Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno Studio Clinico per Confrontare Forme di MK-1167 in Persone Sane (MK-1167-011)

17 marzo 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno Studio in Due Periodi, in Aperto, a Sequenza Fissa per Valutare la Farmacocinetica a Singola Dose di Due Formulazioni di MK-1167 in Partecipanti Sani

I ricercatori stanno cercando nuovi modi per trattare la malattia di Alzheimer (AD). L'AD è una malattia cerebrale che causa un graduale declino della memoria, del pensiero e della capacità di svolgere le attività quotidiane. MK-1167 è un farmaco in studio progettato per trattare i sintomi dell'AD. Prima di somministrare un farmaco in studio a persone con una condizione di salute, i ricercatori eseguono prima studi su persone sane per trovare una dose sicura del farmaco in studio.

Gli obiettivi dello studio sono di apprendere:

  • Cosa succede alle diverse forme di MK-1167 nel corpo di una persona sana nel tempo
  • La sicurezza di MK-1167 e se le persone lo tollerano

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • QPS-MRA, LLC ( Site 0001)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • È in buona salute
  • Ha un indice di massa corporea (IMC) ≥18 e ≤32 kg/m², inclusi

Criteri di esclusione:

  • Ha una storia di anomalie o malattie endocrine, gastrointestinali, cardiovascolari, ematologiche, epatiche, immunologiche, renali, respiratorie, genitourinarie o neurologiche maggiori clinicamente significative
  • È un fumatore e/o ha utilizzato nicotina o prodotti contenenti nicotina negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: MK-1167 Formulazione 2
I partecipanti ricevono MK-1167 Formulazione 2 per via orale.
Droga: MK-1167
Somministrazione orale
Sperimentale: Braccio 2: MK-1167 Forma 1
I partecipanti ricevono MK-1167 Formulazione 1 per via orale.
Droga: MK-1167
Somministrazione orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Sotto la Curva dal Tempo 0 all'Infinito (AUC0-inf) di MK-1167
Lasso di tempo: In momenti temporali designati (fino a circa 21 giorni)
Verranno raccolti campioni di sangue per determinare l'AUC0-inf di MK-1167.
In momenti temporali designati (fino a circa 21 giorni)
Concentrazione plasmatica massima (Cmax) di MK-1167
Lasso di tempo: In momenti prestabiliti (fino a circa 21 giorni)
I campioni di sangue saranno raccolti per determinare il Cmax di MK-1167.
In momenti prestabiliti (fino a circa 21 giorni)
Area Sotto la Curva dal Tempo 0 all'Ultima Concentrazione Misurabile (AUC0-last) di MK-1167
Lasso di tempo: In momenti specifici (fino a circa 21 giorni)
I campioni di sangue verranno raccolti per determinare l'AUC0-last di MK-1167.
In momenti specifici (fino a circa 21 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Under the Curve da Tempo 0 a 24 ore (AUC0-24) di MK-1167
Lasso di tempo: In momenti prestabiliti (fino a circa 24 ore)
I campioni di sangue saranno raccolti per determinare l'AUC0-24 di MK-1167.
In momenti prestabiliti (fino a circa 24 ore)
Concentrazione a 24 ore (C24) di MK-1167
Lasso di tempo: In momenti specifici (fino a circa 24 ore)
Verranno raccolti campioni di sangue per determinare la C24 di MK-1167.
In momenti specifici (fino a circa 24 ore)
Tempo per la concentrazione sierica massima (Tmax) di MK-1167
Lasso di tempo: In momenti temporali prestabiliti (fino a circa 21 giorni)
I campioni di sangue saranno raccolti per determinare il Tmax di MK-1167.
In momenti temporali prestabiliti (fino a circa 21 giorni)
Emivita terminale apparente (t1/2) di MK-1167
Lasso di tempo: A punti temporali designati (fino a circa 21 giorni)
Verranno raccolti campioni di sangue per determinare l'emivita (t1/2) di MK-1167.
A punti temporali designati (fino a circa 21 giorni)
Clearance apparente dopo somministrazione non endovenosa (CL/F) di MK-1167
Lasso di tempo: In momenti designati (fino a circa 21 giorni)
Verranno prelevati campioni di sangue per determinare il CL/F di MK-1167.
In momenti designati (fino a circa 21 giorni)
Volume Apparente di Distribuzione durante la Fase Terminale (Vz/F) di MK-1167
Lasso di tempo: In momenti prestabiliti (fino a circa 21 giorni)
I campioni di sangue saranno raccolti per determinare il Vz/F dell'MK-1167.
In momenti prestabiliti (fino a circa 21 giorni)
Numero di partecipanti che manifestano uno o più eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 78 giorni
Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante, temporalmente associato all'uso del trattamento in studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento in studio. Il numero di partecipanti che sperimentano un evento avverso sarà riportato.
Fino a circa 78 giorni
Numero di partecipanti che interrompono l'intervento dello studio a causa di un EA
Lasso di tempo: Fino a circa 36 giorni
Un EA è qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante, temporalmente associato all'uso del trattamento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento dello studio. Il numero di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio a causa di un EA sarà riportato.
Fino a circa 36 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1167-011
  • MK-1167-011 (Altro identificatore: MSD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MK-1167

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi