Italia
        • Investigational site 2
      • Roma, Italia
        • Investigational site 5
  • Olanda
      • Breda, Olanda
        • Investigational site 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di sesso maschile e femminile con psoriasi a placche cronica da moderata a grave.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modulo di consenso informato scritto.
  • Età >= 18 anni.
  • Diagnosi di psoriasi cronica a placche da moderata a grave.
  • - Partecipanti che hanno partecipato a studi clinici su Tildrakizumab (Ilumetri®) (Coorte 1) OPPURE partecipanti che, secondo la decisione terapeutica del medico, dovrebbero iniziare il trattamento con Tildrakizumab (Ilumetri®) (Coorte 2).

Criteri di esclusione:

  • Incapace di soddisfare i requisiti dello studio o che, a parere del medico dello studio, non dovrebbe partecipare allo studio.
  • Partecipanti che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di esclusione specificati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di Ilumetri®.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1: partecipanti trattati con tildrakizumab
I partecipanti saranno trattati con tildrakizumab che hanno partecipato a precedenti studi su tildrakizumab
Droga: Tildrakizumab
I medici dello studio sceglieranno il trattamento indipendentemente dall'arruolamento nello studio in base alle cure di routine.
Coorte 2: partecipanti recentemente prescritti a Tildrakizumab
Ai partecipanti verrà prescritto di nuovo tildrakizumab (si è verificata una prescrizione indipendentemente dall'arruolamento nello studio)
Droga: Tildrakizumab
I medici dello studio sceglieranno il trattamento indipendentemente dall'arruolamento nello studio in base alle cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coorte 1: Absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Settimana 48
Coorte 1: Absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) alla settimana 96
Lasso di tempo: Settimana 96
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Settimana 96
Coorte 1: variazione rispetto al basale nell'area della psoriasi e nell'indice di gravità alla settimana 48
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 48
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Basale (giorno 0) e settimana 48
Coorte 1: variazione rispetto al basale nell'area della psoriasi e nell'indice di gravità alla settimana 96
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 96
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Basale (giorno 0) e settimana 96
Coorte 1: correlazione tra i punteggi dell'area assoluta della psoriasi e dell'indice di gravità e l'indice di qualità della vita in dermatologia aggiustato per le risposte non rilevanti (DLQI-R) alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
Il PASI viene utilizzato per valutare la gravità della lesione e l'area interessata a causa della psoriasi. Il questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) è lo strumento più comunemente utilizzato per valutare l'effetto delle malattie della pelle sulla qualità della vita di un soggetto. L'indice di qualità della vita in dermatologia aggiustato per le risposte non rilevanti (DLQI-R) è una variazione recentemente introdotta del normale DLQI che regola il punteggio totale in base al numero di risposte non rilevanti.
Settimana 48
Coorte 1: correlazione tra i punteggi dell'area assoluta della psoriasi e dell'indice di gravità e l'indice di qualità della vita in dermatologia aggiustato per le risposte non rilevanti (DLQI-R) alla settimana 96
Lasso di tempo: Settimana 96
Il PASI viene utilizzato per valutare la gravità della lesione e l'area interessata a causa della psoriasi. Il questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) è lo strumento più comunemente utilizzato per valutare l'effetto delle malattie della pelle sulla qualità della vita di un soggetto. L'indice di qualità della vita in dermatologia aggiustato per le risposte non rilevanti (DLQI-R) è una variazione recentemente introdotta del normale DLQI che regola il punteggio totale in base al numero di risposte non rilevanti.
Settimana 96
Coorte 1: percentuale di partecipanti che mantengono le risposte dell'indice di area e gravità della psoriasi 75, 90 e 100 alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Settimana 48
Coorte 1: percentuale di partecipanti che mantengono le risposte dell'area della psoriasi e dell'indice di gravità 75, 90 e 100 alla settimana 96
Lasso di tempo: Settimana 96
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Settimana 96
Coorte 1: Area della superficie corporea assoluta affetta da psoriasi (BSA) alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
BSA è un punteggio numerico utilizzato per misurare l'area totale del corpo interessata dalla psoriasi.
Settimana 48
Coorte 1: Area della superficie corporea assoluta affetta da psoriasi (BSA) alla settimana 96
Lasso di tempo: Settimana 96
BSA è un punteggio numerico utilizzato per misurare l'area totale del corpo interessata dalla psoriasi.
Settimana 96
Coorte 1: variazione rispetto al basale nell'area della superficie corporea interessata dalla psoriasi alla settimana 48
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 48
BSA è un punteggio numerico utilizzato per misurare l'area totale del corpo interessata dalla psoriasi.
Basale (giorno 0) e settimana 48
Coorte 1: variazione rispetto al basale nell'area della superficie corporea interessata dalla psoriasi alla settimana 96
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 96
BSA è un punteggio numerico utilizzato per misurare l'area totale del corpo interessata dalla psoriasi.
Basale (giorno 0) e settimana 96
Coorte 1: Punteggi Absolute Physician's Global Assessment (PGA) (generale, unghie, cuoio capelluto) alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
Il PGA è una misura a 5 punti della psoriasi basata sul grado di eritema, indurimento e scala calcolata in media su tutto il corpo.
Settimana 48
Coorte 1: Punteggi Absolute Physician's Global Assessment (PGA) (generale, unghie, cuoio capelluto) alla settimana 96
Lasso di tempo: Settimana 96
Il PGA è una misura a 5 punti della psoriasi basata sul grado di eritema, indurimento e scala calcolata in media su tutto il corpo.
Settimana 96
Coorte 1: variazione rispetto al basale nella valutazione globale del medico (PGA) (generale, unghie, cuoio capelluto) alla settimana 48
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 48
Il PGA è una misura a 5 punti della psoriasi basata sul grado di eritema, indurimento e scala calcolata in media su tutto il corpo. Il PGA della psoriasi in generale, delle unghie e del cuoio capelluto sarà classificato da 0 (nessuno/chiaro) a 4 (grave).
Basale (giorno 0) e settimana 48
Coorte 1: variazione rispetto al basale nella valutazione globale del medico (PGA) (generale, unghie, cuoio capelluto) alla settimana 96
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 96
Il PGA è una misura a 5 punti della psoriasi basata sul grado di eritema, indurimento e scala calcolata in media su tutto il corpo. Il PGA della psoriasi in generale, delle unghie e del cuoio capelluto sarà classificato da 0 (nessuno/chiaro) a 4 (grave).
Basale (giorno 0) e settimana 96
Coorte 2: Absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Settimana 52
Coorte 2: Absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) alla settimana 100
Lasso di tempo: Settimana 100
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Settimana 100
Coorte 2: variazione rispetto al basale nell'area della psoriasi e nell'indice di gravità alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 52
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Basale (settimana 0) e settimana 52
Coorte 2: variazione rispetto al basale nell'area della psoriasi e nell'indice di gravità alla settimana 100
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e settimana 100
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Basale (settimana 0) e settimana 100
Coorte 2: correlazione tra i punteggi assoluti dell'area della psoriasi e dell'indice di gravità e l'indice di qualità della vita in dermatologia aggiustato per le risposte non rilevanti alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
Il PASI viene utilizzato per valutare la gravità della lesione e l'area interessata a causa della psoriasi. Il questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) è lo strumento più comunemente utilizzato per valutare l'effetto delle malattie della pelle sulla qualità della vita di un soggetto. L'indice di qualità della vita in dermatologia aggiustato per le risposte non rilevanti (DLQI-R) è una variazione recentemente introdotta del normale DLQI che regola il punteggio totale in base al numero di risposte non rilevanti.
Settimana 52
Coorte 2: correlazione tra i punteggi assoluti dell'area della psoriasi e dell'indice di gravità e l'indice di qualità della vita in dermatologia aggiustato per le risposte non rilevanti alla settimana 100
Lasso di tempo: Settimana 100
Il PASI viene utilizzato per valutare la gravità della lesione e l'area interessata a causa della psoriasi. Il questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) è lo strumento più comunemente utilizzato per valutare l'effetto delle malattie della pelle sulla qualità della vita di un soggetto. L'indice di qualità della vita in dermatologia aggiustato per le risposte non rilevanti (DLQI-R) è una variazione recentemente introdotta del normale DLQI che regola il punteggio totale in base al numero di risposte non rilevanti.
