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Studio di FOLFIRI + Zimberelimab + Domvanalimab vs FOLFIRI con un Braccio di Controllo Sintetico Ibrido nel Trattamento di Seconda Linea del Carcinoma Neuroendocrino di Origine Gastro-entero-pancreatica o Sconosciuta (REWENEC 01) (REWENEC 01)

7 gennaio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

PRODIGE 113 (FFCD 2314) - STUDIO REWENEC 01 Studio Randomizzato di FOLFIRI + Zimberelimab + Domvanalimab vs FOLFIRI con un Braccio di Controllo Sintetico Ibrido nel Trattamento di Seconda Linea del Carcinoma Neuroendocrino di Origine Gastroenteropancreatica o Sconosciuta. Studio Comparativo Randomizzato di Fase II - Multicentrico

I carcinomi neuroendocrini (NEC) di origine gastro-entero-pancreatica (GEP) o sconosciuta (UK) sono malattie rare e altamente aggressive. Il trattamento di prima linea (L1) raccomandato è la terapia di combinazione platino-etoposide, che presenta una sopravvivenza libera da progressione (PFS) di soli 4-9 mesi e una sopravvivenza globale mediana (OS) di circa 12 mesi. Tutti i pazienti sperimentano una recidiva, spesso rapidamente dopo questa prima linea di chemioterapia. Le chemioterapie standard di seconda linea (L2) raccomandate da ESMO, ENETS e NCCN, FOLFIRI e FOLFOX, hanno un'efficacia modesta con una PFS di 3 mesi e una OS mediana di 6 mesi. Lo studio BEVANEC (PHRCK 2014, NCT02820857) non ha riportato benefici di FOLFIRI + bevacizumab rispetto a FOLFIRI in uno studio randomizzato di fase II che ha arruolato 150 pazienti in 26 centri in un periodo di 5 anni in Francia.

Ad oggi, i dati di efficacia più promettenti per questo cancro altamente aggressivo provengono da studi clinici sugli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) mirati al checkpoint PD-1/PD-L1. Ad esempio, in Francia, lo studio di fase II non comparativo NIPINEC (NCT03591731) ha randomizzato pazienti a ricevere nivolumab +/- ipilimumab in L2/3 e ha raggiunto il suo criterio di valutazione primario (ORR-8 settimane>10%). Altri studi in Europa e nel mondo hanno anche riportato dati di efficacia nel contesto di studi a braccio singolo.

Domande scientifiche e bisogni insoddisfatti:

  1. Sono necessarie nuove opzioni/perspettive terapeutiche per i pazienti con NEC GEP/UK data la limitata sopravvivenza globale.
  2. Circa il 50% dei pazienti ha sperimentato una progressione precoce sotto immunoterapia nello studio NIPINEC e in altri studi, il che può essere spiegato dall'assenza di chemioterapia combinata con immunoterapia e/o dall'esistenza di meccanismi di resistenza.
  3. Nell'indicazione NEC GEP/UK, la progettazione di questi studi di immunoterapia è stata di studi non comparativi a braccio singolo perché la realizzazione di studi comparativi randomizzati è considerata molto difficile per questi tumori molto rari (incidenza <5/milione).

Razionale per lo studio REWENEC-01 Lo studio DURIGAST PRODIGE 59, condotto dalla FFCD, ha dimostrato la fattibilità e la sicurezza della combinazione FOLFIRI + doppio inibitore del checkpoint immunitario (anti-PD-1 e anti-CTLA4), nonché per la combinazione Folfox-Domvanalimab-Zimberelimab (anti-PD-1 e anti-TIGIT). In uno studio traslazionale sul fenotipo immunitario in pazienti con NEC trattati con l'anti-PD1 pembrolizumab, è stato osservato un aumento dell'espressione di TIGIT dopo il trattamento con pembrolizumab e una maggiore espressione di TIGIT sulle cellule T nel sangue di pazienti con alta espressione di Ki67 nei loro tumori. Questi dati suggeriscono che TIGIT è un potenziale bersaglio terapeutico complementare all'inibizione del checkpoint PD-1/PD-L1 nei NEC GEP/UK. Domvanalimab è stato sviluppato come anticorpo monoclonale anti-TIGIT e zimberelimab come anti-PD-1.

Progettazione e obiettivo primario dello studio REWNEC-01 Lo studio REWENEC-01 è uno studio comparativo di fase II che randomizzerà pazienti con NEC GEP/UK tra un braccio sperimentale FOLFIRI+Zimberelimab + Domvanalimab e un braccio di controllo FOLFIRI in L2. Il braccio FOLFIRI sarà un braccio di controllo sintetico "ibrido" composto da pazienti provenienti da dati storici/esterni del braccio FOLFIRI di BEVANEC e degli studi retrospettivi francesi RBNEC e CEPD, mescolati con pazienti arruolati prospetticamente durante lo studio e randomizzati al braccio di controllo. Il rapporto di randomizzazione per i pazienti inclusi prospetticamente durante lo studio sarà di 4:1 (4 pazienti assegnati a FOLFIRI+Zimberelimab + Domvanalimab per 1 paziente assegnato a FOLFIRI). L'algoritmo di randomizzazione terrà conto dei pazienti "esterni" assegnati progressivamente al braccio di controllo per ottenere un rapporto 1:1 tra i bracci dello studio, con distribuzioni bilanciate dei fattori di stratificazione tra i due bracci.

Con 77 pazienti da includere, questa strategia fornirà una potenza statistica equivalente a quella di uno studio che include 122 pazienti, sufficiente per dimostrare un vantaggio nel tasso di sopravvivenza globale a 12 mesi dal 32% al 50%.

Le ipotesi relative ai criteri di efficacia sono formulate a priori, come raccomandato dal documento guida della FDA sugli studi con bracci di controllo sintetici/esterni. La prova di concetto è stata riportata all'ESMO 2023. Il criterio di giudizio primario sarà il tasso di sopravvivenza globale a 12 mesi perché è un criterio forte e significativo per tradurre il beneficio clinico della combinazione Chemioterapia + Zimberelimab + Domvanalimab. La progettazione con un braccio di controllo sintetico ibrido consente di considerare uno studio comparativo randomizzato in un cancro raro come il carcinoma neuroendocrino.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

122

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens Picardie
        • Contatto:
          • Vincent HAUTEFEUILLE, MD
        • Investigatore principale:
          • Vincent HAUTEFEUILLE, MD
      • Bobigny, Francia
        • CHU Avicenne APHP
        • Contatto:
          • Florence MARY, MD
        • Investigatore principale:
          • Florence MARY, MD
      • Caen, Francia
        • CHU Caen Normandie
        • Contatto:
          • Karine BOUHIER-LEPORRIER, MD
        • Investigatore principale:
          • Karine BOUHIER-LEPORRIER, MD
      • Clichy, Francia
        • Hôpital Beaujon
        • Contatto:
          • Olivia HENTIC, MD
        • Investigatore principale:
          • Olivia HENTIC, MD
      • Créteil, Francia
        • Hopital Henri Mondor
        • Contatto:
          • Charlotte FENIOUX, MD
        • Investigatore principale:
          • Charlotte FENIOUX, MD
      • Dijon, Francia
        • CHU Dijon
        • Investigatore principale:
          • Côme LEPAGE, MD
        • Contatto:
          • Côme LEPAGE, MD
      • Grenoble, Francia
        • Chu de Grenoble
        • Contatto:
          • Christelle D'ENGREMONT, MD
        • Investigatore principale:
          • Christelle D'ENGREMONT, MD
      • Lille, Francia
        • Centre Oscar Lambret
        • Contatto:
          • Elisabeth GAYE, MD
        • Investigatore principale:
          • Elisabeth GAYE, MD
      • Lyon, Francia
        • Service d'Oncologie Médicale - Hôpital Edouard Herriot - Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
          • Thomas WALTER, MD
        • Investigatore principale:
          • Thomas WALTER, MD
      • Marseille, Francia
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contatto:
          • Sandrine OZIEL TAIEB, MD
        • Investigatore principale:
          • Sandrine OZIEL TAIEB, MD
      • Marseille, Francia
        • CHU Timone
        • Contatto:
          • Laétitia DAHAN, MD
        • Investigatore principale:
          • Laétitia DAHAN, MD
      • Montpellier, Francia
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
        • Contatto:
          • Eric ASSENAT, MD
        • Investigatore principale:
          • Eric ASSENAT, MD
      • Paris, Francia
        • HEGP
        • Contatto:
          • Celine LEPERE, MD
        • Investigatore principale:
          • Celine LEPERE, MD
      • Paris, Francia
        • Hôpital Saint Louis APHP
        • Contatto:
          • Nelson LOURENCO, MD
        • Investigatore principale:
          • Nelson LOURENCO, MD
      • Paris, Francia
        • Hôpital Saint Antoine APHP
        • Investigatore principale:
          • Pauline AFCHAIN, MD
        • Contatto:
          • Pauline AFCHAIN, MD
      • Pessac, Francia
        • Chu de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
        • Contatto:
          • Eric TERREBONNE, MD
        • Investigatore principale:
          • Eric TERREBONNE, MD
      • Poitiers, Francia
        • CHU De Poitiers
        • Contatto:
          • Nicolas ISAMBERT, MD
        • Investigatore principale:
          • Nicolas ISAMBERT, MD
      • Reims, Francia
        • Hôpital Robert Debré, chu de Reims
        • Contatto:
          • Marine PERRIER, MD
        • Investigatore principale:
          • Marine PERRIER, MD
      • Rouen, Francia
        • CHU Rouen
        • Contatto:
          • Frederic DI FIORE, MD
        • Investigatore principale:
          • Frederic DI FIORE, MD
      • Strasbourg, Francia
        • Centre Paul Strauss
        • Contatto:
          • Mehrer BEN ABDELGHANI, MD
        • Investigatore principale:
          • Mehrer BEN ABDELGHANI, MD
      • Villejuif, Francia
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigatore principale:
          • Julien HADOUX, MD
        • Contatto:
          • Julien HADOUX, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomo o donna di età ≥ 18 anni,
  • Carcinoma neuroendocrino scarsamente differenziato (NEC) [o tumore misto con componente NEC > 30%, il paziente è idoneo] con ki 67 > 20% originario del tratto gastrointestinale (dall'esofago al canale anale) o biliopancreatico o di origine primaria sconosciuta, localmente avanzato e/o metastatico,
  • Revisione centralizzata della diagnosi da parte di un patologo consulente specializzato in NET (rete TENPATH),
  • Raccomandazione di una chemioterapia di seconda linea dopo progressione (documentata utilizzando i criteri RECIST v.1.1) e dopo un trattamento chemioterapico di prima linea con cisplatino (o carboplatino) + etoposide o in caso di progressione nei 6 mesi successivi all'interruzione di questo trattamento di prima linea,
  • Paziente con almeno una lesione bersaglio misurabile secondo i criteri RECIST v.1.1, in un'area non precedentemente irradiata,
  • Condizione generale ≤ 1 (ECOG-PS),
  • Paziente in età fertile che accetta di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo l'interruzione della chemioterapia e 4 mesi dopo l'ultima dose di domvanalimab e zimberelimab. Uomini sessualmente attivi devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo l'interruzione della chemioterapia e 4 mesi dopo l'ultima dose di domvanalimab e zimberelimab,
  • Paziente che ha firmato il modulo di consenso informato.
  • Paziente affiliato al sistema di sicurezza sociale nazionale francese

Criteri di esclusione:

  • Tumore neuroendocrino ben differenziato indipendentemente dal grado,
  • Chemioterapia di prima linea diversa da cisplatino (o carboplatino) ed etoposide,
  • Precedente immunoterapia,
  • Precedente neoplasia attiva nei 2 anni precedenti, ad eccezione di tumori localmente curabili apparentemente guariti, come carcinoma basocellulare o squamoso della pelle, carcinoma superficiale della vescica o carcinoma in situ della cervice, mammella o prostata,
  • Donna in gravidanza o allattamento,
  • Mancanza di contraccezione efficace (per uomini o donne in età riproduttiva),
  • Tutte le condizioni mediche, geografiche, sociali e psicologiche o una situazione legale che non consentiranno al paziente di completare lo studio o firmare un modulo di consenso informato,
  • Paziente con metastasi cerebrali asintomatiche o con metastasi cerebrali precedentemente trattate relative ai farmaci dello studio
  • Qualsiasi delle seguenti malattie progressive non controllate nei 6 mesi prima della randomizzazione: insufficienza epatica, insufficienza renale, distress respiratorio, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA III-IV), angina instabile, infarto miocardico, aritmia significativa,
  • Carenza parziale e completa di diidropirimidina deidrogenasi (DPD): livello di uracile ≥ 16 ng/ml,
  • Sindrome di Gilbert nota,
  • Livello di bilirubina totale >1,5 x il limite superiore del normale (ULN); ASAT e/o ALAT > 5 x ULN; TP < 50 % (Tranne per pazienti trattati con antagonisti della vitamina K o anticoagulanti orali diretti con INR <3 ),
  • Neutrofili <1,5x109/l, piastrine <100x109/l, emoglobina < 9 g/dl,
  • Diarrea cronica non controllata, occlusione o subocclusione intestinale non risolta,
  • Storia di reazione anafilattica o intolleranza nota ad atropina (solfato) o a loperamide o ad antiemetici somministrati in associazione a Folfiri,
  • Qualsiasi trattamento con agenti anticonvulsivanti concomitanti, induttori del CYP3A4 (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina); i pazienti con questi trattamenti dovrebbero averli interrotti per almeno 7 giorni prima dell'inclusione nello studio,
  • Condizione medica cronica che richiede l'uso continuativo di dosi sopra-fisiologiche di corticosteroidi sistemici (>10 mg/giorno di prednisone orale o equivalente) o farmaci immunosoppressivi sistemici. I farmaci immunosoppressivi, inclusi i corticosteroidi sistemici cronici a dosi sopra-fisiologiche, dovrebbero essere stati interrotti 14 giorni prima della prima dose (tranne per i partecipanti che richiedono terapia ormonale sostitutiva come l'idrocortisone).
  • Malattia autoimmune attiva che ha richiesto trattamento sistemico negli ultimi 2 anni (cioè con uso di agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressivi). La terapia sostitutiva (es. tiroxina, insulina o terapia sostitutiva con corticosteroidi fisiologici per insufficienza surrenalica o ipofisaria, ecc.) non è considerata una forma di trattamento sistemico.
  • Storia di polmonite (non infettiva) che ha richiesto steroidi, o polmonite attuale.
  • Storia di grave reazione di ipersensibilità a qualsiasi terapia con anticorpi monoclonali (mAb).
  • Vaccini vivi attenuati entro 28 giorni prima dell'arruolamento.
  • Qualsiasi terapia antitumorale concomitante, inclusa chemioterapia, radioterapia (tranne radioterapia palliativa), immunoterapia, trattamento biologico o ormonale. L'uso concomitante di ormoni per condizioni non correlate al cancro è consentito.
  • Ipersensibilità nota a qualsiasi prodotto sperimentale (IP) o qualsiasi eccipiente contenuto nelle formulazioni degli interventi dello studio.
  • Immunodeficienza nota o infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) con carica virale HIV ≥200 copie/mL o conta di cellule T CD4+ <350 cellule/μL, o assunzione di farmaci che possono interferire con il metabolismo dei farmaci dello studio.
  • Epatite B acuta nota, infezione cronica da epatite B con malattia attiva non trattata o infezione attiva da epatite C nota. Nei partecipanti con storia di HBV o HCV, saranno esclusi i partecipanti con cariche virali rilevabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale (EA) 61 pazienti arruolati prospetticamente per ricevere il trattamento sperimentale nel
FOLFIRI ogni 14 giorni + Zimberelimab EV ogni 28 giorni + Domvanalimab UV ogni 28 giorni
Droga: FOLFIRI + Zimberelimab + Domvanalimab
FOLFIRI ogni 14 giorni + Zimberelimab EV ogni 28 giorni + Domvanalimab EV ogni 28 giorni
Comparatore attivo: L'Hybrid Synthetic Control Arm (HSCA) combina i dati storici di 45 pazienti dello studio BEVANEC a
45 pazienti in questo gruppo del trial BEVANEC e 16 pazienti in questo gruppo saranno arruolati prospetticamente e riceveranno FOLFIRI ogni 14 giorni IV ogni 28 giorni
Droga: FOLFIRI (standard di cura)
FOLFIRI ogni 14 giorni EV ogni 28 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (%) tra FOLFIRI e FOLFIRI+Zimberelimab+Domvanalimab
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
Tempo dall'assegnazione casuale durante il quale i pazienti inclusi nello studio sono ancora vivi. Analizzato con intenzione di trattamento modificata
6 mesi dopo l'inizio del trattamento 12 mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 24 mesi
Tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia o al decesso, indipendentemente dalla causa. I pazienti vivi e senza progressione all'ultimo follow-up saranno considerati come censurati
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 24 mesi
Tasso di risposta complessivo (ORR)
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione fino alla data del primo riscontro documentato di progressione o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
valutazione radiologica locale utilizzando RECIST 1.1
Dalla data della randomizzazione fino alla data del primo riscontro documentato di progressione o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi
Tempo dalla risposta (completa o parziale) alla progressione o al decesso, stimato nei pazienti che hanno raggiunto una risposta e sono valutabili secondo RECIST 1.1
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi
Tasso di controllo della malattia
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi
Definito come la proporzione di pazienti valutabili secondo RECIST 1.1 in risposta obiettiva o con malattia stabile.
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi
Valutazione della tossicità
Lasso di tempo: Al Giorno 1 di ogni ciclo (ogni ciclo dura 4 settimane)
valutato mediante NCI CTCAsE v5.0
Al Giorno 1 di ogni ciclo (ogni ciclo dura 4 settimane)
Valutazione della tossicità
Lasso di tempo: al giorno 15 di ogni ciclo (ogni ciclo è di 4 settimane)
valutato con NCI CTCAE v5.0
al giorno 15 di ogni ciclo (ogni ciclo è di 4 settimane)
Questionario Qualità della vita QLQ-C30
Lasso di tempo: al giorno 1 del Ciclo 2 (1 ciclo corrisponde a 4 settimane)
Questionario QLQ-C30
al giorno 1 del Ciclo 2 (1 ciclo corrisponde a 4 settimane)
Questionario Qualità della vita EQ-5D-5L
Lasso di tempo: al giorno 1 del Ciclo 2 (1 ciclo equivale a 4 settimane)
Questionario EQ 5D-5L
al giorno 1 del Ciclo 2 (1 ciclo equivale a 4 settimane)
Questionario Qualità della vita
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Questionario QLQ-C30
Ogni 8 settimane fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Questionario Qualità della vita
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Questionario EQ-5D-5L
Ogni 8 settimane fino al completamento dello studio, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Collaboratori

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas WALTER, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL24_0759
  • 2024-519922-19-00 (Ctis)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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