Settimana 100
Coorte 2: percentuale di partecipanti che hanno raggiunto le risposte dell'indice di gravità e area della psoriasi 75, 90 e 100 alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Settimana 52
Coorte 2: percentuale di partecipanti che hanno raggiunto le risposte dell'indice di gravità e area della psoriasi 75, 90 e 100 alla settimana 100
Lasso di tempo: Settimana 100
PASI è una valutazione combinata della gravità della lesione e dell'area interessata in un unico punteggio.
Settimana 100
Coorte 2: Area della superficie corporea assoluta affetta da psoriasi (BSA) alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
BSA è un punteggio numerico utilizzato per misurare l'area totale del corpo interessata dalla psoriasi.
Settimana 52
Coorte 2: Area della superficie corporea assoluta affetta da psoriasi (BSA) alla settimana 100
Lasso di tempo: Settimana 100
BSA è un punteggio numerico utilizzato per misurare l'area totale del corpo interessata dalla psoriasi.
Settimana 100
Coorte 2: variazione rispetto al basale della percentuale di superficie corporea affetta da psoriasi (BSA) alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
BSA è un punteggio numerico utilizzato per misurare l'area totale del corpo interessata dalla psoriasi.
Basale e settimana 52
Coorte 2: variazione rispetto al basale della percentuale di superficie corporea affetta da psoriasi (BSA) alla settimana 100
Lasso di tempo: Basale e settimana 100
BSA è un punteggio numerico utilizzato per misurare l'area totale del corpo interessata dalla psoriasi.
Basale e settimana 100
Coorte 2: Absolute Physician's Global Assessment (PGA) (generale, unghie e cuoio capelluto) alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
Il PGA è una misura a 5 punti della psoriasi basata sul grado di eritema, indurimento e scala calcolata in media su tutto il corpo.
Settimana 52
Coorte 2: Absolute Physician's Global Assessment (PGA) (generale, unghie e cuoio capelluto) alla settimana 100
Lasso di tempo: Settimana 100
Il PGA è una misura a 5 punti della psoriasi basata sul grado di eritema, indurimento e scala calcolata in media su tutto il corpo.
Settimana 100
Coorte 2: variazione rispetto al basale nella valutazione globale del medico (PGA) (punteggi di generale, unghie e cuoio capelluto) alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 52
Il PGA è una misura a 5 punti della psoriasi basata sul grado di eritema, indurimento e scala calcolata in media su tutto il corpo.
Basale (giorno 0) e settimana 52
Coorte 2: variazione rispetto al basale nella valutazione globale del medico (PGA) (punteggi di generale, unghie e cuoio capelluto) alla settimana 100
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 100
Il PGA è una misura a 5 punti della psoriasi basata sul grado di eritema, indurimento e scala calcolata in media su tutto il corpo.
Basale (giorno 0) e settimana 100

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Absolute Dermatology Life Quality Index e Dermatology Life Quality Index aggiustato per le risposte non rilevanti alla settimana 48 e alla settimana 96 per la coorte 1 e alla settimana 52 e alla settimana 100 per la coorte 2
Lasso di tempo: Coorte 1: Settimana 48 e Settimana 96; Coorte 2: Settimana 52 e Settimana 100
Il questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) è lo strumento più comunemente utilizzato per valutare l'effetto delle malattie della pelle sulla qualità della vita di un soggetto. L'indice di qualità della vita in dermatologia aggiustato per le risposte non rilevanti (DLQI-R) è una variazione recentemente introdotta del normale DLQI che regola il punteggio totale in base al numero di risposte non rilevanti.
Coorte 1: Settimana 48 e Settimana 96; Coorte 2: Settimana 52 e Settimana 100
Variazione rispetto al basale dell'indice assoluto di qualità della vita in dermatologia e dell'indice della qualità della vita in dermatologia aggiustato per le risposte non pertinenti alla settimana 48 e alla settimana 96 per la coorte 1 e alla settimana 52 e alla settimana 100 per la coorte 2
Lasso di tempo: Coorte 1: basale (giorno 0), settimana 48 e settimana 96; Coorte 2: basale, settimana 52 e settimana 100
Il questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) è lo strumento più comunemente utilizzato per valutare l'effetto delle malattie della pelle sulla qualità della vita di un soggetto. L'indice di qualità della vita in dermatologia aggiustato per le risposte non rilevanti (DLQI-R) è una variazione recentemente introdotta del normale DLQI che regola il punteggio totale in base al numero di risposte non rilevanti.
Coorte 1: basale (giorno 0), settimana 48 e settimana 96; Coorte 2: basale, settimana 52 e settimana 100
Punteggi VAS (Visual Analogue Scales) di prurito e dolore
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100
Il prurito e il dolore della pelle saranno valutati dal partecipante su scale analogiche visive (VAS).
Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100
Modifica rispetto al basale nei punteggi delle scale analogiche visive di prurito e dolore
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100
Il prurito e il dolore della pelle saranno valutati dal partecipante su scale analogiche visive (VAS).
Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100
Numero di partecipanti che hanno utilizzato farmaci concomitanti dal basale alla settimana 48 e 96 per la coorte 1 e alla settimana 52 e 100 per la coorte 2
Lasso di tempo: Coorte 1: basale (giorno 0), settimana 48 e settimana 96; Coorte 2: basale, settimana 52 e settimana 100
Verrà valutata la concomitante terapia topica, foto o sistemica antipsoriasica e non psoriasica.
Coorte 1: basale (giorno 0), settimana 48 e settimana 96; Coorte 2: basale, settimana 52 e settimana 100
Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla fine dello studio (EOS)/Fine del trattamento (ET)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 96/100 (EOS)/ET
Verrà valutato il cambiamento nella misurazione del peso corporeo.
Basale (giorno 0) e settimana 96/100 (EOS)/ET
Modifica rispetto al basale della circonferenza della vita e dell'anca a EOS/ET
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 96/100 (EOS)/ET
Verrà valutato il cambiamento della circonferenza della vita e dell'anca.
Basale (giorno 0) e settimana 96/100 (EOS)/ET
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) a EOS/ET
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 96/100 (EOS)/ET
Verrà valutata la variazione del BMI.
Basale (giorno 0) e settimana 96/100 (EOS)/ET
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna a EOS/ET
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimana 96/100 (EOS)/ET
Verrà valutata la variazione della pressione sanguigna.
Basale (giorno 0) e settimana 96/100 (EOS)/ET
Variazione dal basale nell'assunzione di cibo fino a EOS/ET
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)/ET
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un semplice questionario riguardante la loro assunzione di cibo.
Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)/ET
Modifica dal basale dell'attività fisica fino a EOS/ET
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)/ET
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un semplice questionario riguardante la loro attività fisica.
Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)/ET
Modifica dal basale nei profili lipidici fino a EOS
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)
I lipidi sierici saranno valutati, se disponibili
Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)
Numero di partecipanti che si ritirano dallo studio straordinario
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)
- Partecipanti che interrompono il trattamento prima della fine regolare del periodo di osservazione.
Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)
Numero di partecipanti sottoposti a modifica della dose fino a EOS/ET
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)/ET
Il numero di partecipanti sottoposti a modifica della dose (100 mg o 200 mg).
Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)/ET
Sopravvivenza ai farmaci fino a EOS/ET
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)/ET
La sopravvivenza del farmaco è definita come il tempo dall'inizio della terapia alla sua interruzione.
Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)/ET
Numero di partecipanti con adesione al trattamento fino a EOS/ET
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)/ET
Verrà valutato il numero di partecipanti che aderiscono al trattamento.
Dal basale (giorno 0) alla settimana 96/100 (EOS)/ET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Almirall, S.A.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Study Director, Almirall, S.A.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS Study M-14745-43

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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